Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan rooli verenpainetaudissa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Suoliston mikrobiotan rooli verenpainetaudissa: aivo-suolen mikrobiomi-immuuniakseli hypertensiossa

Hypertensio on yksi yleisin sydänsairauksien, sydämen vajaatoiminnan, munuaisten vajaatoiminnan ja aivohalvauksen riskitekijä. Noin yhdellä kolmesta aikuisesta Yhdysvalloissa on verenpainetauti. Noin 28-30 % verenpainepotilaista kärsii resistentistä hypertensiosta (RH). Tulehdus on osallisena verenpainetaudin patogeneesissä. Lisätiedot viittaavat suoliston mikrobiotan osallistumiseen isännän normaaleihin sydän- ja verisuonitoimintoihin ja patofysiologiaan. Kertyvä näyttö osoittaa, että antibioottihoidosta on hyötyä potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja se vähentää iskeemisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta. Vaikka näissä tutkimuksissa ei käsitelty antibioottihoidon vaikutuksia suoliston mikrobiotaan, on mahdollista, että suoliston mikrobiota voi vaikuttaa neurologiseen tulehdukseen. Lopuksi, suoliston mikrobiotan on äskettäin ehdotettu moduloivan verenpainetta (BP) lyhytketjuisten rasvahappojen tuotannon kautta. Tämän tutkimiseksi tutkijat olettavat, että suoliston mikrobiota osallistuu hermotulehdusvälitteiseen RH:n alkamiseen ja muodostumiseen, ja suoliston mikrobiotan kohdistaminen minosykliinillä tuottaisi hyödyllisiä tuloksia RH:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva kohorttisuunnittelu. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 388 koehenkilöä: 81 potilasta, joilla ei ole HTN:ää vertailuryhmänä, 81 potilasta, joilla on hallinnassa oleva HTN, 55 potilasta, joilla on kontrolloimaton HTN, 55 potilasta, joilla on uusiutunut suhteellinen kosteus, ja 81 potilasta, joilla on RH suoliston mikrobiotan koostumuksen karakterisoimiseksi. Koehenkilöt antavat ulostenäytteitä analysointia varten. Koehenkilöt toimittavat myös verinäytteen tulehdusmerkkiaine- ja kantasoluanalyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan aluksi 10 potilasta, joilla ei ole verenpainetautia normaaleina verrokkeina, ja 10 potilasta, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, ja 10 potilasta, joilla on resistentti hypertensio suoliston mikrobiotan karakterisoimiseksi. Lisäksi kaikki IRB# 102-2013 -tutkimukseen ilmoittautuneet potilaat otetaan yhteyttä mahdollisen osallistumisen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >18 ja <80
  • on pätevä ja valmis antamaan suostumuksensa

Osallistumiskriteerit jokaiselle aiheryhmälle:

  • Kontrollihenkilöillä on systolinen verenpaine <140 mmHg, eikä niillä ole sydän- ja verisuonisairauksia
  • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva verenpaine
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
  • Resistenttien verenpainepotilaiden systolinen verenpaine (BP) on ≥140 mmHg huolimatta ≥3 eri luokkiin kuuluvasta verenpainelääkkeestä, joista yhden tulisi olla diureetti.
  • Potilaat, jotka eivät enää ole RH-kohteita ja joilla on normaali verenpaine
  • NCT 02133872:een osallistuvat oppiaineet voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • olet tällä hetkellä raskaana tai olet ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • antibioottihoito 2 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta;
  • käytät parhaillaan lääkettä (esim. antibioottia, tulehduskipulääkettä, glukokortikoideja tai muita immuunijärjestelmää moduloivia lääkkeitä);
  • haluton lopettamaan vitamiinien tai lisäravinteiden, mukaan lukien probioottien, käyttöä, jotka mahdollisesti vaikuttavat suoliston mikrobiotaan (vitamiinit/lisäaineet ja lääkkeet, jotka mahdollisesti vaikuttavat suoliston mikrobiotaan, tulee lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen ulosteen keräämistä);
  • sinulla on ollut suolistoleikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, krooninen haimatulehdus tai muu imeytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit kontrollit ilman verenpainetautia
Kontrollihenkilöillä on systolinen verenpaine <140 mmHg, eikä niillä ole sydän- ja verisuonisairauksia. Nämä koehenkilöt antavat kertaluonteisen ulostenäytteen ja verinäytteen.
Muut: Ulostenäyte ja verinäyte
Kaikki koehenkilöt antavat ulostenäytteen ja verinäytteen lähtötilanteessa. NCT02133872:n koehenkilöt antavat toisen ulostenäytteen ja verinäytteen kolmen kuukauden käynnillään.
Hallittu verenpainetauti
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, antavat kertaluonteisen ulostenäytteen ja verinäytteen.
Muut: Ulostenäyte ja verinäyte
Kaikki koehenkilöt antavat ulostenäytteen ja verinäytteen lähtötilanteessa. NCT02133872:n koehenkilöt antavat toisen ulostenäytteen ja verinäytteen kolmen kuukauden käynnillään.
Resistentti hypertensio
Resistenttien verenpainepotilaiden systolinen verenpaine (BP) on ≥140 mmHg huolimatta ≥3 eri luokkiin kuuluvasta verenpainelääkkeestä. Nämä koehenkilöt antavat kertaluonteisen ulostenäytteen ja verinäytteen.
Muut: Ulostenäyte ja verinäyte
Kaikki koehenkilöt antavat ulostenäytteen ja verinäytteen lähtötilanteessa. NCT02133872:n koehenkilöt antavat toisen ulostenäytteen ja verinäytteen kolmen kuukauden käynnillään.
Aiemmin ilmoittautunut NCT:hen 02133872
Näitä koehenkilöitä pyydetään toimittamaan kaksi ulostenäytettä ja kaksi verinäytettä. Yksi lähtötilanteessa ja yksi 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Muut: Ulostenäyte ja verinäyte
Kaikki koehenkilöt antavat ulostenäytteen ja verinäytteen lähtötilanteessa. NCT02133872:n koehenkilöt antavat toisen ulostenäytteen ja verinäytteen kolmen kuukauden käynnillään.
Uusittu vastustuskykyinen hypertensio
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva verenpaine, antavat kertaluonteisen ulostenäytteen ja verinäytteen.
Muut: Ulostenäyte ja verinäyte
Kaikki koehenkilöt antavat ulostenäytteen ja verinäytteen lähtötilanteessa. NCT02133872:n koehenkilöt antavat toisen ulostenäytteen ja verinäytteen kolmen kuukauden käynnillään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile suoliston mikrobiston koostumusta kantatasolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ulostenäytteitä mikrobiotan, uutetun bakteerigenomisen DNA:n koostumuksen analysoimiseksi käytetään templaattina PCR-reaktioissa, jotka kohdistuvat 16S-rRNA-geenin V4-V5 vaihteleviin alueisiin. PCR:stä luodut amplikonit ajetaan Illumina MiSeq -sekvensointialustalla, joka on saatavilla laboratoriossamme mikrobiyhteisöjen profiloimiseksi syrjätasolla.
24 tuntia
Luonnehdi suolen mikrobiston koostumusta suvun tasolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ulostenäytteitä mikrobiotan, uutetun bakteerigenomisen DNA:n koostumuksen analysoimiseksi käytetään templaattina PCR-reaktioissa, jotka kohdistuvat 16S-rRNA-geenin V4-V5 vaihteleviin alueisiin. PCR:stä luodut amplikonit ajetaan Illumina MiSeq -sekvensointialustalla, joka on saatavilla laboratoriossamme mikrobiyhteisöjen profiloimiseksi sukutasolla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku liittyy muutoksiin suoliston mikrobiotan koostumuksessa RH-potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Ulostenäytteet potilailta, jotka oli rekisteröity NCT ​​02133871:een ja jotka saivat minosykliinilääkitystä resistentin verenpaineen hoitoon. Käytetään mikrobiotan koostumuksen analysointiin ja tiedot (taksonominen tehtävä) analysoidaan QIIMEv1.3:lla putkisto mikrobipopulaatioiden laskemiseksi kohortteista saatujen näytteiden välillä.
Perustaso, 3 kuukautta
IS hypertensio, johon liittyy lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus ja heikentynyt parasympaattinen aktiivisuus ja ovatko minosykliini tai muut tetrasykliinit tehokkaita parantamaan tätä tasapainoa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Ulostenäytteet potilailta, jotka oli merkitty NCT ​​02133871:een ja jotka saivat minosykliiniä
Perustaso ja 3 kuukautta
Sen määrittämiseksi, ennustaako riskipotilaiden suoliston mikrobiotan karakterisointi pitkäaikaishoidon käyttöä ja/tai kardiovaskulaarisia tuloksia
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Ulostenäytteet
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Pepline, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400233-N
  • 1R01HL132448-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ulostenäyte ja verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa