Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiotas rolle i hypertension

12. august 2025 opdateret af: University of Florida

Tarmmikrobiotas rolle i hypertension: hjerne-tarmmikrobiom-immunakse i hypertension

Hypertension er den mest udbredte risikofaktor for hjertesygdomme, hjertesvigt, nyresvigt og slagtilfælde. Omkring 1 ud af 3 voksne i USA har hypertension. Cirka 28-30 % af hypertensive patienter lider af resistent hypertension (RH). Inflammation har været impliceret i patogenesen af ​​hypertension. Yderligere data tyder på involvering af tarmmikrobiota i værtens normale kardiovaskulære funktioner og patofysiologi. Akkumulerende beviser viser, at antibiotikabehandling gavner patienter med akutte koronare syndromer og reducerer forekomsten af ​​iskæmiske kardiovaskulære hændelser. Selvom disse undersøgelser ikke behandlede virkningerne af antibiotikabehandling på tarmmikrobiotaen, er det muligt, at tarmmikrobiota kan påvirke neurologisk inflammation. Endelig er tarmmikrobiota for nylig blevet foreslået til at modulere blodtrykket (BP) gennem produktion af kortkædede fedtsyrer. For at undersøge dette antager efterforskerne, at tarmmikrobiota er involveret i den neuroinflammationsmedierede initiering og etablering af RH, og målretning af tarmmikrobiota med minocyclin ville give gavnlige resultater i RH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fremtidigt kohortedesign. Denne undersøgelse vil inkludere 388 forsøgspersoner: 81 patienter uden HTN som referencegruppe, 81 patienter med kontrolleret HTN, 55 patienter med ukontrolleret HTN, 55 med ombygget RH og 81 patienter med RH for at karakterisere sammensætningen af ​​tarmmikrobiota. Forsøgspersoner vil give afføringsprøver til analyse. Forsøgspersoner vil også give en blodprøve til inflammatorisk markør og stamcelleanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil indledningsvis inkludere 10 patienter uden hypertension som normale kontroller og 10 patienter med kontrolleret hypertension og 10 patienter med resistent hypertension for at karakterisere tarmmikrobiota. Derudover vil alle patienter indskrevet i IRB# 102-2013 blive kontaktet for eventuel deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 og <80
  • er kompetent og villig til at give samtykke

Inklusionskriterier for hver faggruppe:

  • Kontrolpersoner vil have et systolisk BP <140 mmHg uden kardiovaskulær sygdom
  • Patienter med kontrolleret hypertension
  • Patienter med ukontrolleret hypertension
  • Resistente hypertensionspersoner vil have systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg på trods af ≥3 antihypertensive lægemidler af forskellige klasser, hvoraf den ene bør være et diuretikum
  • Patienter, der ikke længere er RH-subjekter og har normalt blodtryk
  • Emner, der deltager i NCT 02133872, vil være berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelt gravid eller har været gravid inden for de sidste 6 måneder;
  • antibiotikabehandling inden for 2 måneder efter tilmelding til studiet;
  • i øjeblikket tager en medicin (f.eks. antibiotika, antiinflammatoriske midler, glukokortikoider eller andre immunmodulerende medicin);
  • uvillig til at seponere vitamin eller kosttilskud, inklusive probiotika, der potentielt påvirker tarmmikrobiota (vitaminer/kosttilskud og medicin, der muligvis påvirker tarmmikrobiotaen, bør seponeres i mindst 2 uger før afføringsopsamling);
  • historie med tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, laktoseintolerance, kronisk pancreatitis eller anden malabsorptionsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale kontroller uden hypertension
Kontrolpersoner vil have et systolisk BP <140 mmHg uden kardiovaskulær sygdom. Disse forsøgspersoner vil give en engangsprøve af afføring og en blodprøve.
Andet: Afføringsprøve og blodprøve
Alle forsøgspersoner vil give en afføringsprøve og en blodprøve ved baseline. Forsøgspersoner i NCT02133872 vil give en anden afføringsprøve og blodprøve ved deres 3 måneders besøg.
Kontrolleret hypertension
Personer med kontrolleret hypertension vil give en engangsprøve af afføring og en blodprøve.
Andet: Afføringsprøve og blodprøve
Alle forsøgspersoner vil give en afføringsprøve og en blodprøve ved baseline. Forsøgspersoner i NCT02133872 vil give en anden afføringsprøve og blodprøve ved deres 3 måneders besøg.
Resistent hypertension
Resistente hypertensionspersoner vil have systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg på trods af ≥3 antihypertensive lægemidler af forskellige klasser. Disse forsøgspersoner vil give en engangsprøve af afføring og en blodprøve.
Andet: Afføringsprøve og blodprøve
Alle forsøgspersoner vil give en afføringsprøve og en blodprøve ved baseline. Forsøgspersoner i NCT02133872 vil give en anden afføringsprøve og blodprøve ved deres 3 måneders besøg.
Tidligere tilmeldt NCT 02133872
Disse forsøgspersoner vil blive bedt om at give to afføringsprøver og to blodprøver. En ved baseline og en efter 3 måneders behandling.
Andet: Afføringsprøve og blodprøve
Alle forsøgspersoner vil give en afføringsprøve og en blodprøve ved baseline. Forsøgspersoner i NCT02133872 vil give en anden afføringsprøve og blodprøve ved deres 3 måneders besøg.
Ombygget resistent hypertension
Personer med kontrolleret hypertension vil give en engangsprøve af afføring og en blodprøve.
Andet: Afføringsprøve og blodprøve
Alle forsøgspersoner vil give en afføringsprøve og en blodprøve ved baseline. Forsøgspersoner i NCT02133872 vil give en anden afføringsprøve og blodprøve ved deres 3 måneders besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser tarmmikrobiotasammensætning på phylumniveau
Tidsramme: 24 timer
Afføringsprøver til at analysere sammensætningen af ​​mikrobiotaen, ekstraheret bakteriel genomisk DNA vil blive brugt som skabelon for PCR-reaktioner rettet mod V4-V5 variable regioner af 16S rRNA genet. Amplikoner genereret fra PCR'en vil blive kørt på Illumina MiSeq-sekventeringsplatformen, der er tilgængelig i vores laboratorium for at profilere mikrobielle samfund på filumniveau.
24 timer
Karakteriser tarmmikrobiotasammensætning på slægtsniveau
Tidsramme: 24 timer
Afføringsprøver til at analysere sammensætningen af ​​mikrobiotaen, ekstraheret bakteriel genomisk DNA vil blive brugt som skabelon for PCR-reaktioner rettet mod V4-V5 variable regioner af 16S rRNA genet. Amplikoner genereret fra PCR'en vil blive kørt på Illumina MiSeq sekventeringsplatformen tilgængelig i vores laboratorium for at profilere mikrobielle samfund på slægtsniveau.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i BP er forbundet med ændringer i tarmmikrobiotasammensætning hos RH-personer.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Afføringsprøver fra patienter indskrevet i NCT 02133871, som modtog minocyclinmedicin mod resistent hypertension. Vil blive brugt til at analysere sammensætningen af ​​mikrobiotaen, og data (taksonomisk tildeling) vil blive analyseret ved hjælp af QIIMEv1.3 pipeline til at optælle mikrobiel population mellem prøver afledt fra kohorterne.
Baseline, 3 måneder
IS hypertension forbundet med øget sympatisk aktivitet og nedsat parasympatisk aktivitet, og om minocyclin eller andre tetracykliner er effektive til at forbedre denne balance
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Afføringsprøver fra patienter indskrevet i NCT 02133871, som modtog minocyclin
Baseline og 3 måneder
For at bestemme, om karakterisering af tarmmikrobiota hos risikopatienter forudsiger langtidsplejeudnyttelse og/eller kardiovaskulære resultater
Tidsramme: Op til 5 år
Afføringsprøver
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Pepline, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2014

Først opslået (Anslået)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400233-N
  • 1R01HL132448-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Afføringsprøve og blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner