高血圧における腸内細菌叢の役割
2025年8月12日 更新者：University of Florida
高血圧における腸内微生物叢の役割: 高血圧における脳-腸内微生物叢-免疫軸
高血圧は、心臓病、心不全、腎不全、脳卒中の最も一般的な危険因子です。
米国では成人の約 3 人に 1 人が高血圧症です。
高血圧患者の約 28 ～ 30% が抵抗性高血圧 (RH) に苦しんでいます。
炎症は高血圧の発症に関与していると考えられています。
追加のデータは、宿主の正常な心血管機能および病態生理における腸内微生物叢の関与を示唆しています。
蓄積されている証拠により、抗生物質による治療が急性冠症候群の患者に利益をもたらし、虚血性心血管イベントの発生率が減少することが証明されています。
これらの研究は腸内細菌叢に対する抗生物質治療の影響については言及していませんが、腸内細菌叢が神経性炎症に影響を与える可能性があります。
最後に、腸内微生物叢は、短鎖脂肪酸の生成を通じて血圧 (BP) を調節すると最近提案されています。
これを調査するために、研究者らは腸内細菌叢が神経炎症を介したRHの開始と確立に関与しており、ミノサイクリンによって腸内細菌叢を標的にするとRHに有益な結果がもたらされるのではないかという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きコホートデザインです。
この研究では、腸内細菌叢の組成を特徴付けるために、参照グループとしてHTNを持たない患者81人、制御されたHTNを有する患者81人、制御されていないHTNを有する患者55人、改造されたRHを有する患者55人、およびRHを有する患者81人の計388人の被験者を登録する。
被験者は分析のために便サンプルを提供します。
被験者は、炎症マーカーおよび幹細胞分析のための血液サンプルも提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
292
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、まず高血圧のない10人の患者を正常対照として登録し、腸内微生物叢の特徴を明らかにするために、高血圧が管理されている患者10人と抵抗性高血圧の患者10人を登録します。
さらに、IRB# 102-2013 に登録されているすべての患者に参加の可能性を打診します。
説明
包含基準:
- 18歳以上80歳未満
- 能力があり、同意する意思がある
各被験者グループの包含基準:
- 対照被験者は収縮期血圧が 140mmHg 未満であり、心血管疾患はありません。
- 高血圧が管理されている患者
- コントロールされていない高血圧症の患者
- 抵抗性高血圧患者は、異なるクラスの降圧薬を 3 つ以上服用しているにもかかわらず、収縮期血圧 (BP) が 140 mmHg 以上であり、そのうちの 1 つは利尿薬である必要があります。
- RH被験者ではなくなり、血圧が正常な患者
- NCT 02133872に参加している被験者は参加資格があります
除外基準:
- 現在妊娠している、または過去6か月以内に妊娠していた。
- 研究登録後2か月以内の抗生物質治療;
- 現在薬を服用している（抗生物質、抗炎症薬、グルココルチコイド、その他の免疫調節薬など）。
- 腸内微生物叢に影響を与える可能性のあるビタミンやサプリメント（プロバイオティクスを含む）を中止したくない（腸内微生物叢に影響を与える可能性のあるビタミン/サプリメントおよび薬剤は、便採取の少なくとも2週間前に中止する必要があります）。
- 腸の手術、炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、慢性膵炎またはその他の吸収不良障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧のない正常なコントロール
対照被験者は収縮期血圧が 140mmHg 未満であり、心血管疾患はありません。
これらの被験者は、便サンプルと血液サンプルを 1 回提供します。
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すべての被験者はベースラインで便サンプルと血液サンプルを提供します。
NCT02133872 の被験者は、3 か月後の訪問時に 2 回目の便サンプルと血液サンプルを提供します。
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高血圧の管理
高血圧が管理されている被験者は、便サンプルと血液サンプルを 1 回提供されます。
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すべての被験者はベースラインで便サンプルと血液サンプルを提供します。
NCT02133872 の被験者は、3 か月後の訪問時に 2 回目の便サンプルと血液サンプルを提供します。
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抵抗性高血圧症
抵抗性高血圧患者は、異なるクラスの降圧薬を 3 つ以上服用しているにもかかわらず、収縮期血圧 (BP) が 140 mmHg 以上になります。
これらの被験者は、便サンプルと血液サンプルを 1 回提供します。
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すべての被験者はベースラインで便サンプルと血液サンプルを提供します。
NCT02133872 の被験者は、3 か月後の訪問時に 2 回目の便サンプルと血液サンプルを提供します。
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以前NCTに登録していた 02133872
これらの被験者は、2 つの便サンプルと 2 つの血液サンプルを提供するように求められます。
1 つはベースライン時、もう 1 つは 3 か月の治療後です。
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すべての被験者はベースラインで便サンプルと血液サンプルを提供します。
NCT02133872 の被験者は、3 か月後の訪問時に 2 回目の便サンプルと血液サンプルを提供します。
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改造された抵抗性高血圧症
高血圧が管理されている被験者は、便サンプルと血液サンプルを 1 回提供されます。
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すべての被験者はベースラインで便サンプルと血液サンプルを提供します。
NCT02133872 の被験者は、3 か月後の訪問時に 2 回目の便サンプルと血液サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の構成を門レベルで特徴づける
時間枠：24時間
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微生物叢の組成を分析するための便サンプル、抽出された細菌ゲノム DNA は、16S rRNA 遺伝子の V4 ～ V5 可変領域を標的とする PCR 反応のテンプレートとして使用されます。
PCR から生成されたアンプリコンは、門レベルで微生物群集をプロファイリングするために、私たちの研究室で利用可能な Illumina MiSeq シーケンス プラットフォームで実行されます。
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24時間
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腸内細菌叢の構成を属レベルで特徴づける
時間枠：24時間
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微生物叢の組成を分析するための便サンプル、抽出された細菌ゲノム DNA は、16S rRNA 遺伝子の V4 ～ V5 可変領域を標的とする PCR 反応のテンプレートとして使用されます。
PCR から生成されたアンプリコンは、属レベルで微生物群集をプロファイリングするために、私たちの研究室で利用可能な Illumina MiSeq シーケンス プラットフォームで実行されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の低下は、RH 被験者の腸内微生物叢組成の変化と関連しています。
時間枠：ベースライン、3 か月
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NCT 02133871 に登録され、抵抗性高血圧症に対してミノサイクリン治療を受けた患者からの便サンプル。
微生物叢の構成を分析するために使用され、データ (分類学的割り当て) は QIIMEv1.3 を使用して分析されます。
コホートに由来するサンプル間の微生物集団を列挙するパイプライン。
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ベースライン、3 か月
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交感神経活動の増加と副交感神経活動の低下に関連するIS高血圧、およびこのバランスを改善するためにミノサイクリンまたは他のテトラサイクリンが効果的かどうか
時間枠：ベースラインと 3 か月
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NCT 02133871に登録され、ミノサイクリンを受けた患者からの便サンプル
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ベースラインと 3 か月
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リスクのある患者の腸内細菌叢の特徴付けが長期治療の利用および/または心血管疾患の転帰を予測するかどうかを判断するため
時間枠：最長5年
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便サンプル
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carl Pepline, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (推定)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201400233-N
- 1R01HL132448-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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