Niemieckie Centrum Badań nad Układem Sercowo-Naczyniowym Rejestr kardiomiopatii (TORCH)
24 marca 2016 zaktualizowane przez: Heidelberg University
DZHK TranslatiOnal Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Jest to wspólny projekt Uniwersytetu w Heidelbergu i Uniwersytetu w Greifswaldzie.
Naszym celem jest stworzenie unikalnego krajowego, wieloośrodkowego rejestru i biobanku dobrze fenotypowanych pacjentów z kardiomiopatiami innymi niż niedokrwienne (CMP), w tym dogłębne fenotypowanie kliniczne, molekularne i oparte na omice, aby służyć jako:
- centralny ośrodek badań nad wynikami klinicznymi.
- wspólne źródło badań diagnostycznych i terapeutycznych.
- wspólny bank biomateriałów.
- źródło szczegółowych analiz molekularnych biomateriałów pacjentów i systemów modelowych specyficznych dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Następujące podstawowe projekty badawcze, zwane modułami, będą powiązane z rekrutacją pacjentów CMP i infrastrukturą zapewnianą przez TORCH i polegać na nich:
- Dobrze fenotypowani pacjenci będą punktem wyjścia do kompleksowego genotypowania nowej generacji, prowadzącego do zaawansowanych szacunków zależności genotyp-fenotyp i jej wpływu klinicznego.
- Analiza funkcjonalna nowych loci genomowych i związanych z nimi szlaków molekularnych będzie oparta na naszych ustalonych badaniach in vitro (np. komórki iPS, dwie hybrydy drożdży) oraz in vivo (np. danio pręgowany i myszy) systemy modelowe.
- Zintegrowana analiza miana wirusa i replikacji, stanu zapalnego, genotypu i zmiennych klinicznych określi zmienne ryzyka dla zapalnego i dziedzicznego CMP.
- Poprzez długoterminową obserwację pacjentów rola genetycznych, epigenetycznych, metabolicznych, molekularnych biomarkerów i histopatologii w diagnostyce i przewidywaniu wyników zostanie określona na poziomie krajowym.
Rejestr ułatwi również badania kliniczne inicjowane przez badaczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Andreas O Doesch, MD
- Numer telefonu: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z kardiomiopatiami dziedzicznymi i zapalnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnymi kardiomiopatiami niezwiązanymi z niedokrwieniem, w tym z dziedziczną i zapalną kardiomiopatią rozstrzeniową, kardiomiopatią lewej komory bez zagęszczenia, kardiomiopatią przerostową, arytmogenną kardiomiopatią prawej komory i ostrym zapaleniem mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej inne choroby serca, takie jak istotna choroba zastawkowa, niedokrwienna lub osierdziowa; Ciężkie nadciśnienie tętnicze; Pierwotne nadciśnienie tętnicze płucne; Przewlekłe zaawansowane zaburzenia; Historia leczenia środkami kardiotoksycznymi i radioterapią klatki piersiowej; Nadużywanie narkotyków i alkoholu; Pacjenci w wieku <18 i >79 lat; Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku z powodu współistniejących chorób pozasercowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dziedziczna DCM
|
|
zapalny DCM
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
ARVC
|
|
ostre zapalenie mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Krzesło do nauki: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Niedobory proteostazy
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Amyloidoza
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
- Kardiomiopatia, przerost
- Arytmogenna dysplazja prawej komory
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZHK TORCH 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .