Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania obrazowania mózgu dotyczące wpływu zaburzeń związanych z używaniem inhalacji

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Neurobiología Del Consumo de Substancias Psicoactivas: PET-CT- Inhalables

Nadużywanie substancji wziewnych jest ważnym problemem zdrowia publicznego, którego rozpowszechnienie wynosi około 1% w populacji ogólnej i 7% wśród uczniów szkół średnich w Meksyku. Ponadto w ostatnich latach wzrosło nadużywanie substancji wziewnych (Villatoro i in., 2011). Według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5), zaburzenie związane z używaniem inhalacji to problematyczny wzorzec używania substancji wziewnej na bazie węglowodorów, prowadzący do istotnego klinicznie upośledzenia lub dystresu. Istnieją badania sugerujące, że długotrwała ekspozycja na inhalatory jest związana z strukturalnymi nieprawidłowościami mózgu, jak również zaburzeniami neuropsychologicznymi. Jednak wiele z tych badań ograniczało się do ogólnego raportu anatomicznego, dlatego konieczne jest zastosowanie uzupełniających technik, które zapewniają lepsze zrozumienie mózgu. Do tej pory nie ma dowodów na stosowanie pozytonowej tomografii emisyjnej, a niewiele badań wykorzystywało inne metodologie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, takie jak obrazowanie tensora dyfuzji, które można wykorzystać do poznania odpowiednio aktywności metabolicznej i integralności przewodu istoty białej podczas stosowania wziewnego uczestnicy zaburzenia. Celem tego badania jest ocena wpływu zaburzeń używania inhalacji na mózg. Badacze będą używać pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI). Ponadto badanie to zbada wpływ spożycia inhalatorów na wydajność funkcji wykonawczych i zmiany transkryptomiczne związane z konsumpcją inhalatorów. Badacze mają nadzieję, że dane zebrane podczas tego badania doprowadzą do opracowania skuteczniejszych metod leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico city, Meksyk, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem inhalacji lub ochotnicy z normalnej grupy kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat.
  • Osoby badane muszą mieć zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem środków wziewnych, które są objęte programem leczenia zaburzeń uzależnieniowych lub mają normalną kontrolę bez historii nadużywania lub uzależnienia od narkotyków. Uczestnicy kontroli muszą być dopasowani do uczestników zaburzeń związanych z używaniem inhalacji według wieku i lat nauki.
  • Badani zarówno w grupie zaburzeń związanych z używaniem wziewnym, jak iw grupach kontrolnych będą ochotnikami, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka lub klinicznie istotne napady padaczkowe w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination
  • Psychoza
  • Epizod maniakalny lub hipomaniakalny
  • Umiarkowane lub poważne ryzyko samobójstwa
  • Lęk napadowy
  • Klaustrofobia: Badani będą pytani o potencjalny dyskomfort związany z przebywaniem w zamkniętej przestrzeni, takiej jak skaner PET lub MRI.
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności > 30 min.
  • Neurochirurgiczne zabiegi chirurgiczne
  • Cukrzyca
  • Pozytywny wynik testu na obecność kwasu hipurowego
  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Aktualne choroby, bolesne stany lub inne zaburzenia, które w ocenie badaczy mogą unieważnić naukowe cele badania lub stwarzać niepożądane trudności lub ryzyko dla uczestników
  • W przypadku rezonansu magnetycznego Osoby, które nie mogłyby poddać się badaniu MRI, na przykład osoby, które mają metalowe klipsy w ciele, metalowe protezy (tj. części zamienne ciała, takie jak staw biodrowy), rozrusznik serca, lub innych kawałków metalu w ich ciele (odłamki, opiłki metalu itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaburzeń związanych z używaniem inhalacji
Osoby badane muszą mieć zdiagnozowane zaburzenie używania inhalacji, zgodnie z DSM-5, które są objęte programem leczenia zaburzeń uzależniających.
Inny: Rezonans magnetyczny
Promieniowanie: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
Normalna grupa kontrolna
Normalna kontrola bez historii nadużywania narkotyków lub uzależnienia.
Inny: Rezonans magnetyczny
Promieniowanie: Skan pozytonowej tomografii emisyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność metaboliczna mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustal, czy uczestnicy zaburzeń związanych z używaniem inhalacji mają inną aktywność metaboliczną mózgu niż osoby zdrowe z grupy kontrolnej
Linia bazowa
Nieprawidłowości anizotropii ułamkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustal, czy uczestnicy zaburzeń związanych z używaniem inhalacji wykazują nieprawidłowości w ułamkowej anizotropii niż osoby zdrowe
Linia bazowa
Behawioralne miary wydajności funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ustal, czy uczestnicy zaburzeń związanych z używaniem inhalacji wykazują upośledzenia neuropsychologiczne w stosunku do zdrowych osób kontrolnych w zakresie uwagi i funkcji wykonawczych
Linia bazowa
Ciężkie zaburzenie związane z używaniem inhalacji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ustal, czy aktywność metaboliczna mózgu jest związana z nasileniem zaburzenia związanego z używaniem inhalacji.

Ustal, czy nieprawidłowości w ułamkowej anizotropii są związane z nasileniem zaburzenia związanego z używaniem inhalacji.
Linia bazowa
Oceny i wyniki w Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników, którzy mają dobry lub zły sen Jakość.
Linia bazowa
Wiek, w którym rozpoczęto stosowanie inhalatorów
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ustal, czy aktywność metaboliczna mózgu jest związana z wiekiem, w którym rozpoczęto stosowanie inhalatorów.

Ustal, czy nieprawidłowości anizotropii ułamkowej są związane z wiekiem, w którym rozpoczęto stosowanie inhalatorów.
Linia bazowa
Czas regularnego stosowania inhalatora
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ustal, czy aktywność metaboliczna mózgu jest związana z czasem regularnego stosowania inhalacji.

Ustal, czy nieprawidłowości w ułamkowej anizotropii są związane z czasem regularnego stosowania inhalacji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miguel Ángel Mendoza Meléndez

Współpracownicy

National Institute of Neurology and Neurosurgery, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Ángel Mendoza Meléndez, MD, MPH, Institute for Attention and Prevention of Addictions in Mexico City
  • Główny śledczy: Nora Estela Kerik Rotenberg, MD, National Institute of Neurology and Neurosurgery Manuel Velasco Suárez.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/13 protocol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania wziewnego

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj