Essai d'intervention à dose fixe de la Nouvelle-Angleterre améliorant la survie des patients atteints de SMI (FITNESS)

Les patients atteints de maladie mentale grave (SMI) meurent plus jeunes que les personnes de la population générale. Une grande partie de la surmortalité chez les patients atteints de SMI est attribuable aux maladies cardiovasculaires et est exacerbée par le traitement avec des antipsychotiques de deuxième génération (2GA). Bien que les risques cardiovasculaires soient bien connus et qu'il existe des thérapies sûres et efficaces, peu de patients atteints de MMS reçoivent des médicaments de prévention cardiovasculaire. La fragmentation de la prestation des soins et la mauvaise adhésion des patients sont des problèmes centraux pour réduire les risques cardiovasculaires chez les patients atteints de MMS. Pour résoudre ces problèmes, nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé, ouvert et multisite comparant une stratégie de traitement initiale de doses fixes gratuites de deux médicaments génériques de prévention cardiovasculaire (statines et angiotensine) délivrés dans des cliniques de santé mentale. versus traitement habituel. L'étude inclura des patients adultes (18 ans et plus) atteints de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de trouble dépressif majeur ou de psychose non spécifiée (NOS) qui ont reçu un traitement 2GA au cours des six derniers mois dans quatre cliniques de santé mentale de la région de Boston. Nous avons trois objectifs : 1) comparer les proportions de sujets dans chaque bras qui reçoivent un traitement médicamenteux cardiovasculaire et qui adhèrent au traitement pendant les 12 mois de suivi ; 2) comparer les changements dans les niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire composites (par exemple, les scores de Framingham) et individuels (par exemple, les taux de lipides) en utilisant une approche en intention de traiter (ITT) ; et 3) comparer les niveaux de facteurs de risque, en tenant compte de la variation de l'adhésion au fil du temps, en utilisant des techniques d'inférence causale pour estimer l'effet par protocole de l'intervention. Nos trois objectifs examinent si cette stratégie de traitement rationalisée et à faible coût augmente le nombre de sujets recevant un traitement de prévention cardiovasculaire et améliore les niveaux de risque cardiovasculaire. Nous suivrons les sujets pendant 12 mois et collecterons des entretiens et des données biométriques au départ et au cours des 12 mois suivants. Les sujets auront la possibilité de continuer pendant 12 mois supplémentaires, au cours desquels nous continuerons à collecter des données d'entretien et biométriques, mais nous ne prescrirons pas de médicaments cardiovasculaires. Cette stratégie de traitement initial basée sur la population pourrait être une approche efficace et efficiente pour surmonter les obstacles traditionnels à la prévention des maladies cardiovasculaires au sein de la population SMI. Les résultats de cette étude éclaireront les efforts visant à améliorer les soins et les résultats, et à améliorer la survie des patients atteints de maladie mentale grave.