Fix dózisú intervenciós próba New Englandben, javítva az SMI-betegek túlélését (FITNESS)

A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő betegek fiatalabban halnak meg, mint az általános populációban élők. Az SMI-betegek halálozási arányának nagy része a szív- és érrendszeri betegségeknek tudható be, és ezt súlyosbítja a második generációs antipszichotikumokkal (2GA-kkal) végzett kezelés. Bár a kardiovaszkuláris kockázatok jól ismertek, és létezik biztonságos, hatékony terápia, kevés SMI-s beteg kap kardiovaszkuláris prevenciós szereket. Az ellátás széttagoltsága és a betegek rossz adherenciája központi probléma az SMI-ben szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázatának csökkentésében. E problémák megoldása érdekében javasoljuk egy több helyszínre kiterjedő, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatását, amely összehasonlítja a mentálhigiénés klinikákon belül szállított két generikus, kardiovaszkuláris prevenciós gyógyszer (sztatinok és angiotenzin gyógyszerek) ingyenes, rögzített dózisú kezdeti kezelési stratégiáját. a szokásos kezeléssel szemben. A vizsgálatba olyan felnőtt (18 év feletti) betegeket vonnak be, akik skizofréniában, skizoaffektív zavarban, bipoláris zavarban, major depressziós zavarban vagy másként nem meghatározott pszichózisban (NOS) szenvednek, és akik az elmúlt hat hónapban 2GA-kezelésben részesültek négy mentális egészségügyi klinikán. a Boston környéke. Három célunk van: 1) összehasonlítani azon alanyok arányát az egyes karokban, akik szív- és érrendszeri gyógyszeres kezelésben részesülnek, és terápiát követnek a 12 hónapos követés során; 2) az összetett (például Framingham-pontszámok) és az egyéni (például lipidszintek) kardiovaszkuláris kockázati tényezők szintjében bekövetkezett változások összehasonlítása a kezelési szándék (ITT) megközelítés alkalmazásával; és 3) a kockázati tényezők szintjének összehasonlítása, figyelembe véve az adherencia időbeli változásait, ok-okozati következtetési technikák alkalmazásával a beavatkozás protokollonkénti hatásának becslésére. Három célunk azt vizsgálja, hogy ez az alacsony költségű, egyszerűsített kezelési stratégia növeli-e a szív- és érrendszeri prevenciós kezelésben részesülők számát, és javítja-e a kardiovaszkuláris kockázati szintet. Az alanyokat 12 hónapig követjük, interjúkat és biometrikus adatokat gyűjtünk a kiinduláskor és a következő 12 hónap során. Az alanyoknak további 12 hónapig lehetőségük lesz folytatni, ezalatt folytatjuk az interjú- és biometrikus adatok gyűjtését, de szív- és érrendszeri gyógyszereket nem írunk fel. Ez a populációalapú kezdeti kezelési stratégia hatékony és eredményes megközelítés lehet a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének hagyományos akadályainak leküzdésére az SMI-populáción belül. A tanulmány eredményei hasznosak lesznek a gondozás és az eredmények javítására, valamint a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek túlélésének javítására irányuló erőfeszítésekben.