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Estudos de imagem cerebral do efeito do transtorno do uso de inalantes

15 de agosto de 2017 atualizado por: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiologia Del Consumo de Substâncias Psicoativas: PET-CT- Inhalables

O uso indevido de substâncias inalantes é um importante problema de saúde pública cuja prevalência é de aproximadamente 1% na população geral e 7% entre estudantes do ensino médio no México. Além disso, o uso indevido de substâncias inalantes aumentou nos últimos anos (Villatoro et al., 2011). De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5), o transtorno por uso de inalantes é um padrão problemático de uso de uma substância inalante à base de hidrocarbonetos que leva a prejuízo ou sofrimento clinicamente significativo. Existem estudos que sugerem que a exposição prolongada a inalantes está associada a anormalidades cerebrais estruturais, bem como a deficiências neuropsicológicas. Porém muitos desses estudos têm se limitado ao laudo anatômico grosseiro, sendo necessário o uso de técnicas complementares que proporcionem um melhor entendimento do cérebro. Até o momento, não há evidências do uso de tomografia por emissão de pósitrons, e poucos estudos empregaram outras metodologias de ressonância magnética, como imagens por tensor de difusão, que podem ser usadas para conhecer a atividade metabólica e a integridade do trato da substância branca, respectivamente, no uso de inalantes participantes do transtorno. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do transtorno do uso de inalantes no cérebro. Os investigadores usarão tomografia por emissão de pósitrons (PET), ressonância magnética (MRI) e imagem por tensor de difusão (DTI). Além disso, este estudo examinará o impacto do consumo de inalantes no desempenho da função executiva e as alterações transcriptômicas associadas ao consumo de inalantes. Os pesquisadores esperam que os dados coletados neste estudo levem ao desenvolvimento de tratamentos mais eficazes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico city, México, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do programa de tratamento de transtornos por uso de inalantes ou voluntários de Sujeitos de Controle Normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 18 e 40 anos.
  • Os indivíduos devem ter um diagnóstico de transtorno por uso de inalantes que estejam sob um programa de tratamento para transtornos de dependência ou controle normal sem histórico de abuso ou dependência de drogas. Os participantes do controle devem ser compatíveis com os participantes do transtorno por uso de inalantes de acordo com a idade e os anos de escolaridade.
  • Os indivíduos nos grupos de transtorno de uso de inalantes e de controle serão voluntários que assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Epilepsia ou convulsões clinicamente relevantes no último ano
  • Comprometimento cognitivo avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental
  • Psicose
  • Episódio maníaco ou hipomaníaco
  • Risco de suicídio moderado ou grave
  • Síndrome do pânico
  • Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre seu potencial desconforto em estar em um espaço fechado, como um scanner PET ou MRI.
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência > 30 min.
  • Procedimentos cirúrgicos neurológicos
  • Diabetes
  • Teste positivo para ácido hipúrico
  • Uso atual de medicação antipsicótica
  • Doenças atuais, condições dolorosas ou outros distúrbios que, no julgamento dos investigadores, podem invalidar os objetivos científicos do estudo ou apresentar dificuldades ou riscos indesejáveis ​​para os participantes
  • No caso da ressonância magnética, Indivíduos que não poderiam se submeter a uma ressonância magnética, por exemplo, indivíduos que possuem clipes de metal em seu corpo, próteses metálicas (ou seja, partes do corpo de substituição, como uma articulação do quadril), marca-passo, ou outras peças de metal em seu corpo (estilhaços, limalhas de metal, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de transtornos por uso de inalantes
Os sujeitos devem ter um diagnóstico de transtorno de uso de inalantes, de acordo com o DSM-5, que estão sob um programa de tratamento para transtornos de dependência.
Grupo de controle normal
Controle normal sem história de abuso ou dependência de drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade metabólica cerebral
Prazo: Linha de base
Determinar se os participantes do transtorno por uso de inalantes têm atividade metabólica cerebral diferente dos controles saudáveis
Linha de base
Anormalidades na anisotropia fracionária
Prazo: Linha de base
Determinar se os participantes do transtorno de uso de inalantes apresentam anormalidades na anisotropia fracional do que os controles saudáveis
Linha de base
Medidas de desempenho comportamental nas funções executivas
Prazo: Linha de base
Determinar se os participantes do transtorno por uso de inalantes apresentam deficiências neuropsicológicas em relação a controles saudáveis ​​na atenção e nas funções executivas
Linha de base
Transtorno grave por uso de inalantes
Prazo: Linha de base

Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à gravidade do transtorno por uso de inalantes.

Determine se as anormalidades na anisotropia fracional estão associadas à gravidade do transtorno por uso de inalantes.

Linha de base
Classificações e pontuações no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
A proporção de participantes que têm qualidade de sono boa ou ruim.
Linha de base
Idade de início do uso de inalantes
Prazo: Linha de base

Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à idade em que o uso de inalantes começou.

Determine se as anormalidades na anisotropia fracionada estão associadas à idade de início do uso de inalantes.

Linha de base
Duração do uso regular de inalantes
Prazo: Linha de base

Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à duração do uso regular de inalantes.

Determine se as anormalidades na anisotropia fracionada estão associadas à duração do uso regular de inalantes.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Investigador principal: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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