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Études d'imagerie cérébrale sur l'effet du trouble lié à l'utilisation d'inhalants

15 août 2017 mis à jour par: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiologie Del Consumo de Substancias Psicoactivas : PET-CT - Inhalables

L'abus de substances inhalées est un important problème de santé publique dont la prévalence est d'environ 1 % dans la population générale et de 7 % chez les élèves du secondaire au Mexique. En outre, l'abus de substances inhalées a augmenté ces dernières années (Villatoro et al., 2011). Selon la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), le trouble lié à l'utilisation d'inhalants est un schéma problématique d'utilisation d'une substance inhalée à base d'hydrocarbures entraînant une altération ou une détresse cliniquement significative. Certaines études suggèrent que l'exposition à long terme aux inhalants est associée à des anomalies cérébrales structurelles, ainsi qu'à des troubles neuropsychologiques. Cependant, bon nombre de ces études se sont limitées au rapport anatomique brut, il est donc nécessaire d'utiliser des techniques complémentaires qui permettent une meilleure compréhension du cerveau. À ce jour, il n'y a aucune preuve de l'utilisation de la tomographie par émission de positrons, et peu d'études ont utilisé d'autres méthodologies d'imagerie par résonance magnétique telles que l'imagerie par tenseur de diffusion qui peuvent être utilisées pour connaître l'activité métabolique et l'intégrité des voies de la substance blanche respectivement dans l'utilisation d'inhalants. participants au trouble. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du trouble de l'utilisation d'inhalants dans le cerveau. Les chercheurs utiliseront la tomographie par émission de positrons (TEP), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). De plus, cette étude examinera l'impact de la consommation d'inhalants sur la performance des fonctions exécutives et les changements transcriptomiques associés à la consommation d'inhalants. Les chercheurs espèrent que les données recueillies dans cette étude conduiront au développement de traitements plus efficaces

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico city, Mexique, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants au programme de traitement des troubles liés à l'utilisation d'inhalants ou volontaires des sujets témoins normaux

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes entre 18 et 40 ans.
  • Les sujets doivent avoir un diagnostic de trouble de l'utilisation d'inhalants qui sont sous un programme de traitement pour les troubles de dépendance ou un contrôle normal sans antécédents d'abus de drogues ou de dépendance. Les participants témoins doivent correspondre aux participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants en fonction de leur âge et de leurs années d'études.
  • Les sujets des groupes de troubles liés à l'utilisation d'inhalants et de contrôle seront des volontaires ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie ou crises cliniquement pertinentes au cours de la dernière année
  • Déficience cognitive évaluée par le mini-examen de l'état mental
  • Psychose
  • Épisode maniaque ou hypomaniaque
  • Risque suicidaire modéré ou grave
  • Trouble panique
  • Claustrophobie : les sujets seront interrogés sur leur inconfort potentiel à se trouver dans un espace clos, tel qu'un scanner TEP ou IRM.
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience > 30 min.
  • Interventions chirurgicales neurologiques
  • Diabète
  • Test positif pour l'acide hippurique
  • Utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques
  • Maladies, affections douloureuses ou autres troubles actuels qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient invalider les objectifs scientifiques de l'étude ou poser des difficultés ou des risques indésirables pour les sujets
  • Dans le cas de l'imagerie par résonance magnétique, les personnes qui seraient incapables de subir une IRM, par exemple, les personnes qui ont des clips métalliques dans leur corps, des prothèses métalliques (c'est-à-dire des parties du corps de remplacement, comme une articulation de la hanche), un stimulateur cardiaque, ou d'autres morceaux de métal dans leur corps (éclats d'obus, limaille de métal, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de troubles liés à l'utilisation d'inhalants
Les sujets doivent avoir un diagnostic de trouble de l'utilisation d'inhalants, selon le DSM-5, qui sont sous un programme de traitement pour les troubles de dépendance.
Groupe de contrôle normal
Contrôle normal sans antécédent de toxicomanie ou de dépendance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité métabolique cérébrale
Délai: Ligne de base
Déterminer si les participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants ont une activité métabolique cérébrale différente de celle des témoins sains
Ligne de base
Anomalies dans l'anisotropie fractionnaire
Délai: Ligne de base
Déterminer si les participants au trouble d'utilisation d'inhalants présentent des anomalies dans l'anisotropie fractionnelle par rapport aux témoins sains
Ligne de base
Mesures de performance comportementale sur les fonctions exécutives
Délai: Ligne de base
Déterminer si les participants aux troubles liés à l'utilisation d'inhalants présentent des déficiences neuropsychologiques par rapport aux contrôles sains de l'attention et des fonctions exécutives
Ligne de base
Sévérité du trouble lié à l'utilisation de substances inhalées
Délai: Ligne de base

Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à la gravité du trouble lié à l'utilisation d'inhalants.

Déterminez si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à la gravité du trouble lié à l'utilisation de substances inhalées.

Ligne de base
Notes et scores dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
La proportion de participants qui ont une bonne ou une mauvaise qualité de sommeil.
Ligne de base
Âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé
Délai: Ligne de base

Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à l'âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé.

Déterminer si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à l'âge auquel l'utilisation des inhalants a commencé.

Ligne de base
Durée de l'utilisation régulière d'inhalants
Délai: Ligne de base

Déterminer si l'activité métabolique du cerveau est associée à la durée d'utilisation régulière des substances inhalées.

Déterminer si les anomalies de l'anisotropie fractionnelle sont associées à la durée d'utilisation régulière des substances inhalées.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Chercheur principal: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (Estimation)

14 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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