Fixed Dose Intervention Trial of New England Enhancing Survival in SMI-patienter (FITNESS)

Patienter med svær psykisk sygdom (SMI) dør yngre end personer i den generelle befolkning. En stor del af overdødeligheden for SMI-patienter kan tilskrives hjertekarsygdomme og forværres af behandling med andengenerations antipsykotika (2GA'er). Selvom de kardiovaskulære risici er velkendte, og der findes sikker, effektiv terapi, er der kun få SMI-patienter, der får kardiovaskulær forebyggende medicin. Fragmentering af plejelevering og dårlig patienttilslutning er centrale problemer for at reducere kardiovaskulære risici for patienter med SMI. For at løse disse problemer foreslår vi at udføre et åbent, randomiseret, kontrolleret forsøg med flere steder, der sammenligner en indledende behandlingsstrategi af gratis, faste doser af to generiske, kardiovaskulære forebyggende lægemidler (statiner og angiotensin-lægemidler) leveret inden for mentale sundhedsklinikker kontra sædvanlig behandling. Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter (18+ år) med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse eller psykose ikke andet specificeret (NOS), som har modtaget 2GAs-behandling inden for de seneste seks måneder fra fire mentale sundhedsklinikker i Boston-området. Vi har tre mål: 1) at sammenligne andelen af ​​forsøgspersoner i hver arm, som modtager kardiovaskulær lægemiddelbehandling og følger terapi i løbet af 12 måneders opfølgning; 2) at sammenligne ændringer i sammensatte (f.eks. Framingham-scoringer) og individuelle (f.eks. lipidniveauer) kardiovaskulære risikofaktorniveauer ved anvendelse af en intention-to-treat (ITT) tilgang; og 3) at sammenligne risikofaktorniveauer, der tager højde for variation i overholdelse over tid, ved at bruge kausale inferensteknikker til at estimere virkningen af ​​interventionen pr. protokol. Vores tre mål undersøger, om denne billige, strømlinede behandlingsstrategi øger antallet af forsøgspersoner, der modtager kardiovaskulær forebyggende behandling og forbedrer kardiovaskulære risikoniveauer. Vi vil følge forsøgspersoner i 12 måneder og indsamle interview- og biometriske data ved baseline og over de følgende 12 måneder. Forsøgspersonerne vil have mulighed for at fortsætte i yderligere 12 måneder, hvor vi fortsætter med at indsamle interview- og biometriske data, men vil ikke ordinere hjerte-kar-medicin. Denne befolkningsbaserede indledende behandlingsstrategi kunne være en effektiv og effektiv tilgang til at overvinde traditionelle barrierer for forebyggelse af hjertekarsygdomme i SMI-populationen. Resultater fra denne undersøgelse vil informere indsatsen for at forbedre pleje og resultater og for at forbedre overlevelse for patienter med alvorlig psykisk sygdom.