Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildningsstudier av effekten av inhalasjonsforstyrrelser

15. august 2017 oppdatert av: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

Inhalasjonsmisbruk er et viktig folkehelseproblem hvis utbredelse er omtrent 1 % i befolkningen generelt og 7 % blant videregående skoleelever i Mexico. Videre har misbruk av inhalasjonsmidler økt de siste årene (Villatoro et al., 2011). I følge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte utgave (DSM-5) er inhalant bruksforstyrrelse et problematisk bruksmønster av et hydrokarbonbasert inhalasjonsstoff som fører til klinisk signifikant svekkelse eller nød. Det er studier som tyder på at langvarig eksponering for inhalasjonsmidler er assosiert med strukturelle hjerneabnormiteter, så vel som nevropsykologiske svekkelser. Men mange av disse studiene har vært begrenset til den grove anatomiske rapporten, derfor er det nødvendig å bruke komplementære teknikker som gir en bedre forståelse av hjernen. Til dags dato er det ingen bevis for bruk av positronemisjonstomografi, og det er få studier som har brukt andre magnetiske resonansavbildningsmetoder som diffusjonstensoravbildning som kan brukes til å kjenne henholdsvis metabolsk aktivitet og integritet av hvit substans ved inhalasjonsbruk lidelsesdeltakere. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av inhalasjonsforstyrrelsen i hjernen. Etterforskerne vil bruke positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonansavbildning (MRI) og diffusjonstensoravbildning (DTI). I tillegg vil denne studien undersøke virkningen av forbruk av inhalasjonsmidler på ytelsen til utøvende funksjoner og de transkriptomiske endringene forbundet med forbruk av inhalasjonsmidler. Etterforskerne håper at dataene samlet fra denne studien vil føre til utvikling av mer effektive behandlinger

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico city, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i behandlingsprogram for inhalasjonsforstyrrelser eller frivillige frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn mellom 18 og 40 år.
  • Forsøkspersoner må ha diagnosen inhalasjonsforstyrrelse som er under et behandlingsprogram for vanedannende lidelser eller normal kontroll uten en historie med narkotikamisbruk eller avhengighet. Kontrolldeltakere må samsvare med deltakerne i inhalasjonsforstyrrelsen i henhold til alder og utdanningsår.
  • Forsøkspersoner i både inhalasjonsforstyrrelsen og kontrollgruppen vil være frivillige som har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi eller klinisk relevante anfall det siste året
  • Kognitiv svikt evaluert gjennom Mini-Mental State Examination
  • Psykose
  • Manisk eller hypoman episode
  • Moderat eller alvorlig selvmordsrisiko
  • Panikklidelse
  • Klaustrofobi: Forsøkspersoner vil bli spurt om deres potensielle ubehag ved å være i et lukket rom, for eksempel en PET- eller MR-skanner.
  • Anamnese med hodetraume med tap av bevissthet > 30 min.
  • Nevrologiske kirurgiske prosedyrer
  • Diabetes
  • Positiv test for hippursyre
  • Nåværende bruk av antipsykotisk medisin
  • Aktuelle sykdommer, smertefulle tilstander eller andre lidelser, som etter etterforskernes vurdering kan ugyldiggjøre de vitenskapelige målene for studien eller utgjøre uønskede vanskeligheter eller risiko for forsøkspersoner
  • Når det gjelder magnetisk resonansavbildning, individer som ikke ville være i stand til å gjennomgå en MR-skanning, for eksempel personer som har metallklemmer i kroppen, metallproteser (dvs. erstatningskroppsdeler, som et hofteledd), en pacemaker, eller andre metalldeler i kroppen deres (splint, metallspon osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inhalant bruk lidelse gruppe
Forsøkspersoner må ha diagnosen inhalant bruksforstyrrelse, ifølge DSM-5, som er under et behandlingsprogram for vanedannende lidelser.
Normal kontrollgruppe
Normal kontroll uten en historie med narkotikamisbruk eller avhengighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens metabolske aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Finn ut om deltakerne i inhalasjonsforstyrrelsen har annen metabolsk aktivitet i hjernen enn friske kontroller
Grunnlinje
Abnormiteter i fraksjonell anisotropi
Tidsramme: Grunnlinje
Bestem om deltakerne i inhalasjonsforstyrrelsen viser abnormiteter i den fraksjonerte anisotropien enn friske kontroller
Grunnlinje
Atferdsmessige ytelsesmål på de eksekutive funksjonene
Tidsramme: Grunnlinje
Bestem om deltakerne i inhalasjonsforstyrrelsen viser nevropsykologiske svekkelser i forhold til sunne kontroller i oppmerksomhet og eksekutive funksjoner
Grunnlinje
Alvorlighetsforstyrrelse ved bruk av inhalasjonsmidler
Tidsramme: Grunnlinje

Bestem om hjernens metabolske aktivitet er assosiert med alvorlighetsgraden av inhalasjonsforstyrrelsen.

Bestem om unormalitetene i den fraksjonerte anisotropien er assosiert med alvorlighetsgraden av inhalasjonsforstyrrelsen.

Grunnlinje
Rangeringer og score i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen deltakere som har god eller dårlig søvnkvalitet.
Grunnlinje
Alder der bruken av inhalasjonsmidler begynte
Tidsramme: Grunnlinje

Bestem om hjernens metabolske aktivitet er assosiert med alderen da bruk av inhalasjonsmidler begynte.

Bestem om unormalitetene i den fraksjonerte anisotropien er assosiert med alderen da bruk av inhalasjonsmidler begynte.

Grunnlinje
Varighet av vanlig bruk av inhalasjonsmidler
Tidsramme: Grunnlinje

Bestem om hjernens metabolske aktivitet er assosiert med varigheten av vanlig bruk av inhalasjonsmidler.

Bestem om abnormitetene i den fraksjonerte anisotropien er assosiert med varigheten av vanlig bruk av inhalasjonsmidler.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Hovedetterforsker: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere