新英格兰提高 SMI 患者生存率的固定剂量干预试验 (FITNESS)

患有严重精神疾病 (SMI) 的患者比一般人群中的人死得更早。 SMI 患者的超额死亡率大部分归因于心血管疾病，并且因使用第二代抗精神病药 (2GAs) 治疗而加剧。 尽管心血管风险众所周知，并且存在安全、有效的治疗方法，但很少有 SMI 患者接受心血管预防药物。 护理服务分散和患者依从性差是降低 SMI 患者心血管风险的核心问题。 为了解决这些问题，我们建议进行一项多站点、开放标签、随机对照试验，比较在心理健康诊所内提供的免费、固定剂量的两种通用心血管预防药物（他汀类药物和血管紧张素药物）的初始治疗策略与常规治疗相比。 该研究将包括患有精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、重度抑郁症或未另行指定的精神病 (NOS) 的成年患者（18 岁以上），他们在过去六个月内从位于美国的四家心理健康诊所接受了 2GAs 治疗波士顿地区。 我们有三个目标：1) 比较每组中接受心血管药物治疗并在 12 个月的随访期间坚持治疗的受试者比例； 2) 使用意向治疗 (ITT) 方法比较综合（例如 Framingham 评分）和个体（例如血脂水平）心血管危险因素水平的变化； 3) 比较风险因素水平，解释依从性随时间的变化，使用因果推理技术来估计干预的符合方案效果。 我们的三个目标是检查这种低成本、简化的治疗策略是否会增加接受心血管预防治疗的受试者数量并提高心血管风险水平。 我们将跟踪受试者 12 个月，并在基线和接下来的 12 个月内收集访谈和生物识别数据。 受试者可以选择再继续 12 个月，在此期间我们将继续收集访谈和生物识别数据，但不会开心血管药物。 这种基于人群的初始治疗策略可能是克服 SMI 人群心血管疾病预防传统障碍的有效且高效的方法。 这项研究的结果将为改善护理和结果的努力提供信息，并提高严重精神疾病患者的生存率。