Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací studie mozku vlivu poruchy užívání inhalačních látek

15. srpna 2017 aktualizováno: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

Zneužívání těkavých látek je důležitým problémem veřejného zdraví, jehož prevalence je přibližně 1 % v běžné populaci a 7 % mezi studenty středních škol v Mexiku. Kromě toho se v posledních letech zvýšilo zneužívání těkavých látek (Villatoro et al., 2011). Podle pátého vydání Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) je porucha užívání inhalačních látek problematickým vzorem užívání inhalační látky na bázi uhlovodíků, což vede ke klinicky významnému poškození nebo úzkosti. Existují studie, které naznačují, že dlouhodobá expozice těkavým látkám je spojena se strukturálními abnormalitami mozku a také s neuropsychologickými poruchami. Nicméně mnoho z těchto studií bylo omezeno na hrubou anatomickou zprávu, proto je nutné použití doplňkových technik, které poskytují lepší porozumění mozku. K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o použití pozitronové emisní tomografie a existuje jen málo studií, které používaly jiné metodologie zobrazování magnetickou rezonancí, jako je zobrazování tenzorů difúze, které lze použít ke zjištění metabolické aktivity a integrity traktu bílé hmoty při inhalačním použití. účastníci poruchy. Účelem této studie je vyhodnotit účinky poruchy užívání inhalačních látek v mozku. Vyšetřovatelé budou využívat pozitronovou emisní tomografii (PET), magnetickou rezonanci (MRI) a difúzní tenzorové zobrazování (DTI). Kromě toho bude tato studie zkoumat dopad spotřeby těkavých látek na výkon výkonných funkcí a transkriptomické změny spojené s konzumací těkavých látek. Vyšetřovatelé doufají, že data získaná z této studie povedou k vývoji účinnějších léčebných postupů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico city, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci programu léčby poruch užívání inhalačních látek nebo dobrovolníci Normal Control Subjects

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 40 let.
  • Subjekty musí mít diagnózu poruchy užívání inhalačních látek, které jsou v programu léčby návykových poruch nebo normální kontroly bez anamnézy zneužívání drog nebo závislosti. Účastníci kontroly se musí shodovat s účastníky inhalační poruchy podle věku a let vzdělání.
  • Subjekty v obou skupinách s poruchou užívání inhalačních látek a v kontrolní skupině budou dobrovolníci, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie nebo klinicky relevantní záchvaty v posledním roce
  • Kognitivní porucha hodnocená prostřednictvím Mini-Mental State Examination
  • Psychóza
  • Manická nebo hypomanická epizoda
  • Střední nebo těžké riziko sebevraždy
  • Panická porucha
  • Klaustrofobie: Subjekty budou dotázány na jejich potenciální nepohodlí při pobytu v uzavřeném prostoru, jako je PET nebo MRI skener.
  • Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 min.
  • Neurologické chirurgické výkony
  • Diabetes
  • Pozitivní test na kyselinu hippurovou
  • Současné užívání antipsychotických léků
  • Současná onemocnění, bolestivé stavy nebo jiné poruchy, které by podle úsudku výzkumníků mohly zneplatnit vědecké cíle studie nebo představovat nežádoucí obtíže či rizika pro subjekty
  • V případě zobrazování magnetickou rezonancí by jednotlivci, kteří by nemohli podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí, například jedinci, kteří mají v těle kovové svorky, kovové protézy (tj. náhradní části těla, jako je kyčelní kloub), kardiostimulátor, nebo jiné kusy kovu v jejich těle (šrapnel, kovové piliny atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina poruch užívání inhalačních látek
Subjekty musí mít diagnózu poruchy užívání inhalačních látek podle DSM-5, které jsou v programu léčby návykových poruch.
Jiný: Magnetická rezonance
Záření: Sken pozitronové emisní tomografie
Normální kontrolní skupina
Normální kontrola bez anamnézy zneužívání drog nebo závislosti.
Jiný: Magnetická rezonance
Záření: Sken pozitronové emisní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická aktivita mozku
Časové okno: Základní linie
Zjistěte, zda účastníci poruchy užívání inhalačních látek mají jinou metabolickou aktivitu mozku než zdravé kontroly
Základní linie
Abnormality ve frakční anizotropii
Časové okno: Základní linie
Zjistěte, zda účastníci poruchy užívání inhalačních látek vykazují abnormality ve frakční anizotropii než zdravé kontroly
Základní linie
Behaviorální měření výkonnosti exekutivních funkcí
Časové okno: Základní linie
Zjistěte, zda účastníci poruchy užívání inhalačních látek vykazují neuropsychická poškození ve vztahu ke zdravým kontrolám pozornosti a výkonných funkcí
Základní linie
Závažnost poruchy užívání inhalačních látek
Časové okno: Základní linie

Určete, zda je metabolická aktivita mozku spojena se závažností poruchy užívání inhalačních látek.

Určete, zda jsou abnormality ve frakční anizotropii spojeny se závažností poruchy užívání inhalačních látek.
Základní linie
Hodnocení a skóre v Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků, kteří mají dobrou nebo špatnou kvalitu spánku.
Základní linie
Věk, ve kterém začalo užívání těkavých látek
Časové okno: Základní linie

Zjistěte, zda metabolická aktivita mozku souvisí s věkem, ve kterém začalo užívání těkavých látek.

Zjistěte, zda jsou abnormality ve frakční anizotropii spojeny s věkem, ve kterém začalo užívání inhalantů.
Základní linie
Délka pravidelného užívání inhalační látky
Časové okno: Základní linie

Zjistěte, zda je metabolická aktivita mozku spojena s délkou pravidelného užívání inhalačních látek.

Zjistěte, zda jsou abnormality ve frakční anizotropii spojeny s délkou pravidelného užívání inhalační látky.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Spolupracovníci

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Vrchní vyšetřovatel: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/13 protocol

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání inhalačních látek

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit