吸入剂使用障碍影响的脑成像研究
2017年8月15日 更新者：Miguel Ángel Mendoza Meléndez
神经生物学 Del Consumo de Substancias Psicoactivas：PET-CT- 可吸入物
吸入剂滥用是一个重要的公共卫生问题，其在墨西哥普通人群中的患病率约为 1%，在高中生中的患病率约为 7%。
此外，近年来吸入剂滥用有所增加（Villatoro 等人，2011 年）。
根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5)，吸入性使用障碍是一种使用碳氢化合物类物质的问题模式，会导致临床上显着的损害或痛苦。
有研究表明，长期接触吸入剂与大脑结构异常以及神经心理障碍有关。
然而，许多这些研究仅限于大体解剖报告，因此有必要使用补充技术来更好地了解大脑。
迄今为止，没有证据表明正电子发射断层扫描的使用，并且很少有研究采用其他磁共振成像方法，例如扩散张量成像，可分别用于了解吸入使用中的代谢活动和白质束完整性障碍参与者。
本研究的目的是评估吸入剂使用障碍对大脑的影响。
研究人员将使用正电子发射断层扫描 (PET)、磁共振成像 (MRI) 和扩散张量成像 (DTI)。
此外，本研究将检查吸入剂消耗对执行功能性能的影响以及与吸入剂消耗相关的转录组学变化。
研究人员希望从这项研究中收集的数据将导致开发更有效的治疗方法
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico city、墨西哥、14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
吸入剂使用障碍治疗计划的参与者或正常对照受试者志愿者
描述
纳入标准：
- 18至40岁之间的男性。
- 受试者必须有吸入剂使用障碍的诊断，并且正在接受成瘾性障碍或正常控制的治疗计划，没有药物滥用或依赖史。 对照参与者必须根据年龄和受教育年限与吸入剂使用障碍参与者相匹配。
- 吸入剂使用障碍组和对照组的受试者都是签署知情同意书的志愿者。
排除标准：
- 去年癫痫或临床相关癫痫发作
- 通过简易精神状态检查评估的认知障碍
- 精神病
- 躁狂或轻躁狂发作
- 中度或重度自杀风险
- 恐慌症
- 幽闭恐惧症：受试者将被问及他们在封闭空间（例如 PET 或 MRI 扫描仪）中的潜在不适。
- 头部外伤史伴意识丧失 > 30 分钟。
- 神经外科手术
- 糖尿病
- 马尿酸阳性试验
- 目前使用抗精神病药物
- 目前的疾病、痛苦状况或其他障碍，根据研究者的判断，可能会使研究的科学目标无效或给受试者带来不良困难或风险
- 在磁共振成像的情况下，无法进行 MRI 扫描的个人，例如，体内有金属夹、金属假肢（即替换身体部位，如髋关节）、起搏器的个人，或体内的其他金属碎片（弹片、金属屑等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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吸入剂使用障碍组
根据 DSM-5，受试者必须被诊断为吸入剂使用障碍，他们正在接受成瘾性疾病的治疗计划。
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正常对照组
没有药物滥用或依赖史的正常控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑代谢活动
大体时间：基线
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确定吸入剂使用障碍参与者的大脑代谢活动是否与健康对照组不同
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基线
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分数各向异性异常
大体时间：基线
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确定吸入剂使用障碍参与者是否比健康对照组显示分数各向异性异常
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基线
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执行职能的行为绩效衡量
大体时间：基线
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确定吸入剂使用障碍参与者是否在注意力和执行功能方面表现出相对于健康对照的神经心理障碍
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基线
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严重吸入剂使用障碍
大体时间：基线
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确定大脑代谢活动是否与吸入剂使用障碍的严重程度相关。 确定分数各向异性的异常是否与吸入剂使用障碍的严重程度相关。 |
基线
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匹兹堡睡眠质量指数的评级和分数
大体时间：基线
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睡眠质量好坏的参与者比例。
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基线
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开始使用吸入剂的年龄
大体时间：基线
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确定大脑代谢活动是否与开始使用吸入剂的年龄有关。 确定分数各向异性的异常是否与吸入剂开始使用的年龄有关。 |
基线
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定期使用吸入剂的持续时间
大体时间：基线
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确定大脑代谢活动是否与定期使用吸入剂的持续时间有关。 确定分数各向异性的异常是否与定期吸入剂使用的持续时间有关。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH、Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- 首席研究员：Nora Estela Kerik Rotenberg, MD、National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2014年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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