Registre des cardiomyopathies du Centre allemand de recherche cardiovasculaire (TORCH)
24 mars 2016 mis à jour par: Heidelberg University
Registre de traduction DZHK pour les cardiomyopathies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Il s'agit d'un projet conjoint de l'Université de Heidelberg et de l'Université de Greifswald.
Notre objectif est d'établir un registre national multicentrique unique et une biobanque de patients bien phénotypés atteints de cardiomyopathies non ischémiques (MPC), y compris un phénotypage clinique, moléculaire et basé sur les omiques approfondi pour servir de :
- plaque tournante centrale pour les études de résultats cliniques.
- ressource commune pour les essais diagnostiques et thérapeutiques.
- banque commune de biomatériaux.
- ressource pour des analyses moléculaires détaillées sur les biomatériaux des patients et les systèmes de modèles spécifiques aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les projets de recherche fondamentale suivants, appelés modules, seront liés et s'appuieront sur le recrutement de patients CMP et l'infrastructure fournie par TORCH :
- Les patients bien phénotypés seront le point de départ d'un génotypage complet de nouvelle génération, conduisant à des estimations avancées de la relation génotype-phénotype et de son impact clinique.
- L'analyse fonctionnelle de nouveaux loci génomiques et de leurs voies moléculaires associées sera basée sur nos analyses in vitro établies (par ex. cellules iPS, levure deux hybrides) et in vivo (par ex. poisson zèbre et souris) systèmes modèles.
- L'analyse intégrée de la charge virale et de la réplication, de l'inflammation, du génotype et des variables cliniques définira les variables de risque pour les CMP inflammatoires et héréditaires.
- Par un suivi longitudinal des patients, le rôle des biomarqueurs génétiques, épigénétiques, métaboliques, moléculaires et de l'histopathologie pour le diagnostic et la prédiction des résultats sera défini au niveau national.
Le registre facilitera également les essais cliniques initiés par les chercheurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne
- Recrutement
- University of Heidelberg
-
Contact:
- Andreas O Doesch, MD
- Numéro de téléphone: 39936 49 622156
- E-mail: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cardiomyopathies héréditaires et inflammatoires
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cardiomyopathies primaires non ischémiques, y compris la cardiomyopathie dilatée héréditaire et inflammatoire, la cardiomyopathie ventriculaire gauche sans compactage, la cardiomyopathie hypertrophique, la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène et la myocardite aiguë.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies cardiaques préexistantes telles qu'une maladie valvulaire, ischémique ou péricardique importante ; Hypertension artérielle sévère ; Hypertension artérielle pulmonaire primaire ; Troubles chroniques avancés ; Antécédents de traitement par agents cardiotoxiques et radiothérapie thoracique ; Abus de drogues et d'alcool ; Patients < 18 et > 79 ans ; Espérance de vie inférieure à 1 an en raison d'une comorbidité non cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
DCM héréditaire
|
|
DCM inflammatoire
|
|
LVNC
|
|
HCM
|
|
CVDA
|
|
myocardite aiguë
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai de progression de la maladie
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Chaise d'étude: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Déficits de protéostase
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Cardiomégalie
- Laminopathies
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Amylose
- Myocardite
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie dilatée
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Dysplasie ventriculaire droite arythmogène
Autres numéros d'identification d'étude
- DZHK TORCH 001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .