Aivojen kuvantamistutkimukset sisäänhengitettyjen käyttöhäiriöiden vaikutuksista
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Miguel Ángel Mendoza Meléndez
Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT-inhaloitavat
Inhalaatioaineiden väärinkäyttö on tärkeä kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys on noin 1 % koko väestöstä ja 7 % lukiolaisten keskuudessa Meksikossa.
Lisäksi inhalaatioaineiden väärinkäyttö on lisääntynyt viime vuosina (Villatoro et al., 2011).
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) mukaan inhalaattorien käyttöhäiriö on ongelmallinen hiilivetypohjaisen inhaloitavan aineen käyttömalli, joka johtaa kliinisesti merkittävään heikkenemiseen tai ahdistukseen.
On olemassa tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että pitkäaikainen altistuminen inhalanteille liittyy rakenteellisiin aivojen poikkeavuuksiin sekä neuropsykologisiin vaurioihin.
Kuitenkin monet näistä tutkimuksista ovat rajoittuneet karkeaan anatomiseen raporttiin, joten on välttämätöntä käyttää täydentäviä tekniikoita, jotka tarjoavat paremman käsityksen aivoista.
Toistaiseksi ei ole todisteita positroniemissiotomografian käytöstä, ja on vain vähän tutkimuksia, joissa on käytetty muita magneettikuvausmenetelmiä, kuten diffuusiotensorikuvausta, joita voidaan käyttää metabolisen aktiivisuuden ja valkoisen aineen kanavan eheyden selvittämiseen inhalaatiohoidossa. häiriötekijöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriön vaikutuksia aivoihin.
Tutkijat käyttävät positroniemissiotomografiaa (PET), magneettikuvausta (MRI) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI).
Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan inhalaatiolääkkeiden kulutuksen vaikutusta toimeenpanotoimintojen suorituskykyyn ja inhalaatiolääkkeiden kulutukseen liittyviä transkriptomisia muutoksia.
Tutkijat toivovat, että tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot johtavat tehokkaampien hoitojen kehittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico city, Meksiko, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriöiden hoito-ohjelmaan osallistuvat tai normaalikontrollipotilaiden vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-40 vuotiaat.
- Koehenkilöillä on oltava diagnoosi inhalaatiolääkkeiden käytön häiriöstä, ja he ovat riippuvuushäiriöiden hoito-ohjelmassa tai normaalissa hallinnassa ilman, että heillä on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta. Kontrolliosallistujien tulee iän ja koulutusvuosien mukaan vastata inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriöön osallistujia.
- Koehenkilöt sekä inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriössä että kontrolliryhmässä ovat vapaaehtoisia, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai kliinisesti merkitykselliset kohtaukset viimeisen vuoden aikana
- Kognitiivinen heikentyminen arvioitiin Mini-Mental State -tutkimuksella
- Psykoosi
- Maaninen tai hypomaaninen jakso
- Keskivaikea tai vakava itsemurhariski
- Paniikkihäiriö
- Klaustrofobia: Koehenkilöiltä kysytään heidän mahdollisesta epämukavuudestaan oleskelu suljetussa tilassa, kuten PET- tai MRI-skannerissa.
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min.
- Neurologiset kirurgiset toimenpiteet
- Diabetes
- Positiivinen testi hippurihapolle
- Nykyinen antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Nykyiset sairaudet, tuskalliset tilat tai muut häiriöt, jotka tutkijoiden arvion mukaan voivat mitätöidä tutkimuksen tieteelliset tavoitteet tai aiheuttaa ei-toivottuja vaikeuksia tai riskejä koehenkilöille
- Kun kyseessä on magneettikuvaus, henkilöt, joille ei voida tehdä MRI-skannausta, esimerkiksi henkilöt, joiden kehossa on metalliklipsit, metalliset proteesit (eli varaosat, kuten lonkkanivel), sydämentahdistin, tai muita metallikappaleita niiden rungossa (sirpaleita, metallilastuja jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inhalaatiokäyttöhäiriöryhmä
Koehenkilöillä on oltava DSM-5:n mukainen diagnoosi inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriöstä, ja he ovat riippuvuushäiriöiden hoito-ohjelmassa.
|
|
|
Normaali kontrolliryhmä
Normaali kontrolli ilman huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen metabolinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, onko inhalaatiosairaushäiriön osallistujilla erilainen aivojen aineenvaihduntaaktiivisuus kuin terveillä kontrolleilla
|
Perustaso
|
|
Poikkeavuuksia fraktionaalisessa anisotropiassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, onko inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriön osallistujilla poikkeavuuksia fraktionaalisessa anisotropiassa kuin terveillä kontrolleilla
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymissuorituskyky mittaa toimeenpanotoimintoja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, onko inhalaatiolääkkeiden käyttöhäiriön osallistujilla neuropsykologisia häiriöitä verrattuna terveisiin kontrolleihin huomioinnissa ja toimeenpanotoiminnassa
|
Perustaso
|
|
Vaikea inhalaattorin käyttöhäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, liittyykö aivojen metabolinen aktiivisuus vakaviin inhalanttien käyttöhäiriöihin. Selvitä, liittyvätkö murto-anisotropian poikkeavuudet vakaviin inhalanttien käyttöhäiriöihin. |
Perustaso
|
|
Arviot ja pisteet Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on hyvä tai huono unen laatu.
|
Perustaso
|
|
Ikä, jolloin inhalaattorien käyttö aloitettiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, liittyykö aivojen metabolinen aktiivisuus ikään, jolloin inhalaattorien käyttö aloitettiin. Selvitä, liittyvätkö murto-anisotropian poikkeavuudet ikään, jolloin inhalaattorien käyttö aloitettiin. |
Perustaso
|
|
Inhalaattorin säännöllisen käytön kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, liittyykö aivojen metabolinen aktiivisuus säännöllisen inhalaattorin käytön kestoon. Selvitä, liittyvätkö murto-anisotropian poikkeavuudet säännöllisen inhalaatiohoidon kestoon. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Päätutkija: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/13 protocol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .