- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02188914
Estudos de imagem cerebral do efeito do transtorno do uso de inalantes
Neurobiologia Del Consumo de Substâncias Psicoativas: PET-CT- Inhalables
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico city, México, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 40 anos.
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de transtorno por uso de inalantes que estejam sob um programa de tratamento para transtornos de dependência ou controle normal sem histórico de abuso ou dependência de drogas. Os participantes do controle devem ser compatíveis com os participantes do transtorno por uso de inalantes de acordo com a idade e os anos de escolaridade.
- Os indivíduos nos grupos de transtorno de uso de inalantes e de controle serão voluntários que assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Epilepsia ou convulsões clinicamente relevantes no último ano
- Comprometimento cognitivo avaliado por meio do Mini-Exame do Estado Mental
- Psicose
- Episódio maníaco ou hipomaníaco
- Risco de suicídio moderado ou grave
- Síndrome do pânico
- Claustrofobia: Os participantes serão questionados sobre seu potencial desconforto em estar em um espaço fechado, como um scanner PET ou MRI.
- História de traumatismo craniano com perda de consciência > 30 min.
- Procedimentos cirúrgicos neurológicos
- Diabetes
- Teste positivo para ácido hipúrico
- Uso atual de medicação antipsicótica
- Doenças atuais, condições dolorosas ou outros distúrbios que, no julgamento dos investigadores, podem invalidar os objetivos científicos do estudo ou apresentar dificuldades ou riscos indesejáveis para os participantes
- No caso da ressonância magnética, Indivíduos que não poderiam se submeter a uma ressonância magnética, por exemplo, indivíduos que possuem clipes de metal em seu corpo, próteses metálicas (ou seja, partes do corpo de substituição, como uma articulação do quadril), marca-passo, ou outras peças de metal em seu corpo (estilhaços, limalhas de metal, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de transtornos por uso de inalantes
Os sujeitos devem ter um diagnóstico de transtorno de uso de inalantes, de acordo com o DSM-5, que estão sob um programa de tratamento para transtornos de dependência.
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Grupo de controle normal
Controle normal sem história de abuso ou dependência de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade metabólica cerebral
Prazo: Linha de base
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Determinar se os participantes do transtorno por uso de inalantes têm atividade metabólica cerebral diferente dos controles saudáveis
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Linha de base
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Anormalidades na anisotropia fracionária
Prazo: Linha de base
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Determinar se os participantes do transtorno de uso de inalantes apresentam anormalidades na anisotropia fracional do que os controles saudáveis
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Linha de base
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Medidas de desempenho comportamental nas funções executivas
Prazo: Linha de base
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Determinar se os participantes do transtorno por uso de inalantes apresentam deficiências neuropsicológicas em relação a controles saudáveis na atenção e nas funções executivas
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Linha de base
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Transtorno grave por uso de inalantes
Prazo: Linha de base
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Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à gravidade do transtorno por uso de inalantes. Determine se as anormalidades na anisotropia fracional estão associadas à gravidade do transtorno por uso de inalantes. |
Linha de base
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Classificações e pontuações no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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A proporção de participantes que têm qualidade de sono boa ou ruim.
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Linha de base
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Idade de início do uso de inalantes
Prazo: Linha de base
|
Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à idade em que o uso de inalantes começou. Determine se as anormalidades na anisotropia fracionada estão associadas à idade de início do uso de inalantes. |
Linha de base
|
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Duração do uso regular de inalantes
Prazo: Linha de base
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Determine se a atividade metabólica cerebral está associada à duração do uso regular de inalantes. Determine se as anormalidades na anisotropia fracionada estão associadas à duração do uso regular de inalantes. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Investigador principal: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/13 protocol
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