Registro delle cardiomiopatie del Centro tedesco per la ricerca cardiovascolare (TORCH)
24 marzo 2016 aggiornato da: Heidelberg University
DZHK TranslatiOnal Registry for CardiomyopatHies Deutsches Zentrum für Herz- Und Kreislauf-Forschung (DZHK)
Questo è un progetto congiunto dell'Università di Heidelberg e dell'Università di Greifswald.
Il nostro obiettivo è quello di istituire un unico registro multicentrico nazionale e una biobanca di pazienti ben fenotipizzati con cardiomiopatie non ischemiche (CMP) che includa una fenotipizzazione clinica, molecolare e omica approfondita per servire come:
- hub centrale per gli studi sui risultati clinici.
- risorsa congiunta per sperimentazioni diagnostiche e terapeutiche.
- banca comune di biomateriali.
- risorsa per analisi molecolari dettagliate sui biomateriali dei pazienti e sui sistemi modello specifici del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
I seguenti progetti di ricerca di base, chiamati moduli, saranno legati e si baseranno sul reclutamento di pazienti CMP e sull'infrastruttura fornita da TORCH:
- I pazienti ben fenotipizzati saranno il punto di partenza per una completa genotipizzazione di prossima generazione, che porterà a stime avanzate della relazione genotipo-fenotipo e del suo impatto clinico.
- L'analisi funzionale di nuovi loci genomici e dei loro percorsi molecolari correlati sarà basata sul nostro metodo in vitro stabilito (ad es. cellule iPS, lievito due ibridi) e in vivo (ad es. zebrafish e topi) sistemi modello.
- L'analisi integrata di carica virale e replicazione, infiammazione, genotipo e variabili cliniche definirà le variabili di rischio per CMP infiammatorie ed ereditarie.
- Attraverso il follow-up longitudinale dei pazienti, verrà definito a livello nazionale il ruolo dei biomarcatori genetici, epigenetici, metabolici, molecolari e dell'istopatologia per la diagnosi e la previsione degli esiti.
Il registro faciliterà anche gli studi clinici avviati dallo sperimentatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania
- Reclutamento
- University of Heidelberg
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Contatto:
- Andreas O Doesch, MD
- Numero di telefono: 39936 49 622156
- Email: Andreas.Doesch@med.uni-heidelberg.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cardiomiopatie ereditarie e infiammatorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cardiomiopatie primarie non ischemiche tra cui cardiomiopatia dilatativa ereditaria e infiammatoria, cardiomiopatia ventricolare sinistra non compattata, cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro e miocardite acuta.
Criteri di esclusione:
- Altre malattie cardiache preesistenti come malattia valvolare, ischemica o pericardica significativa; Ipertensione arteriosa grave; Ipertensione dell'arteria polmonare primaria; disturbi avanzati cronici; Storia di trattamento con agenti cardiotossici e radiazioni toraciche; Abuso di droghe e alcol; Pazienti di età <18 e >79 anni; Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa di comorbilità non cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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DCM ereditario
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DCM infiammatorio
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LVNC
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|
HCM
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ARVC
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|
miocardite acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hugo A Katus, MD, Heidelberg University
- Cattedra di studio: Wolfgang Hoffmann, MD, Department for Community Medicine, University Medicine Greifswald
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Carenze di proteostasi
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Cardiomegalia
- Laminopatie
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Amiloidosi
- Miocardite
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, dilatativa
- Cardiomiopatia, ipertrofica
- Displasia ventricolare destra aritmogena
Altri numeri di identificazione dello studio
- DZHK TORCH 001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .