Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelsesundersøgelser af virkningen af ​​inhalationsforstyrrelser

15. august 2017 opdateret af: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

Misbrug af stofmisbrug ved inhalationsmidler er et vigtigt folkesundhedsproblem, hvis udbredelse er cirka 1 % i den generelle befolkning og 7 % blandt gymnasieelever i Mexico. Desuden er misbrug af inhalationsstoffer steget i de seneste år (Villatoro et al., 2011). Ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte udgave (DSM-5) er inhalantbrugsforstyrrelse et problematisk mønster for brug af et kulbrintebaseret inhalationsstof, der fører til klinisk signifikant svækkelse eller lidelse. Der er undersøgelser, der tyder på, at langvarig eksponering for inhalationsmidler er forbundet med strukturelle hjerneabnormiteter såvel som neuropsykologiske svækkelser. Men mange af disse undersøgelser har været begrænset til den grove anatomiske rapport, derfor er det nødvendigt at bruge komplementære teknikker, som giver en bedre forståelse af hjernen. Hidtil er der ingen beviser for brugen af ​​positronemissionstomografi, og der er få undersøgelser, der har anvendt andre magnetiske resonansbilleddannelsesmetoder, såsom diffusionstensor-billeddannelse, der kan bruges til at kende henholdsvis den metaboliske aktivitet og integriteten af ​​det hvide stof ved inhalationsbrug. lidelsesdeltagere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af inhalationsforstyrrelsen i hjernen. Efterforskerne vil bruge positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og diffusionstensorbilleddannelse (DTI). Samt vil denne undersøgelse undersøge indvirkningen af ​​inhalationsforbrug på udøvende funktioner og de transkriptomiske ændringer forbundet med inhalationsforbrug. Efterforskerne håber, at de indsamlede data fra denne undersøgelse vil føre til udvikling af mere effektive behandlinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico city, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i behandlingsprogram for inhalationsforstyrrelser eller frivillige forsøgspersoner med normal kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 40 år.
  • Forsøgspersoner skal have en diagnose af inhalationsforstyrrelser, som er under et behandlingsprogram for vanedannende lidelser eller normal kontrol uden en historie med stofmisbrug eller afhængighed. Kontroldeltagere skal matches med inhalationsforstyrrelsens deltagere i henhold til alder og uddannelsesår.
  • Forsøgspersoner i både inhalantbrugsforstyrrelsen og kontrolgruppen vil være frivillige, som har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi eller klinisk relevante anfald inden for det sidste år
  • Kognitiv svækkelse evalueret gennem Mini-Mental State Examination
  • Psykose
  • Manisk eller hypomanisk episode
  • Moderat eller svær selvmordsrisiko
  • Panikangst
  • Klaustrofobi: Forsøgspersoner vil blive udspurgt om deres potentielle ubehag ved at være i et lukket rum, såsom en PET- eller MR-scanner.
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed > 30 min.
  • Neurologiske kirurgiske indgreb
  • Diabetes
  • Positiv test for hippursyre
  • Nuværende brug af antipsykotisk medicin
  • Aktuelle sygdomme, smertefulde tilstande eller andre lidelser, som efter efterforskernes vurdering kan ugyldiggøre undersøgelsens videnskabelige mål eller udgøre uønskede vanskeligheder eller risici for forsøgspersoner
  • I tilfælde af magnetisk resonansbilleddannelse, personer, der ikke ville være i stand til at gennemgå en MR-scanning, f.eks. personer, der har metalklemmer i deres krop, metalliske proteser (dvs. udskiftning af kropsdele, såsom et hofteled), en pacemaker, eller andre metalstykker i deres krop (splinter, metalspåner osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inhalant brug lidelse gruppe
Forsøgspersoner skal have en diagnose af inhalant brugsforstyrrelse, ifølge DSM-5, som er under et behandlingsprogram for vanedannende lidelser.
Andet: MR scanning
Stråling: Positron emission tomografi scanning
Normal kontrolgruppe
Normal kontrol uden en historie med stofmisbrug eller afhængighed.
Andet: MR scanning
Stråling: Positron emission tomografi scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens metaboliske aktivitet
Tidsramme: Baseline
Bestem, om deltagerne i inhalationsforstyrrelsen har en anden metabolisk aktivitet i hjernen end raske kontroller
Baseline
Abnormiteter i fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Baseline
Bestem, om deltagerne i inhalationsforstyrrelsen viser abnormiteter i fraktioneret anisotropi end raske kontroller
Baseline
Adfærdsmæssige præstationsmål på de eksekutive funktioner
Tidsramme: Baseline
Bestem, om deltagerne i inhalationsforstyrrelsen udviser neuropsykologiske svækkelser i forhold til sunde kontroller i opmærksomhed og eksekutive funktioner
Baseline
Alvorlighedsforstyrrelse ved brug af inhalationsmidler
Tidsramme: Baseline

Bestem, om hjernens metaboliske aktivitet er forbundet med sværhedsgraden af ​​inhalatorbrugsforstyrrelsen.

Bestem, om abnormiteterne i fraktioneret anisotropi er forbundet med sværhedsgraden af ​​inhalationsbrugsforstyrrelsen.
Baseline
Bedømmelser og score i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​deltagere, der har god eller dårlig søvnkvalitet.
Baseline
Alder, hvor brugen af ​​inhalationsmidler begyndte
Tidsramme: Baseline

Bestem, om hjernens metaboliske aktivitet er forbundet med den alder, hvor inhalationsbrug begyndte.

Bestem, om abnormiteterne i den fraktionerede anisotropi er forbundet med den alder, hvor inhalationsbrug begyndte.
Baseline
Varighed af regelmæssig brug af inhalationsmidler
Tidsramme: Baseline

Bestem, om hjernens metaboliske aktivitet er forbundet med varigheden af ​​regelmæssig brug af inhalationsmidler.

Bestem, om abnormiteterne i den fraktionelle anisotropi er forbundet med varigheden af ​​regelmæssig brug af inhalationsmidler.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Ledende efterforsker: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/13 protocol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner