Fixed Dos Intervention Trial of New England Enhancing Survival in SMI-patienter (FITNESS)

Patienter med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) dör yngre än personer i den allmänna befolkningen. En stor del av överdödligheten för SMI-patienter beror på hjärt-kärlsjukdom och förvärras av behandling med andra generationens antipsykotika (2GA). Även om de kardiovaskulära riskerna är välkända och säker, effektiv terapi existerar, får få SMI-patienter kardiovaskulära förebyggande läkemedel. Vårdleveransfragmentering och dålig patientföljsamhet är centrala problem för att minska kardiovaskulära risker för patienter med SMI. För att ta itu med dessa problem föreslår vi att man genomför en öppen, randomiserad, kontrollerad studie på flera ställen som jämför en initial behandlingsstrategi av gratis, fasta doser av två generiska, kardiovaskulära förebyggande läkemedel (statiner och angiotensinläkemedel) som levereras inom mentalvårdskliniker kontra vanlig behandling. Studien kommer att inkludera vuxna patienter (18+ år) med schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, egentlig depression eller psykos som inte anges på annat sätt (NOS) som har fått 2GAs-behandling inom de senaste sex månaderna från fyra mentalvårdskliniker i Boston-området. Vi har tre syften: 1) att jämföra andelen individer i varje arm som får kardiovaskulär läkemedelsbehandling och som följer terapi under 12 månaders uppföljning; 2) att jämföra förändringar i sammansatta (t.ex. Framingham-poäng) och individuella (t.ex. lipidnivåer) kardiovaskulära riskfaktornivåer med användning av en intention-to-treat (ITT) tillvägagångssätt; och 3) att jämföra riskfaktornivåer, ta hänsyn till variation i efterlevnad över tid, med användning av kausala slutledningstekniker för att uppskatta effekten av interventionen per protokoll. Våra tre syften undersöker om denna billiga, strömlinjeformade behandlingsstrategi ökar antalet patienter som får kardiovaskulär förebyggande behandling och förbättrar kardiovaskulära risknivåer. Vi kommer att följa försökspersoner i 12 månader och samla in intervju- och biometrisk data vid baslinjen och under de följande 12 månaderna. Försökspersonerna kommer att ha möjlighet att fortsätta i ytterligare 12 månader, under vilken vi kommer att fortsätta att samla in intervju- och biometriska data, men kommer inte att förskriva kardiovaskulära läkemedel. Denna befolkningsbaserade initiala behandlingsstrategi kan vara ett effektivt och effektivt tillvägagångssätt för att övervinna traditionella hinder för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar inom SMI-populationen. Resultaten från denna studie kommer att informera ansträngningar för att förbättra vården och resultat, och för att förbättra överlevnaden för patienter med allvarlig psykisk sjukdom.