Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnavbildningsstudier av effekten av inhalationsstörning

15 augusti 2017 uppdaterad av: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

Missbruk av inhalatorer är ett viktigt folkhälsoproblem vars prevalens är cirka 1 % i den allmänna befolkningen och 7 % bland gymnasieelever i Mexiko. Dessutom har missbruk av inhalatorer ökat under de senaste åren (Villatoro et al., 2011). Enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders femte upplagan (DSM-5) är inhalationsstörning ett problematiskt mönster för användning av en kolvätebaserad inhalationssubstans som leder till kliniskt signifikant funktionsnedsättning eller ångest. Det finns studier som tyder på att långvarig exponering för inhalationsmedel är associerad med strukturella hjärnavvikelser, såväl som neuropsykologiska funktionsnedsättningar. Men många av dessa studier har begränsats till den grova anatomiska rapporten, därför är det nödvändigt att använda kompletterande tekniker som ger en bättre förståelse av hjärnan. Hittills finns det inga bevis för användningen av positronemissionstomografi, och det finns få studier som har använt andra magnetiska resonanstomografimetoder såsom diffusionstensoravbildning som kan användas för att känna till den metaboliska aktiviteten respektive den vita substansens integritet vid inhalationsanvändning. störningsdeltagare. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av inhalationsstörningen i hjärnan. Utredarna kommer att använda positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonanstomografi (MRI) och diffusionstensoravbildning (DTI). Förutom att denna studie kommer att undersöka effekten av inhalationskonsumtion på verkställande funktionsprestanda och de transkriptomiska förändringar som är förknippade med inhalationskonsumtion. Utredarna hoppas att data som samlats in från denna studie kommer att leda till utvecklingen av mer effektiva behandlingar

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico city, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i behandlingsprogram för inhalationssjukdomar eller frivilliga försökspersoner med normal kontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män mellan 18 och 40 år.
  • Försökspersoner måste ha diagnosen inhalationsstörning som är under ett behandlingsprogram för beroendesjukdomar eller normal kontroll utan en historia av drogmissbruk eller -beroende. Kontrolldeltagarna måste vara matchande med deltagarna i inhalationsstörningen beroende på ålder och utbildningsår.
  • Försökspersoner i både inhalationsstörningen och kontrollgruppen kommer att vara frivilliga som undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi eller kliniskt relevanta anfall under det senaste året
  • Kognitiv funktionsnedsättning utvärderad genom Mini-Mental State Examination
  • Psykos
  • Manisk eller hypoman episod
  • Måttlig eller svår självmordsrisk
  • Panikångest
  • Klaustrofobi: Försökspersoner kommer att förhöras om deras potentiella obehag av att vistas i ett slutet utrymme, såsom en PET- eller MRI-skanner.
  • Anamnes på huvudtrauma med förlust av medvetande > 30 min.
  • Neurologiska kirurgiska ingrepp
  • Diabetes
  • Positivt test för hippursyra
  • Nuvarande användning av antipsykotisk medicin
  • Aktuella sjukdomar, smärtsamma tillstånd eller andra störningar, som enligt utredarnas bedömning kan ogiltigförklara de vetenskapliga målen för studien eller utgöra oönskade svårigheter eller risker för försökspersoner
  • När det gäller magnetisk resonanstomografi, individer som inte skulle kunna genomgå en MR-undersökning, till exempel individer som har metallklämmor i kroppen, metallproteser (d.v.s. ersättningskroppsdelar, såsom en höftled), en pacemaker, eller andra metallbitar i kroppen (splitter, metallspån, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inhalant användning störning grupp
Försökspersoner måste ha diagnosen inhalationsstörning, enligt DSM-5, som är under ett behandlingsprogram för beroendesjukdomar.
Normal kontrollgrupp
Normal kontroll utan en historia av drogmissbruk eller beroende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans metaboliska aktivitet
Tidsram: Baslinje
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen har annan metabolisk aktivitet i hjärnan än friska kontroller
Baslinje
Avvikelser i fraktionerad anisotropi
Tidsram: Baslinje
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen visar abnormiteter i fraktionerad anisotropi än friska kontroller
Baslinje
Beteendeprestationsmått på de exekutiva funktionerna
Tidsram: Baslinje
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen visar neuropsykologiska försämringar i förhållande till friska kontroller i uppmärksamhet och exekutiva funktioner
Baslinje
Allvarlighetsstörning vid användning av inhalationsmedel
Tidsram: Baslinje

Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med svårighetsgraden av inhalationsanvändningsstörningen.

Bestäm om abnormiteterna i fraktionerad anisotropi är associerade med svårighetsgraden av inhalationsanvändningsstörningen.

Baslinje
Betyg och poäng i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje
Andelen deltagare som har bra eller dålig sömnkvalitet.
Baslinje
Ålder då inhalationsmedel började användas
Tidsram: Baslinje

Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med den ålder vid vilken inhalationsmedel började.

Bestäm om avvikelserna i fraktionerad anisotropi är associerade med den ålder vid vilken inhalationsanvändningen började.

Baslinje
Varaktighet av regelbunden användning av inhalationsmedel
Tidsram: Baslinje

Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med varaktigheten av regelbunden användning av inhalationsmedel.

Bestäm om avvikelserna i fraktionerad anisotropi är associerade med varaktigheten av regelbunden användning av inhalationsmedel.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Huvudutredare: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera