- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02188914
Hjärnavbildningsstudier av effekten av inhalationsstörning
Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico city, Mexiko, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 40 år.
- Försökspersoner måste ha diagnosen inhalationsstörning som är under ett behandlingsprogram för beroendesjukdomar eller normal kontroll utan en historia av drogmissbruk eller -beroende. Kontrolldeltagarna måste vara matchande med deltagarna i inhalationsstörningen beroende på ålder och utbildningsår.
- Försökspersoner i både inhalationsstörningen och kontrollgruppen kommer att vara frivilliga som undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Epilepsi eller kliniskt relevanta anfall under det senaste året
- Kognitiv funktionsnedsättning utvärderad genom Mini-Mental State Examination
- Psykos
- Manisk eller hypoman episod
- Måttlig eller svår självmordsrisk
- Panikångest
- Klaustrofobi: Försökspersoner kommer att förhöras om deras potentiella obehag av att vistas i ett slutet utrymme, såsom en PET- eller MRI-skanner.
- Anamnes på huvudtrauma med förlust av medvetande > 30 min.
- Neurologiska kirurgiska ingrepp
- Diabetes
- Positivt test för hippursyra
- Nuvarande användning av antipsykotisk medicin
- Aktuella sjukdomar, smärtsamma tillstånd eller andra störningar, som enligt utredarnas bedömning kan ogiltigförklara de vetenskapliga målen för studien eller utgöra oönskade svårigheter eller risker för försökspersoner
- När det gäller magnetisk resonanstomografi, individer som inte skulle kunna genomgå en MR-undersökning, till exempel individer som har metallklämmor i kroppen, metallproteser (d.v.s. ersättningskroppsdelar, såsom en höftled), en pacemaker, eller andra metallbitar i kroppen (splitter, metallspån, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inhalant användning störning grupp
Försökspersoner måste ha diagnosen inhalationsstörning, enligt DSM-5, som är under ett behandlingsprogram för beroendesjukdomar.
|
|
|
Normal kontrollgrupp
Normal kontroll utan en historia av drogmissbruk eller beroende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans metaboliska aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen har annan metabolisk aktivitet i hjärnan än friska kontroller
|
Baslinje
|
|
Avvikelser i fraktionerad anisotropi
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen visar abnormiteter i fraktionerad anisotropi än friska kontroller
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestationsmått på de exekutiva funktionerna
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om deltagarna i inhalationsstörningen visar neuropsykologiska försämringar i förhållande till friska kontroller i uppmärksamhet och exekutiva funktioner
|
Baslinje
|
|
Allvarlighetsstörning vid användning av inhalationsmedel
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med svårighetsgraden av inhalationsanvändningsstörningen. Bestäm om abnormiteterna i fraktionerad anisotropi är associerade med svårighetsgraden av inhalationsanvändningsstörningen. |
Baslinje
|
|
Betyg och poäng i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje
|
Andelen deltagare som har bra eller dålig sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Ålder då inhalationsmedel började användas
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med den ålder vid vilken inhalationsmedel började. Bestäm om avvikelserna i fraktionerad anisotropi är associerade med den ålder vid vilken inhalationsanvändningen började. |
Baslinje
|
|
Varaktighet av regelbunden användning av inhalationsmedel
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm om hjärnans metaboliska aktivitet är associerad med varaktigheten av regelbunden användning av inhalationsmedel. Bestäm om avvikelserna i fraktionerad anisotropi är associerade med varaktigheten av regelbunden användning av inhalationsmedel. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Huvudutredare: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/13 protocol
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .