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Studi di imaging cerebrale sull'effetto del disturbo da uso di inalanti

15 agosto 2017 aggiornato da: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

L'abuso di sostanze inalanti è un importante problema di salute pubblica la cui prevalenza è di circa l'1% nella popolazione generale e del 7% tra gli studenti delle scuole superiori in Messico. Inoltre, negli ultimi anni è aumentato l'abuso di sostanze inalanti (Villatoro et al., 2011). Secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali quinta edizione (DSM-5) il disturbo da uso di inalanti è un modello problematico di utilizzo di una sostanza inalante a base di idrocarburi che porta a menomazione o disagio clinicamente significativi. Esistono studi che suggeriscono che l'esposizione a lungo termine agli inalanti è associata ad anomalie cerebrali strutturali, nonché a menomazioni neuropsicologiche. Tuttavia molti di questi studi sono stati limitati al resoconto anatomico macroscopico, pertanto è necessario l'uso di tecniche complementari che forniscano una migliore comprensione del cervello. Ad oggi non ci sono prove dell'uso della tomografia a emissione di positroni e ci sono pochi studi che hanno impiegato altre metodologie di risonanza magnetica come l'imaging del tensore di diffusione che possono essere utilizzate per conoscere rispettivamente l'attività metabolica e l'integrità del tratto della sostanza bianca nell'uso di inalanti partecipanti al disturbo. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del disturbo da uso di inalanti nel cervello. I ricercatori utilizzeranno la tomografia a emissione di positroni (PET), la risonanza magnetica (MRI) e l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Inoltre, questo studio esaminerà l'impatto del consumo di inalanti sulle prestazioni delle funzioni esecutive e sui cambiamenti trascrittomici associati al consumo di inalanti. I ricercatori sperano che i dati raccolti da questo studio portino allo sviluppo di trattamenti più efficaci

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico city, Messico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti al programma di trattamento del disturbo da uso di inalanti o volontari di soggetti di controllo normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi dai 18 ai 40 anni.
  • I soggetti devono avere una diagnosi di disturbo da uso di inalanti che sono sottoposti a un programma di trattamento per disturbi da dipendenza o controllo normale senza una storia di abuso o dipendenza da droghe. I partecipanti al controllo devono corrispondere ai partecipanti al disturbo da uso di inalanti in base all'età e agli anni di istruzione.
  • I soggetti sia nel disturbo da uso di inalanti che nei gruppi di controllo saranno volontari che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia o convulsioni clinicamente rilevanti nell'ultimo anno
  • Compromissione cognitiva valutata attraverso Mini-Mental State Examination
  • Psicosi
  • Episodio maniacale o ipomaniacale
  • Rischio di suicidio moderato o grave
  • Attacchi di panico
  • Claustrofobia: i soggetti saranno interrogati sul loro potenziale disagio nell'essere in uno spazio chiuso, come uno scanner PET o MRI.
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 30 min.
  • Procedure chirurgiche neurologiche
  • Diabete
  • Test positivo per acido ippurico
  • Uso corrente di farmaci antipsicotici
  • Malattie attuali, condizioni dolorose o altri disturbi che, a giudizio degli investigatori, potrebbero invalidare gli obiettivi scientifici dello studio o porre difficoltà o rischi indesiderati per i soggetti
  • Nel caso della risonanza magnetica, individui che non sarebbero in grado di sottoporsi a una scansione MRI, ad esempio, individui che hanno clip metalliche nel loro corpo, protesi metalliche (cioè parti del corpo sostitutive, come un'articolazione dell'anca), un pacemaker, o altri pezzi di metallo nel loro corpo (schegge, limatura di metallo, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di disturbo da uso di inalanti
I soggetti devono avere una diagnosi di disturbo da uso di inalanti, secondo il DSM-5, che sono sottoposti a un programma di trattamento per disturbi da dipendenza.
Gruppo di controllo normale
Controllo normale senza una storia di abuso di droghe o dipendenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività metabolica cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare se i partecipanti al disturbo da uso di inalanti hanno un'attività metabolica cerebrale diversa rispetto ai controlli sani
Linea di base
Anomalie nell'anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare se i partecipanti al disturbo da uso di inalanti mostrano anomalie nell'anisotropia frazionaria rispetto ai controlli sani
Linea di base
Misure di performance comportamentale sulle funzioni esecutive
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare se i partecipanti al disturbo da uso di inalanti mostrano menomazioni neuropsicologiche rispetto ai controlli sani nell'attenzione e nelle funzioni esecutive
Linea di base
Disturbo da uso di inalanti di gravità
Lasso di tempo: Linea di base

Determinare se l'attività metabolica cerebrale è associata alla gravità del disturbo da uso di inalanti.

Determinare se le anomalie nell'anisotropia frazionaria sono associate alla gravità del disturbo da uso di inalanti.

Linea di base
Valutazioni e punteggi nel Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Linea di base
La percentuale di partecipanti che hanno una buona o cattiva qualità del sonno.
Linea di base
Età in cui è iniziato l'uso di sostanze inalanti
Lasso di tempo: Linea di base

Determinare se l'attività metabolica cerebrale è associata all'età in cui è iniziato l'uso di sostanze inalanti.

Determinare se le anomalie nell'anisotropia frazionaria sono associate all'età in cui è iniziato l'uso degli inalanti.

Linea di base
Durata dell'uso regolare di inalanti
Lasso di tempo: Linea di base

Determinare se l'attività metabolica cerebrale è associata alla durata dell'uso regolare di inalanti.

Determinare se le anomalie nell'anisotropia frazionaria sono associate alla durata dell'uso regolare di inalanti.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Investigatore principale: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/13 protocol

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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