- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188914
Études d'imagerie cérébrale sur l'effet du trouble lié à l'utilisation d'inhalants
Neurobiologie Del Consumo de Substancias Psicoactivas : PET-CT - Inhalables
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico city, Mexique, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 40 ans.
- Les sujets doivent avoir un diagnostic de trouble de l'utilisation d'inhalants qui sont sous un programme de traitement pour les troubles de dépendance ou un contrôle normal sans antécédents d'abus de drogues ou de dépendance. Les participants témoins doivent correspondre aux participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants en fonction de leur âge et de leurs années d'études.
- Les sujets des groupes de troubles liés à l'utilisation d'inhalants et de contrôle seront des volontaires ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Épilepsie ou crises cliniquement pertinentes au cours de la dernière année
- Déficience cognitive évaluée par le mini-examen de l'état mental
- Psychose
- Épisode maniaque ou hypomaniaque
- Risque suicidaire modéré ou grave
- Trouble panique
- Claustrophobie : les sujets seront interrogés sur leur inconfort potentiel à se trouver dans un espace clos, tel qu'un scanner TEP ou IRM.
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 min.
- Interventions chirurgicales neurologiques
- Diabète
- Test positif pour l'acide hippurique
- Utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques
- Maladies, affections douloureuses ou autres troubles actuels qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient invalider les objectifs scientifiques de l'étude ou poser des difficultés ou des risques indésirables pour les sujets
- Dans le cas de l'imagerie par résonance magnétique, les personnes qui seraient incapables de subir une IRM, par exemple, les personnes qui ont des clips métalliques dans leur corps, des prothèses métalliques (c'est-à-dire des parties du corps de remplacement, comme une articulation de la hanche), un stimulateur cardiaque, ou d'autres morceaux de métal dans leur corps (éclats d'obus, limaille de métal, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de troubles liés à l'utilisation d'inhalants
Les sujets doivent avoir un diagnostic de trouble de l'utilisation d'inhalants, selon le DSM-5, qui sont sous un programme de traitement pour les troubles de dépendance.
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Groupe de contrôle normal
Contrôle normal sans antécédent de toxicomanie ou de dépendance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité métabolique cérébrale
Délai: Ligne de base
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Déterminer si les participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants ont une activité métabolique cérébrale différente de celle des témoins sains
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Ligne de base
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Anomalies dans l'anisotropie fractionnaire
Délai: Ligne de base
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Déterminer si les participants au trouble d'utilisation d'inhalants présentent des anomalies dans l'anisotropie fractionnelle par rapport aux témoins sains
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Ligne de base
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Mesures de performance comportementale sur les fonctions exécutives
Délai: Ligne de base
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Déterminer si les participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants présentent des déficiences neuropsychologiques par rapport aux contrôles sains de l'attention et des fonctions exécutives
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Ligne de base
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Sévérité du trouble lié à l'utilisation de substances inhalées
Délai: Ligne de base
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Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à la gravité du trouble lié à l'utilisation d'inhalants. Déterminez si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à la gravité du trouble lié à l'utilisation de substances inhalées. |
Ligne de base
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Notes et scores dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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La proportion de participants qui ont une bonne ou une mauvaise qualité de sommeil.
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Ligne de base
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Âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé
Délai: Ligne de base
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Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à l'âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé. Déterminer si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à l'âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé. |
Ligne de base
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Durée de l'utilisation régulière d'inhalants
Délai: Ligne de base
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Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à la durée d'utilisation régulière des substances inhalées. Déterminer si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à la durée d'utilisation régulière des substances inhalées. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Chercheur principal: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/13 protocol
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