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흡입제 사용 장애의 영향에 대한 뇌 영상 연구

2017년 8월 15일 업데이트: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- 흡입제

흡입제 물질 남용은 일반 인구의 약 1%, 멕시코 고등학생의 7%가 유병률을 보이는 중요한 공중 보건 문제입니다. 또한 최근 몇 년 동안 흡입제 물질 오용이 증가했습니다(Villatoro et al., 2011). 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 따르면 흡입제 사용 장애는 임상적으로 심각한 장애 또는 고통을 초래하는 탄화수소 기반 흡입제 사용의 문제 패턴입니다. 흡입제에 대한 장기간 노출이 구조적 뇌 이상 및 신경심리학적 손상과 관련이 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 이러한 연구 중 많은 부분이 전체 해부학적 보고서에 국한되어 있으므로 뇌에 대한 더 나은 이해를 제공하는 보완 기술의 사용이 필요합니다. 현재까지 양전자 방출 단층 촬영의 사용에 대한 증거는 없으며, 흡입 사용 시 각각 대사 활동 및 백질관 완전성을 파악하는 데 사용할 수 있는 확산 텐서 영상과 같은 다른 자기 공명 영상 방법론을 사용한 연구는 거의 없습니다. 장애 참가자. 이 연구의 목적은 흡입제 사용 장애가 뇌에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 양전자 방출 단층 촬영(PET), 자기 공명 영상(MRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)을 사용할 것입니다. 뿐만 아니라, 이 연구는 흡입제 소비가 집행 기능 수행에 미치는 영향과 흡입제 소비와 관련된 전사체 변화를 조사할 것입니다. 연구자들은 이 연구에서 수집된 데이터가 보다 효과적인 치료법 개발로 이어지기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico city, 멕시코, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흡입제 사용 장애 치료 프로그램 참여자 또는 정상 대조군 지원자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이의 남성.
  • 피험자는 약물 남용 또는 의존의 병력 없이 중독성 장애 또는 정상적인 조절을 위한 치료 프로그램을 받고 있는 흡입제 사용 장애 진단을 받아야 합니다. 대조군 참가자는 연령 및 교육 연도에 따라 흡입제 사용 장애 참가자와 일치해야 합니다.
  • 흡입제 사용 장애 및 대조군 모두의 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 지원자가 될 것입니다.

제외 기준:

  • 작년에 간질 또는 임상적으로 관련된 발작
  • Mini-Mental State Examination을 통해 평가된 인지 장애
  • 정신병
  • 조증 또는 경조증 에피소드
  • 보통 또는 심각한 자살 위험
  • 공황 장애
  • 밀실 공포증: 대상은 PET 또는 MRI 스캐너와 같은 밀폐된 공간에 있을 때 잠재적인 불편함에 대해 질문을 받게 됩니다.
  • 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 > 30분.
  • 신경 외과 수술
  • 당뇨병
  • 히푸르산 양성 검사
  • 항정신병 약물의 현재 사용
  • 연구자의 판단에 따라 연구의 과학적 목표를 무효화하거나 피험자에게 바람직하지 않은 어려움이나 위험을 초래할 수 있는 현재 질병, 고통스러운 상태 또는 기타 장애
  • 자기 공명 영상의 경우, MRI 스캔을 받을 수 없는 개인, 예를 들어 몸에 금속 클립, 금속 보철물(즉, 고관절과 같은 대체 신체 부위), 심박 조율기, 또는 몸에 있는 다른 금속 조각(파편, 금속 줄 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흡입제사용장애군
피험자는 DSM-5에 따라 흡입제 사용 장애 진단을 받아야 하며 중독성 장애에 대한 치료 프로그램을 받고 있어야 합니다.
다른: 자기 공명 영상
방사능: 양전자 방출 단층 촬영 스캔
정상 대조군
약물 남용 또는 의존의 이력이 없는 정상적인 제어.
다른: 자기 공명 영상
방사능: 양전자 방출 단층 촬영 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 대사 활동
기간: 기준선
흡입제 사용 장애 참가자가 건강한 대조군과 뇌 대사 활동이 다른지 확인
기준선
분수 이방성의 이상
기간: 기준선
흡입제 사용 장애 참가자가 건강한 대조군보다 분수 이방성에서 이상을 나타내는지 확인합니다.
기준선
실행 기능에 대한 행동 수행 측정
기간: 기준선
흡입제 사용 장애 참가자가 주의력 및 집행 기능의 건강한 통제에 비해 신경 심리적 장애를 보이는지 확인하십시오.
기준선
중증도 흡입제 사용 장애
기간: 기준선

뇌 대사 활동이 중증도 흡입제 사용 장애와 관련이 있는지 확인합니다.

분수 이방성의 이상이 중증도 흡입제 사용 장애와 관련이 있는지 확인합니다.
기준선
Pittsburgh Sleep Quality Index의 등급 및 점수
기간: 기준선
수면의 질이 좋거나 나쁜 참가자의 비율.
기준선
흡입제 사용이 시작된 연령
기간: 기준선

뇌 대사 활동이 흡입제 사용이 시작된 연령과 관련이 있는지 확인합니다.

분수 이방성의 이상이 흡입제 사용이 시작된 연령과 관련이 있는지 확인합니다.
기준선
정기적인 흡입제 사용 기간
기간: 기준선

뇌 대사 활동이 정기적인 흡입제 사용 기간과 관련이 있는지 확인합니다.

분수 이방성의 이상이 정기적인 흡입제 사용 기간과 관련이 있는지 확인합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Miguel Ángel Mendoza Meléndez

협력자

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

수사관

  • 수석 연구원: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • 수석 연구원: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/13 protocol

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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