Fixed Dose Intervention Trial of New England Enhancing Survival in SMI-pasienter (FITNESS)

Pasienter med alvorlig psykisk lidelse (SMI) dør yngre enn personer i befolkningen generelt. Mye av overdødeligheten for SMI-pasienter kan tilskrives hjerte- og karsykdommer, og forverres ved behandling med andregenerasjons antipsykotika (2GA). Selv om de kardiovaskulære risikoene er velkjente, og sikker, effektiv terapi eksisterer, får få SMI-pasienter kardiovaskulær forebyggende medisiner. Fragmentering av omsorgslevering og dårlig pasienttilslutning er sentrale problemer for å redusere kardiovaskulær risiko for pasienter med SMI. For å løse disse problemene foreslår vi å gjennomføre en åpen, randomisert kontrollert studie på flere steder som sammenligner en innledende behandlingsstrategi med gratis, faste doser av to generiske, kardiovaskulære forebyggende legemidler (statiner og angiotensinmedisiner) levert på klinikker for psykisk helse. kontra vanlig behandling. Studien vil inkludere voksne pasienter (18+ år) med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse eller psykose ikke annet spesifisert (NOS) som har mottatt 2GAs-behandling i løpet av de siste seks månedene fra fire psykiske helseklinikker i Boston-området. Vi har tre mål: 1) å sammenligne andelen av individer i hver arm som mottar kardiovaskulær medikamentell behandling og følger terapi i løpet av 12 måneders oppfølging; 2) å sammenligne endringer i sammensatte (f.eks. Framingham-score) og individuelle (f.eks. lipidnivåer) kardiovaskulære risikofaktornivåer ved å bruke en intent-to-treat (ITT) tilnærming; og 3) å sammenligne risikofaktornivåer, ta hensyn til variasjon i etterlevelse over tid, ved å bruke kausale slutningsteknikker for å estimere effekten av intervensjonen per protokoll. Våre tre mål undersøker om denne rimelige, strømlinjeformede behandlingsstrategien øker antallet pasienter som mottar kardiovaskulær forebyggende terapi og forbedrer kardiovaskulær risikonivå. Vi vil følge forsøkspersonene i 12 måneder, og samle inn intervju- og biometriske data ved baseline og i løpet av de påfølgende 12 månedene. Forsøkspersonene vil ha muligheten til å fortsette i ytterligere 12 måneder, hvor vi vil fortsette å samle inn intervju og biometriske data, men vil ikke foreskrive kardiovaskulære medisiner. Denne populasjonsbaserte innledende behandlingsstrategien kan være en effektiv og effektiv tilnærming for å overvinne tradisjonelle barrierer for forebygging av kardiovaskulær sykdom i SMI-populasjonen. Funn fra denne studien vil informere innsatsen for å forbedre omsorg og resultater, og for å forbedre overlevelse for pasienter med alvorlig psykisk lidelse.