SMI患者の生存率を高めるニューイングランドの固定用量介入試験 (FITNESS)

重度の精神疾患 (SMI) の患者は、一般の人よりも若くして死亡します。 SMI 患者の超過死亡率の多くは心血管疾患に起因しており、第 2 世代抗精神病薬 (2GA) による治療によって悪化します。 心血管リスクはよく知られており、安全で効果的な治療法が存在しますが、心血管予防薬を投与されている SMI 患者はほとんどいません。 ケア提供の断片化と患者のアドヒアランスの低下は、SMI 患者の心血管リスクを軽減するための中心的な問題です。 これらの問題に対処するために、メンタルヘルスクリニック内で提供される2つのジェネリック心血管予防薬（スタチンとアンギオテンシン薬）の無料固定用量の初期治療戦略を比較する、マルチサイト、オープンラベル、ランダム化比較試験を実施することを提案します。通常の治療と比較。 この研究には、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、大うつ病性障害、または特定されていない精神病 (NOS) の成人患者 (18 歳以上) が含まれます。ボストンエリア。 目的は 3 つあります。1) 12 か月の追跡期間中に心血管系の薬物治療を受けており、治療を順守している各群の被験者の割合を比較すること。 2) 治療意図 (ITT) アプローチを使用して、複合 (例えば、フラミンガム スコア) と個々 (例えば、脂質レベル) の心血管危険因子レベルの変化を比較する。 3) 介入のプロトコルごとの効果を推定するために因果推論手法を使用して、経時的な順守の変動を説明し、危険因子レベルを比較します。 私たちの 3 つの目的は、この低コストで合理化された治療戦略が、心血管予防療法を受ける被験者の数を増やし、心血管リスクレベルを改善するかどうかを調べることです。 被験者を 12 か月間追跡し、ベースライン時とその後の 12 か月にわたってインタビューと生体認証データを収集します。 被験者には、さらに12か月間継続するオプションがあり、その間、インタビューと生体認証データの収集が続けられますが、心血管薬は処方されません. この集団ベースの初期治療戦略は、SMI集団内の心血管疾患予防に対する従来の障壁を克服するための効果的かつ効率的なアプローチになる可能性があります. この研究から得られた知見は、ケアと転帰を改善し、重度の精神疾患患者の生存率を高めるための取り組みに役立つでしょう。