Estudios de imágenes cerebrales del efecto del trastorno por uso de inhalantes
15 de agosto de 2017 actualizado por: Miguel Ángel Mendoza Meléndez
Neurobiología Del Consumo de Sustancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables
El abuso de sustancias inhalables es un importante problema de salud pública cuya prevalencia es de aproximadamente 1% en la población general y 7% entre los estudiantes de secundaria en México.
Además, el uso indebido de sustancias inhalables ha aumentado en los últimos años (Villatoro et al., 2011).
De acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5), el trastorno por uso de inhalantes es un patrón problemático de uso de una sustancia inhalante a base de hidrocarburos que conduce a un deterioro o angustia clínicamente significativos.
Hay estudios que sugieren que la exposición a largo plazo a los inhalantes está asociada con anomalías cerebrales estructurales, así como con deficiencias neuropsicológicas.
Sin embargo, muchos de estos estudios se han limitado al informe anatómico macroscópico, por lo que es necesario el uso de técnicas complementarias que proporcionen una mejor comprensión del cerebro.
A la fecha no hay evidencia del uso de la tomografía por emisión de positrones, y existen pocos estudios que hayan empleado otras metodologías de resonancia magnética como la imagen por tensor de difusión que pueda ser utilizada para conocer la actividad metabólica y la integridad del tracto de sustancia blanca respectivamente en el uso de inhalantes participantes del trastorno.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del trastorno por uso de inhalantes en el cerebro.
Los investigadores utilizarán tomografía por emisión de positrones (PET), imágenes por resonancia magnética (IRM) e imágenes por tensor de difusión (DTI).
Además, este estudio examinará el impacto del consumo de inhalantes en el desempeño de la función ejecutiva y los cambios transcriptómicos asociados con el consumo de inhalantes.
Los investigadores esperan que los datos recopilados de este estudio conduzcan al desarrollo de tratamientos más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico city, México, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes en el programa de tratamiento del trastorno por uso de inhalantes o voluntarios sujetos de control normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 40 años.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico de trastorno por uso de inhalantes que estén bajo un programa de tratamiento para trastornos adictivos o control normal sin antecedentes de abuso o dependencia de drogas. Los participantes de control deben coincidir con los participantes con trastorno por uso de inhalantes según la edad y los años de educación.
- Los sujetos tanto en el trastorno por uso de inhalantes como en los grupos de control serán voluntarios que firmaron un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia o convulsiones clínicamente relevantes en el último año
- Deterioro cognitivo evaluado a través del Mini-Examen del Estado Mental
- Psicosis
- Episodio maníaco o hipomaníaco
- Riesgo de suicidio moderado o grave
- Trastorno de pánico
- Claustrofobia: se preguntará a los sujetos sobre su posible incomodidad al estar en un espacio cerrado, como un escáner PET o MRI.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia > 30 min.
- Procedimientos quirúrgicos neurológicos
- Diabetes
- Prueba positiva para ácido hipúrico
- Uso actual de medicación antipsicótica
- Enfermedades actuales, condiciones dolorosas u otros trastornos que, a juicio de los investigadores, puedan invalidar los objetivos científicos del estudio o presentar dificultades o riesgos no deseados para los sujetos.
- En el caso de las imágenes por resonancia magnética, las personas que no podrían someterse a una resonancia magnética, por ejemplo, personas que tienen clips metálicos en el cuerpo, prótesis metálicas (es decir, partes del cuerpo de reemplazo, como una articulación de la cadera), un marcapasos, u otras piezas de metal en su cuerpo (metralla, limaduras de metal, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de trastornos por uso de inhalantes
Los sujetos deben tener un diagnóstico de trastorno por uso de inhalantes, según el DSM-5, que se encuentren bajo un programa de tratamiento para trastornos adictivos.
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Grupo de control normal
Control normal sin antecedentes de abuso o dependencia de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad metabólica cerebral
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si los participantes con trastorno por uso de inhalantes tienen una actividad metabólica cerebral diferente a la de los controles sanos
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Base
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Anomalías en la anisotropía fraccionaria
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si los participantes con trastorno por uso de inhalantes muestran anomalías en la anisotropía fraccional que los controles sanos
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Base
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Medidas de desempeño conductual en las funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si los participantes con trastorno por uso de inhalantes muestran deficiencias neuropsicológicas en relación con los controles sanos en la atención y las funciones ejecutivas.
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Base
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Trastorno por consumo de inhalantes de gravedad
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si la actividad metabólica cerebral está asociada con la gravedad del trastorno por uso de inhalantes. Determine si las anormalidades en la anisotropía fraccional están asociadas con el trastorno de gravedad por uso de inhalantes. |
Base
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Calificaciones y puntajes en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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La proporción de participantes que tienen buena o mala calidad de sueño.
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Base
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Edad de inicio del consumo de inhalables
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si la actividad metabólica cerebral está asociada con la edad de inicio del consumo de inhalables. Determinar si las anomalías en la anisotropía fraccional están asociadas con la edad de inicio del uso de inhalables. |
Base
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Duración del uso regular de inhalantes
Periodo de tiempo: Base
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Determinar si la actividad metabólica cerebral está asociada con la duración del uso regular de inhalantes. Determine si las anormalidades en la anisotropía fraccional están asociadas con la duración del uso regular de inhalantes. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Investigador principal: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/13 protocol
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