Saksan sydän- ja verisuonitutkimuskeskuksen kardiomyopatiarekisteri (TORCH)
torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Heidelberg University
DZHK Translational Registry for CardiomyopathHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Tämä on Heidelbergin yliopiston ja Greifswaldin yliopiston yhteinen hanke.
Tavoitteemme on perustaa ainutlaatuinen kansallinen monikeskusrekisteri ja biopankki hyvin fenotyyppisistä potilaista, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia (CMP), mukaan lukien syvällinen kliininen, molekyyli- ja omiikkapohjainen fenotyypitys, joka palvelee:
- kliinisten tulostutkimusten keskus.
- yhteinen resurssi diagnostisia ja terapeuttisia tutkimuksia varten.
- yhteinen biomateriaalipankki.
- resurssi potilaiden biomateriaalien ja potilaskohtaisten mallijärjestelmien yksityiskohtaisiin molekyylianalyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat perustutkimusprojektit, joita kutsutaan moduuleiksi, ovat sidoksissa CMP-potilaiden rekrytointiin ja TORCHin tarjoamaan infrastruktuuriin ja perustuvat niihin:
- Hyvin fenotyyppiset potilaat ovat lähtökohta kattavalle seuraavan sukupolven genotyypitykselle, joka johtaa kehittyneisiin arvioihin genotyyppi-fenotyyppisuhteesta ja sen kliinisistä vaikutuksista.
- Uusien genomisten lokusten ja niihin liittyvien molekyylireittien toiminnallinen analyysi perustuu meidän vakiintuneisiin in vitro (esim. iPS-solut, hiiva kaksi hybridi) ja in vivo (esim. seeprakala ja hiiri) mallijärjestelmät.
- Viruskuorman ja -replikaation, tulehduksen, genotyypin ja kliinisten muuttujien integroitu analyysi määrittelee tulehduksellisen ja perinnöllisen CMP:n riskimuuttujat.
- Potilaiden pitkittäisseurannalla määritellään kansallisella tasolla geneettisten, epigeneettisten, metabolisten, molekyylibiomarkkerien ja histopatologian rooli diagnoosissa ja lopputuloksen ennustamisessa.
Rekisteri helpottaa myös tutkijan aloittamia kliinisiä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- University of Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas O Doesch, MD
- Puhelinnumero: 39936 49 622156
- Sähköposti: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on perinnöllinen ja tulehduksellinen kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen ei-iskeeminen kardiomyopatia, mukaan lukien perinnöllinen ja tulehduksellinen laajentuva kardiomyopatia, vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia ja akuutti myokardiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat muut sydänsairaudet, kuten merkittävä läppä-, iskeeminen tai perikardiaalinen sairaus; Vaikea verenpainetauti; Primaarinen keuhkovaltimon hypertensio; Pitkälle edenneet krooniset sairaudet; Aiempi hoito kardiotoksisilla aineilla ja rintakehän säteilyllä; Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö; <18- ja >79-vuotiaat potilaat; Elinajanodote alle 1 vuoden ei-sydänsairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
perinnöllinen DCM
|
|
tulehduksellinen DCM
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
ARVC
|
|
akuutti sydänlihastulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Opintojen puheenjohtaja: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Amyloidoosi
- Sydänlihastulehdus
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Rytmogeeninen oikean kammion dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZHK TORCH 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .