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吸入器使用障害の影響に関する脳画像研究

2017年8月15日 更新者:Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- 吸入剤

吸入剤の誤用は重大な公衆衛生上の問題であり、その有病率はメキシコの一般人口で約 1%、高校生で 7% です。 さらに、近年、吸入物質の誤用が増加しています (Villatoro et al., 2011)。 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 edition (DSM-5) によると、吸入剤使用障害は、臨床的に重大な障害または苦痛につながる、炭化水素ベースの吸入剤物質の問題のある使用パターンです。 吸入剤への長期暴露は、構造的な脳の異常や神経心理学的障害と関連していることを示唆する研究があります。 しかし、これらの研究の多くは全体的な解剖学的報告に限定されているため、脳のより良い理解を提供する補完的な技術の使用が必要です. 今日まで、陽電子放出断層撮影法を使用した証拠はなく、吸入剤の使用における代謝活性と白質路の完全性をそれぞれ知るために使用できる拡散テンソル画像法などの他の磁気共鳴画像法を採用した研究はほとんどありません。障害参加者。 この研究の目的は、脳における吸入剤使用障害の影響を評価することです。 研究者は、陽電子放出断層撮影法 (PET)、磁気共鳴画像法 (MRI)、および拡散テンソル画像法 (DTI) を使用します。 同様に、この研究では、吸入剤の消費が実行機能のパフォーマンスに与える影響と、吸入剤の消費に関連するトランスクリプトームの変化を調べます。 研究者は、この研究から収集されたデータがより効果的な治療法の開発につながることを望んでいます

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico city、メキシコ、14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-吸入器使用障害治療プログラムの参加者または正常対照被験者のボランティア

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの男性。
  • 被験者は、中毒性障害の治療プログラムを受けているか、薬物乱用または依存の歴史のない通常のコントロール下にある吸入器使用障害の診断を受けている必要があります。 コントロールの参加者は、年齢と教育年数に応じて、吸入剤使用障害の参加者と一致する必要があります。
  • 吸入剤使用障害群と対照群の両方の被験者は、インフォームドコンセントに署名したボランティアになります。

除外基準:

  • -昨年のてんかんまたは臨床的に関連する発作
  • Mini-Mental State Examination による認知障害の評価
  • 精神病
  • 躁病または軽躁病エピソード
  • 中程度または重度の自殺リスク
  • パニック障害
  • 閉所恐怖症: 被験者は、PET や MRI スキャナーなどの密閉された空間にいることによる潜在的な不快感について質問されます。
  • 30分を超える意識消失を伴う頭部外傷の病歴。
  • 神経外科手術
  • 糖尿病
  • 馬尿酸検査陽性
  • 抗精神病薬の現在の使用
  • -研究者の判断で、研究の科学的目標を無効にするか、被験者に望ましくない困難またはリスクをもたらす可能性がある現在の病気、痛みを伴う状態またはその他の障害
  • 磁気共鳴イメージングの場合、MRI スキャンを受けることができない個人、たとえば、体内に金属製のクリップがある個人、金属製のプロテーゼ (つまり、股関節などの交換用の身体部品)、ペースメーカー、または体内の他の金属片 (榴散弾、金属やすりなど)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
吸入器使用障害グループ
対象者は、中毒性障害の治療プログラムを受けている DSM-5 によると、吸入剤使用障害の診断を受けている必要があります。
通常対照群
薬物乱用または依存の履歴のない正常なコントロール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の代謝活動
時間枠:ベースライン
吸入器使用障害の参加者が健常者と異なる脳代謝活性を持っているかどうかを判断する
ベースライン
分数異方性の異常
時間枠:ベースライン
吸入剤使用障害の参加者が健康な対照よりも部分的な異方性に異常を示すかどうかを判断します
ベースライン
実行機能に関する行動パフォーマンス測定
時間枠:ベースライン
吸入剤使用障害の参加者が、健康な対照と比較して、注意および実行機能において神経心理学的障害を示すかどうかを判断する
ベースライン
重度の吸入器使用障害
時間枠:ベースライン

脳の代謝活動が重症度の吸入剤使用障害に関連しているかどうかを判断します。

分数異方性の異常が重症度の吸入剤使用障害に関連しているかどうかを判断します。

ベースライン
Pittsburgh Sleep Quality Index の評価とスコア
時間枠:ベースライン
睡眠の質が良いまたは悪い参加者の割合。
ベースライン
吸入剤使用開始年齢
時間枠:ベースライン

脳の代謝活動が吸入剤の使用を開始した年齢と関連しているかどうかを判断します。

分数異方性の異常が吸入剤の使用を開始した年齢に関連しているかどうかを判断します。

ベースライン
定期的な吸入剤の使用期間
時間枠:ベースライン

脳の代謝活動が定期的な吸入剤の使用期間と関連しているかどうかを判断します。

分数異方性の異常が定期的な吸入剤の使用期間に関連しているかどうかを判断します。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH、Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • 主任研究者:Nora Estela Kerik Rotenberg, MD、National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年7月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月30日

試験登録日

最初に提出

2014年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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