Le rôle du microbiote intestinal dans l'hypertension
12 août 2025 mis à jour par: University of Florida
Le rôle du microbiote intestinal dans l'hypertension : axe cerveau-microbiome intestinal-immunité dans l'hypertension
L'hypertension est le facteur de risque le plus répandu pour les maladies cardiaques, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale et les accidents vasculaires cérébraux.
Environ 1 adulte sur 3 aux États-Unis souffre d'hypertension.
Environ 28 à 30 % des patients hypertendus souffrent d'hypertension résistante (RH).
L'inflammation a été impliquée dans la pathogenèse de l'hypertension.
Des données supplémentaires suggèrent l'implication du microbiote intestinal dans les fonctions cardiovasculaires normales et la physiopathologie de l'hôte.
De plus en plus de preuves démontrent que le traitement antibiotique est bénéfique pour les patients atteints de syndromes coronariens aigus et réduit l'incidence des événements cardiovasculaires ischémiques.
Même si ces études n'ont pas abordé les effets du traitement antibiotique sur le microbiote intestinal, il est possible que le microbiote intestinal puisse affecter l'inflammation neurologique.
Enfin, le microbiote intestinal a récemment été proposé pour moduler la pression artérielle (TA) par la production d'acides gras à chaîne courte.
Afin d'étudier cela, les chercheurs émettent l'hypothèse que le microbiote intestinal est impliqué dans l'initiation et l'établissement de l'HR par la neuroinflammation, et que le ciblage du microbiote intestinal par la minocycline produirait des résultats bénéfiques en RH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un plan de cohorte prospectif.
Cette étude recrutera 388 sujets : 81 patients sans HTN comme groupe de référence, 81 patients avec HTN contrôlé, 55 patients avec HTN non contrôlé, 55 avec RH remodelé et 81 patients avec RH pour caractériser la composition du microbiote intestinal.
Les sujets fourniront des échantillons de selles pour analyse.
Les sujets fourniront également un échantillon de sang pour l'analyse des marqueurs inflammatoires et des cellules souches.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
292
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera initialement 10 patients sans hypertension comme témoins normaux, 10 patients avec une hypertension contrôlée et 10 patients avec une hypertension résistante pour caractériser le microbiote intestinal.
De plus, tous les patients inscrits à l'IRB# 102-2013 seront approchés pour une éventuelle participation.
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 et <80
- est compétent et disposé à donner son consentement
Critères d'inclusion pour chaque groupe de matières :
- Les sujets témoins auront une TA systolique < 140 mmHg sans maladie cardiovasculaire
- Patients avec hypertension contrôlée
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée
- Les sujets résistants à l'hypertension auront une pression artérielle systolique (TA) ≥ 140 mmHg malgré ≥ 3 médicaments antihypertenseurs de classes différentes, dont l'un doit être un diurétique
- Patients qui ne sont plus des sujets RH et qui ont une tension artérielle normale
- Les sujets participant au NCT 02133872 seront éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- actuellement enceinte ou avez été enceinte au cours des 6 derniers mois ;
- traitement antibiotique dans les 2 mois suivant l'inscription à l'étude ;
- prenez actuellement un médicament (par exemple, un antibiotique, des agents anti-inflammatoires, des glucocorticoïdes ou d'autres médicaments immunomodulateurs);
- ne veulent pas interrompre les vitamines ou les suppléments, y compris les probiotiques, affectant potentiellement le microbiote intestinal (les vitamines/suppléments et les médicaments susceptibles d'affecter le microbiote intestinal doivent être interrompus pendant au moins 2 semaines avant la collecte des selles) ;
- antécédents de chirurgie intestinale, de maladie intestinale inflammatoire, de maladie cœliaque, d'intolérance au lactose, de pancréatite chronique ou d'un autre trouble de malabsorption.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles normaux sans hypertension
Les sujets témoins auront une TA systolique < 140 mmHg sans maladie cardiovasculaire.
Ces sujets fourniront un échantillon de selles unique et un échantillon de sang.
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Tous les sujets fourniront un échantillon de selles et un échantillon de sang au départ.
Les sujets du NCT02133872 fourniront un deuxième échantillon de selles et un échantillon de sang lors de leur visite de 3 mois.
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Hypertension contrôlée
Les sujets dont l'hypertension est contrôlée fourniront un échantillon unique de selles et un échantillon de sang.
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Tous les sujets fourniront un échantillon de selles et un échantillon de sang au départ.
Les sujets du NCT02133872 fourniront un deuxième échantillon de selles et un échantillon de sang lors de leur visite de 3 mois.
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HTA résistante
Les sujets hypertendus résistants auront une pression artérielle systolique (TA) ≥140 mmHg malgré ≥3 médicaments antihypertenseurs de classes différentes.
Ces sujets fourniront un échantillon de selles unique et un échantillon de sang.
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Tous les sujets fourniront un échantillon de selles et un échantillon de sang au départ.
Les sujets du NCT02133872 fourniront un deuxième échantillon de selles et un échantillon de sang lors de leur visite de 3 mois.
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Antérieurement inscrit au NCT 02133872
Ces sujets seront invités à fournir deux échantillons de selles et deux échantillons de sang.
Un au départ et un après 3 mois de traitement.
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Tous les sujets fourniront un échantillon de selles et un échantillon de sang au départ.
Les sujets du NCT02133872 fourniront un deuxième échantillon de selles et un échantillon de sang lors de leur visite de 3 mois.
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Hypertension Résistante Remodelée
Les sujets dont l'hypertension est contrôlée fourniront un échantillon unique de selles et un échantillon de sang.
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Tous les sujets fourniront un échantillon de selles et un échantillon de sang au départ.
Les sujets du NCT02133872 fourniront un deuxième échantillon de selles et un échantillon de sang lors de leur visite de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la composition du microbiote intestinal au niveau du phylum
Délai: 24 heures
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Des échantillons de selles pour analyser la composition du microbiote, l'ADN génomique bactérien extrait serviront de matrice pour des réactions PCR ciblant les régions variables V4-V5 du gène ARNr 16S.
Les amplicons générés à partir de la PCR seront exécutés sur la plateforme de séquençage Illumina MiSeq disponible dans notre laboratoire pour profiler les communautés microbiennes au niveau du phylum.
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24 heures
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Caractériser la composition du microbiote intestinal au niveau du genre
Délai: 24 heures
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Des échantillons de selles pour analyser la composition du microbiote, l'ADN génomique bactérien extrait serviront de matrice pour des réactions PCR ciblant les régions variables V4-V5 du gène ARNr 16S.
Les amplicons générés à partir de la PCR seront exécutés sur la plateforme de séquençage Illumina MiSeq disponible dans notre laboratoire pour profiler les communautés microbiennes au niveau du genre.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La réduction de la PA est associée à des changements dans la composition du microbiote intestinal chez les sujets RH.
Délai: Base de référence, 3 mois
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Échantillons de selles de patients inscrits au NCT 02133871 qui ont reçu des médicaments à base de minocycline pour l'hypertension résistante.
Seront utilisées pour analyser la composition du microbiote et les données (affectation taxonomique) seront analysées à l'aide de QIIMEv1.3
pipeline pour dénombrer la population microbienne entre les échantillons dérivés des cohortes.
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Base de référence, 3 mois
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IS hypertension associée à une activité sympathique accrue et à une activité parasympathique réduite et si la minocycline ou d'autres tétracyclines sont efficaces pour améliorer cet équilibre
Délai: Base de référence et 3 mois
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Échantillons de selles de patients inscrits au NCT 02133871 ayant reçu de la minocycline
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Base de référence et 3 mois
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Déterminer si la caractérisation du microbiote intestinal chez les patients à risque prédit l'utilisation des soins de longue durée et/ou les résultats cardiovasculaires
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Échantillons de selles
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Pepline, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimé)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201400233-N
- 1R01HL132448-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .