Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvormingsstudies van het effect van stoornis in het gebruik van inhalatiemiddelen

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT-inhaleerbare stoffen

Misbruik van inhalatiemiddelen is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvan de prevalentie ongeveer 1% is in de algemene bevolking en 7% onder middelbare scholieren in Mexico. Bovendien is het misbruik van inhalatiemiddelen de afgelopen jaren toegenomen (Villatoro et al., 2011). Volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders vijfde editie (DSM-5) is een stoornis in het gebruik van inhalatiemiddelen een problematisch gebruikspatroon van een op koolwaterstof gebaseerde inhalatiesubstantie die leidt tot klinisch significante beperkingen of leed. Er zijn studies die suggereren dat langdurige blootstelling aan inhalatiemiddelen in verband wordt gebracht met structurele hersenafwijkingen, evenals met neuropsychologische stoornissen. Veel van deze onderzoeken zijn echter beperkt gebleven tot het grove anatomische rapport, daarom is het gebruik van complementaire technieken noodzakelijk die een beter begrip van de hersenen verschaffen. Tot op heden is er geen bewijs van het gebruik van positronemissietomografie, en er zijn weinig studies die andere magnetische resonantie beeldvormingsmethodologieën hebben gebruikt, zoals diffusie tensor beeldvorming die kunnen worden gebruikt om respectievelijk de metabole activiteit en de integriteit van het witte stofkanaal te kennen bij gebruik van inhalatiemiddelen stoornis deelnemers. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de inhalatiestoornis in de hersenen. De onderzoekers zullen positronemissietomografie (PET), Magnetic Resonance Imaging (MRI) en diffusie tensor imaging (DTI) gebruiken. Daarnaast zal deze studie de impact onderzoeken van de consumptie van inhalatiemiddelen op de prestaties van uitvoerende functies en de transcriptomische veranderingen die verband houden met de consumptie van inhalatiemiddelen. De onderzoekers hopen dat de gegevens die uit deze studie zijn verzameld, zullen leiden tot de ontwikkeling van effectievere behandelingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico city, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan een behandelingsprogramma voor inhalatiestoornissen of vrijwilligers met een normale controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen de 18 en 40 jaar.
  • Proefpersonen moeten een diagnose van stoornis in het gebruik van inhalatiemiddelen hebben en een behandelingsprogramma volgen voor verslavingsstoornissen of normale controle hebben zonder een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of -afhankelijkheid. Controledeelnemers moeten overeenkomen met de deelnemers aan de inhalatiestoornis volgens leeftijd en opleidingsniveau.
  • Onderwerpen in zowel de inhalatiestoornis als de controlegroep zullen vrijwilligers zijn die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie of klinisch relevante aanvallen in het afgelopen jaar
  • Cognitieve stoornissen geëvalueerd door middel van Mini-Mental State Examination
  • Psychose
  • Manische of hypomane episode
  • Matig of ernstig zelfmoordrisico
  • Angststoornis
  • Claustrofobie: proefpersonen worden ondervraagd over hun mogelijke ongemak in een afgesloten ruimte, zoals een PET- of MRI-scanner.
  • Voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies > 30 min.
  • Neurologische chirurgische ingrepen
  • suikerziekte
  • Positieve test op hippuurzuur
  • Huidig ​​gebruik van antipsychotica
  • Huidige ziekten, pijnlijke aandoeningen of andere aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoekers de wetenschappelijke doelen van het onderzoek zouden kunnen ondermijnen of ongewenste moeilijkheden of risico's voor proefpersonen kunnen opleveren
  • In het geval van magnetische resonantie beeldvorming: Personen die geen MRI-scan zouden kunnen ondergaan, bijvoorbeeld personen met metalen clips in hun lichaam, metalen prothesen (d.w.z. vervangende lichaamsdelen, zoals een heupgewricht), een pacemaker, of andere stukken metaal in hun lichaam (granaatscherven, metaalvijlsel, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met stoornissen in het gebruik van inhalatiemiddelen
Onderwerpen moeten volgens de DSM-5 een diagnose van inhalatiegebruiksstoornis hebben, die een behandelingsprogramma voor verslavingsstoornissen volgen.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Straling: Positronemissietomografiescan
Normale controlegroep
Normale controle zonder een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of afhankelijkheid.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Straling: Positronemissietomografiescan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenmetabolische activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal of de deelnemers aan de inhalatiestoornis een andere hersenmetabolische activiteit hebben dan gezonde controles
Basislijn
Afwijkingen in de fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal of de deelnemers aan de inhalatiestoornis afwijkingen vertonen in de fractionele anisotropie dan gezonde controles
Basislijn
Gedragsprestatiemetingen op de executieve functies
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal of de deelnemers aan de inhalatiestoornis neuropsychologische stoornissen vertonen in vergelijking met gezonde controles op het gebied van aandacht en executieve functies
Basislijn
Ernst inhalatiestoornis
Tijdsspanne: Basislijn

Bepaal of de metabole activiteit van de hersenen verband houdt met de ernst van de stoornis in het gebruik van inhalatiemiddelen.

Bepaal of de afwijkingen in de fractionele anisotropie verband houden met de ernst van de stoornis in het gebruik van inhalatiemiddelen.
Basislijn
Waarderingen en scores in de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage deelnemers met een goede of slechte slaapkwaliteit.
Basislijn
Leeftijd waarop het gebruik van inhalatiemiddelen begon
Tijdsspanne: Basislijn

Bepaal of de metabolische activiteit van de hersenen verband houdt met de leeftijd waarop het gebruik van inhalatiemiddelen begon.

Bepaal of de afwijkingen in de fractionele anisotropie verband houden met de leeftijd waarop het gebruik van inhalatiemiddelen begon.
Basislijn
Duur van regelmatig gebruik van inhalatiemiddelen
Tijdsspanne: Basislijn

Bepaal of de metabole activiteit van de hersenen verband houdt met de duur van regelmatig gebruik van inhalatiemiddelen.

Bepaal of de afwijkingen in de fractionele anisotropie verband houden met de duur van regelmatig gebruik van inhalatiemiddelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Medewerkers

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Hoofdonderzoeker: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/13 protocol

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren