고혈압에서 장내 미생물의 역할
2025년 8월 12일 업데이트: University of Florida
고혈압에서 장내미생물총의 역할: 고혈압에서 뇌-장내 미생물-면역축
고혈압은 심장 질환, 심부전, 신부전 및 뇌졸중의 가장 흔한 단일 위험 요소입니다.
미국 성인 3명 중 약 1명이 고혈압을 앓고 있습니다.
고혈압 환자의 약 28-30%는 저항성 고혈압(RH)을 앓고 있습니다.
염증은 고혈압의 병인과 관련이 있습니다.
추가 데이터는 숙주의 정상적인 심혈관 기능 및 병리생리학에 장내 미생물총이 관련되어 있음을 시사합니다.
축적된 증거는 항생제 치료가 급성 관상동맥 증후군 환자에게 도움이 되고 허혈성 심혈관 사건의 발생률을 감소시킨다는 것을 보여줍니다.
이 연구가 장내 미생물에 대한 항생제 치료의 효과를 다루지는 않았지만 장내 미생물이 신경 염증에 영향을 미칠 수 있습니다.
마지막으로 장내 미생물은 최근 단쇄 지방산 생산을 통해 혈압(BP)을 조절하는 것으로 제안되었습니다.
이를 조사하기 위해 연구자들은 장내 미생물총이 신경염증 매개 RH의 개시 및 확립에 관여하고 미노사이클린에 의해 장내 미생물총을 표적으로 삼으면 RH에서 유익한 결과를 생성할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 예상 코호트 디자인입니다.
이 연구는 388명의 피험자를 등록할 것입니다: 참조 그룹으로 HTN이 없는 환자 81명, HTN이 조절된 환자 81명, HTN이 조절되지 않은 환자 55명, 리모델링된 RH 환자 55명, RH 환자 81명을 등록하여 장내 미생물 구성을 특성화합니다.
피험자는 분석을 위해 대변 샘플을 제공합니다.
피험자는 또한 염증 마커 및 줄기 세포 분석을 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
292
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Cardiovascular Clinic at UF Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 처음에 고혈압이 없는 10명의 환자를 정상 대조군으로 등록하고, 조절된 고혈압 환자 10명과 저항성 고혈압 환자 10명을 등록하여 장내 미생물을 특성화할 것입니다.
또한 IRB# 102-2013에 등록된 모든 환자에게 가능한 참여를 요청합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 80세 미만
- 유능하고 동의를 제공할 의사가 있음
각 주제 그룹에 대한 포함 기준:
- 대조군은 심혈관 질환 없이 수축기 혈압이 140mmHg 미만입니다.
- 고혈압 조절 환자
- 조절되지 않는 고혈압 환자
- 저항성 고혈압 피험자는 서로 다른 클래스의 항고혈압제 3개 이상(이 중 하나는 이뇨제여야 함)에도 불구하고 수축기 혈압(BP)이 140mmHg 이상일 것입니다.
- 더 이상 RH 피험자가 아니며 정상 혈압을 가진 환자
- NCT 02133872 참여 대상자 대상
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있습니다.
- 연구 등록 2개월 이내에 항생제 치료;
- 현재 약물(예: 항생제, 항염증제, 글루코코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물)을 복용하고 있습니다.
- 잠재적으로 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 프로바이오틱스를 포함한 비타민 또는 보충제를 중단할 의사가 없음
- 장 수술, 염증성 장 질환, 체강 질병, 유당 불내성, 만성 췌장염 또는 기타 흡수 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압이 없는 정상 대조군
대조군은 심혈관 질환 없이 수축기 혈압이 140mmHg 미만입니다.
이 피험자들은 일회성 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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모든 피험자는 기준선에서 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
NCT02133872의 피험자는 3개월 방문 시 두 번째 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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통제된 고혈압
조절된 고혈압이 있는 대상자는 일회성 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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모든 피험자는 기준선에서 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
NCT02133872의 피험자는 3개월 방문 시 두 번째 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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저항성 고혈압
저항성 고혈압 피험자는 서로 다른 종류의 항고혈압제를 3개 이상 복용했음에도 불구하고 수축기 혈압(BP)이 140mmHg 이상일 것입니다.
이 피험자들은 일회성 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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모든 피험자는 기준선에서 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
NCT02133872의 피험자는 3개월 방문 시 두 번째 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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NCT 02133872 이전 등록
이 피험자는 대변 샘플 2개와 혈액 샘플 2개를 제공해야 합니다.
기준선에서 하나, 치료 3개월 후 하나.
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모든 피험자는 기준선에서 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
NCT02133872의 피험자는 3개월 방문 시 두 번째 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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리모델링된 저항성 고혈압
조절된 고혈압이 있는 대상자는 일회성 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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모든 피험자는 기준선에서 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
NCT02133872의 피험자는 3개월 방문 시 두 번째 대변 샘플과 혈액 샘플을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문 수준에서 장내 미생물 구성 특성 규명
기간: 24 시간
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미생물군의 조성을 분석하기 위한 대변 샘플, 추출된 박테리아 게놈 DNA는 16S rRNA 유전자의 V4-V5 가변 영역을 대상으로 하는 PCR 반응의 주형으로 사용됩니다.
PCR에서 생성된 앰플리콘은 문 수준에서 미생물 군집을 프로파일링하기 위해 실험실에서 사용할 수 있는 Illumina MiSeq 시퀀싱 플랫폼에서 실행됩니다.
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24 시간
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속 수준에서 장내 미생물 구성을 특성화합니다.
기간: 24 시간
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미생물군의 조성을 분석하기 위한 대변 샘플, 추출된 박테리아 게놈 DNA는 16S rRNA 유전자의 V4-V5 가변 영역을 대상으로 하는 PCR 반응의 주형으로 사용됩니다.
PCR에서 생성된 앰플리콘은 실험실에서 사용할 수 있는 Illumina MiSeq 시퀀싱 플랫폼에서 실행되어 속 수준에서 미생물 군집을 프로파일링합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BP의 감소는 RH 피험자의 장내 미생물 구성의 변화와 관련이 있습니다.
기간: 기준선, 3개월
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저항성 고혈압에 대해 미노사이클린 약물을 투여받은 NCT 02133871에 등록된 환자의 대변 샘플.
미생물군의 구성을 분석하는 데 사용되며 데이터(분류학적 할당)는 QIIMEv1.3을 사용하여 분석됩니다.
코호트에서 파생된 샘플 사이의 미생물 개체군을 열거하기 위한 파이프라인.
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기준선, 3개월
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교감 신경 활동 증가 및 부교감 신경 활동 감소와 관련된 IS 고혈압 및 미노사이클린 또는 기타 테트라사이클린이 이 균형을 개선하는 데 효과적인지 여부
기간: 기준선 및 3개월
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미노사이클린을 투여받은 NCT 02133871에 등록된 환자의 대변 샘플
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기준선 및 3개월
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위험에 처한 환자의 장내 미생물의 특성이 장기 치료 이용 및/또는 심혈관 결과를 예측하는지 확인하기 위해
기간: 최대 5년
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대변 샘플
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl Pepline, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201400233-N
- 1R01HL132448-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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