Визуализирующие исследования головного мозга влияния расстройства, связанного с употреблением ингалянтов
15 августа 2017 г. обновлено: Miguel Ángel Mendoza Meléndez
Neurobiologia Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT-Inhalables
Злоупотребление ингалянтами является важной проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой составляет примерно 1% среди населения в целом и 7% среди учащихся старших классов в Мексике.
Кроме того, в последние годы увеличилось злоупотребление ингалянтами (Villatoro et al., 2011).
Согласно пятому изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), расстройство, связанное с употреблением ингаляций, представляет собой проблематичную модель употребления ингаляционных веществ на основе углеводородов, приводящую к клинически значимым нарушениям или дистрессу.
Есть исследования, предполагающие, что длительное воздействие ингалянтов связано со структурными аномалиями головного мозга, а также нейропсихологическими нарушениями.
Однако многие из этих исследований были ограничены общим анатомическим отчетом, поэтому необходимо использование дополнительных методов, которые обеспечивают лучшее понимание мозга.
На сегодняшний день нет доказательств использования позитронно-эмиссионной томографии, и есть несколько исследований, в которых использовались другие методологии магнитно-резонансной томографии, такие как диффузионно-тензорная томография, которые можно использовать для определения метаболической активности и целостности путей белого вещества соответственно при использовании ингаляций. участников беспорядков.
Целью данного исследования является оценка влияния расстройства, связанного с употреблением ингаляционных наркотиков, на головной мозг.
Исследователи будут использовать позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и диффузионно-тензорную томографию (ДТИ).
Кроме того, в этом исследовании будет изучено влияние потребления ингалянтов на выполнение исполнительной функции и транскриптомные изменения, связанные с потреблением ингалянтов.
Исследователи надеются, что данные, полученные в ходе этого исследования, приведут к разработке более эффективных методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico city, Мексика, 14269
- National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники программы лечения расстройств, связанных с употреблением ингаляций, или нормальные контрольные субъекты-добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 40 лет.
- Субъекты должны иметь диагноз расстройства, связанного с употреблением ингаляций, которые проходят программу лечения зависимых расстройств или нормального контроля без истории злоупотребления наркотиками или зависимости. Участники контрольной группы должны совпадать с участниками расстройства, связанного с употреблением ингаляционных наркотиков, по возрасту и уровню образования.
- Субъекты как в группе с расстройством, связанным с употреблением ингаляционных средств, так и в контрольной группе будут добровольцами, подписавшими информированное согласие.
Критерий исключения:
- Эпилепсия или клинически значимые припадки за последний год
- Когнитивные нарушения оцениваются с помощью мини-теста психического состояния
- Психоз
- Маниакальный или гипоманиакальный эпизод
- Умеренный или тяжелый суицидальный риск
- Паническое расстройство
- Клаустрофобия: Субъектов будут спрашивать об их потенциальном дискомфорте при нахождении в замкнутом пространстве, таком как ПЭТ или МРТ-сканер.
- Травма головы в анамнезе с потерей сознания > 30 мин.
- Неврологические хирургические процедуры
- Диабет
- Положительный тест на гиппуровую кислоту
- Текущее использование антипсихотических препаратов
- Текущие заболевания, болезненные состояния или другие расстройства, которые, по мнению исследователей, могут сделать недействительными научные цели исследования или создать нежелательные трудности или риски для испытуемых.
- В случае магнитно-резонансной томографии лица, которые не могут пройти МРТ-сканирование, например, лица с металлическими зажимами в теле, металлические протезы (т. е. сменные части тела, такие как тазобедренный сустав), кардиостимулятор, или другие куски металла в их теле (шрапнель, металлические опилки и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа расстройств, связанных с употреблением ингаляций
Субъекты должны иметь диагноз расстройства, связанного с употреблением ингаляций, в соответствии с DSM-5, которые проходят программу лечения аддиктивных расстройств.
|
|
|
Нормальная контрольная группа
Нормальный контроль без истории злоупотребления наркотиками или зависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая активность мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, отличается ли метаболическая активность мозга участников расстройства, связанного с употреблением ингаляций, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
|
Базовый уровень
|
|
Аномалии фракционной анизотропии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, демонстрируют ли участники расстройства, связанного с употреблением ингаляций, отклонения в фракционной анизотропии, чем здоровые контроли.
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческие показатели исполнительных функций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, демонстрируют ли участники расстройства, связанного с употреблением ингаляций, нейропсихологические нарушения по сравнению со здоровыми контрольными функциями внимания и исполнительных функций.
|
Базовый уровень
|
|
Тяжелое расстройство, связанное с употреблением ингаляций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, связана ли метаболическая активность головного мозга с тяжестью расстройства, связанного с употреблением ингаляций. Определите, связаны ли аномалии фракционной анизотропии с тяжестью расстройства, связанного с употреблением ингаляций. |
Базовый уровень
|
|
Рейтинги и баллы Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников с хорошим или плохим сном. Качество.
|
Базовый уровень
|
|
Возраст, в котором началось употребление ингалянтов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, связана ли метаболическая активность головного мозга с возрастом, в котором началось употребление ингалянтов. Определите, связаны ли аномалии фракционной анизотропии с возрастом, в котором началось использование ингалянтов. |
Базовый уровень
|
|
Продолжительность регулярного использования ингаляций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определите, связана ли метаболическая активность головного мозга с продолжительностью регулярного использования ингаляций. Определите, связаны ли нарушения фракционной анизотропии с продолжительностью регулярного использования ингаляций. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
- Главный следователь: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Villatoro JA, Cruz SL, Ortiz A, Medina-Mora ME. Volatile substance misuse in Mexico: correlates and trends. Subst Use Misuse. 2011;46 Suppl 1:40-5. doi: 10.3109/10826084.2011.580205.
- Yucel M, Takagi M, Walterfang M, Lubman DI. Toluene misuse and long-term harms: a systematic review of the neuropsychological and neuroimaging literature. Neurosci Biobehav Rev. 2008 Jul;32(5):910-26. doi: 10.1016/j.neubiorev.2008.01.006. Epub 2008 Mar 27.
- Aydin K, Sencer S, Demir T, Ogel K, Tunaci A, Minareci O. Cranial MR findings in chronic toluene abuse by inhalation. AJNR Am J Neuroradiol. 2002 Aug;23(7):1173-9.
- Brouette T, Anton R. Clinical review of inhalants. Am J Addict. 2001 Winter;10(1):79-94. doi: 10.1080/105504901750160529.
- Takagi M, Lubman DI, Walterfang M, Barton S, Reutens D, Wood A, Yucel M. Corpus callosum size and shape alterations in adolescent inhalant users. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):851-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00364.x. Epub 2011 Sep 29.
- Yucel M, Zalesky A, Takagi MJ, Bora E, Fornito A, Ditchfield M, Egan GF, Pantelis C, Lubman DI. White-matter abnormalities in adolescents with long-term inhalant and cannabis use: a diffusion magnetic resonance imaging study. J Psychiatry Neurosci. 2010 Nov;35(6):409-12. doi: 10.1503/jpn.090177.
- Volkow ND, Fowler JS, Wang GJ. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography in substance abuse research. Semin Nucl Med. 2003 Apr;33(2):114-28. doi: 10.1053/snuc.2003.127300.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/13 protocol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .