Agyi képalkotó tanulmányok az inhalációs használat zavarának hatásáról
2017. augusztus 15. frissítette: Miguel Ángel Mendoza Meléndez
Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalálható anyagok
Az inhalációs szerekkel való visszaélés fontos közegészségügyi probléma, amelynek prevalenciája a teljes lakosság körében körülbelül 1%, a középiskolások körében pedig 7% Mexikóban.
Ezenkívül az inhalációs szerekkel való visszaélés megnövekedett az elmúlt években (Villatoro et al., 2011).
A Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ötödik kiadása (DSM-5) szerint az inhalációs zavar a szénhidrogén-alapú inhalációs anyag használatának problémás mintája, amely klinikailag jelentős károsodáshoz vagy szorongáshoz vezet.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt sugallják, hogy az inhalálószerek hosszú távú expozíciója strukturális agyi rendellenességekkel, valamint neuropszichológiai károsodásokkal jár.
Azonban sok ilyen tanulmány a durva anatómiai jelentésre korlátozódik, ezért szükséges olyan kiegészítő technikák alkalmazása, amelyek az agy jobb megértését biztosítják.
A mai napig nincs bizonyíték a pozitronemissziós tomográfia használatára, és kevés olyan tanulmány végez más mágneses rezonancia képalkotási módszereket, mint például a diffúziós tenzoros képalkotás, amely felhasználható a metabolikus aktivitás és a fehérállományi traktus integritásának megismerésére inhalációs használat során. zavar résztvevői.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az inhalációs használat zavarának hatásait az agyban.
A kutatók pozitronemissziós tomográfiát (PET), mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) fognak használni.
Ezen túlmenően ez a tanulmány megvizsgálja az inhalálószerek fogyasztásának a végrehajtó funkciók teljesítményére gyakorolt hatását, valamint az inhalálószerek fogyasztásával kapcsolatos transzkriptomikus változásokat.
A kutatók azt remélik, hogy a tanulmányból összegyűjtött adatok hatékonyabb kezelések kifejlesztéséhez vezetnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico city, Mexikó, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az inhalációs kezelési zavarok kezelési programjában résztvevők vagy a normál kontroll alanyok önkéntesei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti férfiak.
- Azoknál az alanyoknál, akiknél inhalációs zavarral diagnosztizáltak, vagy akiknél a szenvedélybetegségek kezelési programja vagy a normál kontroll alatt áll, anélkül, hogy az anamnézisben kábítószerrel való visszaélés vagy függőség szerepelt. A kontroll résztvevőknek életkoruk és iskolai végzettségük szerint meg kell egyezniük az inhalációs zavarban szenvedőkkel.
- Mind az inhalációs zavarban szenvedő, mind a kontrollcsoportba tartozó alanyok önkéntesek, akik aláírták a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia vagy klinikailag jelentős görcsrohamok az elmúlt évben
- A kognitív károsodást Mini-Mental State Vizsgálattal értékelték
- Pszichózis
- Mániás vagy hipomániás epizód
- Mérsékelt vagy súlyos öngyilkossági kockázat
- Pánikbetegség
- Klausztrofóbia: Az alanyokat megkérdezik a zárt térben, például PET- vagy MRI-szkennerben való tartózkodásuk miatti esetleges kényelmetlenségükről.
- Fejtrauma anamnézisben eszméletvesztéssel > 30 perc.
- Neurológiai sebészeti eljárások
- Cukorbetegség
- Pozitív hippursav teszt
- Az antipszichotikus gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Jelenlegi betegségek, fájdalmas állapotok vagy egyéb rendellenességek, amelyek a vizsgálók megítélése szerint érvényteleníthetik a vizsgálat tudományos céljait, vagy nemkívánatos nehézségeket vagy kockázatokat jelenthetnek az alanyok számára
- Mágneses rezonancia képalkotás esetén olyan személyek, akik nem lennének képesek MRI-vizsgálatra, például olyan személyek, akiknek testükben fémkapcsok vannak, fém protézisek (azaz cseretestrészek, például csípőízület), pacemaker, vagy más fémdarabok a testükben (srapnel, fémreszelék stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az inhalációs használat zavarai csoport
Az alanyoknál a DSM-5 szerint belélegzés-használati rendellenességet kell diagnosztizálni, és akik szenvedélybetegségek kezelési programjában vesznek részt.
|
|
|
Normál kontrollcsoport
Normál kontroll kábítószerrel való visszaélés vagy függőség előzményei nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy metabolikus aktivitása
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az inhalációs zavarban résztvevők agyi metabolikus aktivitása eltér-e az egészséges kontrollcsoportoktól
|
Alapvonal
|
|
Rendellenességek a frakcionált anizotrópiában
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az inhalálószer-használati zavarban résztvevők eltérést mutatnak-e a frakcionált anizotrópiában, mint az egészséges kontrollok
|
Alapvonal
|
|
A viselkedési teljesítmény mérése a végrehajtó funkciókon
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az inhalálószer-használati zavarban résztvevők neuropszichológiai károsodást mutatnak-e az egészséges kontrollokhoz képest a figyelem és a végrehajtó funkciók terén
|
Alapvonal
|
|
Súlyos belégzési zavar
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az agy metabolikus aktivitása összefügg-e a súlyos inhalációs zavarral. Határozza meg, hogy a frakcionált anizotrópia rendellenességei összefüggésben állnak-e az inhalálószerek használatának súlyosságával. |
Alapvonal
|
|
Értékelések és pontszámok a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben
Időkeret: Alapvonal
|
A jó vagy rossz alvásminőségű résztvevők aránya.
|
Alapvonal
|
|
Életkor, amikor az inhalátorok használata elkezdődött
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az agy metabolikus aktivitása összefügg-e azzal az életkorral, amikor az inhalátorok használata elkezdődött. Határozza meg, hogy a frakcionált anizotrópia rendellenességei összefüggésben állnak-e azzal az életkorral, amikor az inhalátorok használata elkezdődött. |
Alapvonal
|
|
A rendszeres inhalációs használat időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg, hogy az agy metabolikus aktivitása összefügg-e a rendszeres inhalációs használat időtartamával. Határozza meg, hogy a frakcionált anizotrópia eltérései összefüggenek-e a rendszeres inhalációs használat időtartamával. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Kutatásvezető: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/13 protocol
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .