スクリーニング結腸内視鏡検査の参加に対する事前通知レターの影響
事前通知レターと標準的な招待状に応じたスクリーニング結腸内視鏡検査への参加と標準的な招待状のみ - 集団ベースのランダム化対照試験
一次スクリーニング結腸内視鏡検査プログラムへの参加は依然として低い。 事前通知書は、便潜血検査を伴う結腸直腸がんスクリーニングへの参加を増加させ、標準的な勧誘と比較して費用対効果が高いことが示されています。 事前通知書によって一次結腸内視鏡検査プログラムの参加率が高まるかどうかは不明です。
我々は、標準的な招待手順と比較して、事前通知レターはスクリーニング結腸内視鏡検査への参加に大きな影響を与え、その結果プログラムの効率が高くなるという仮説を立てています。
このランダム化比較研究は、事前通知と標準的な招待状に応じた大腸内視鏡検査のスクリーニング参加率と標準的な招待状のみの参加率を比較することを目的としています。
材料と方法: 55～64 歳の 6,800 人が人口登録簿から抽出され、事前通知書 (標準的な招待状の 2 週間前に送信) に標準的な招待状 (計画されたスクリーニング結腸内視鏡検査の 6 週間前に送信する）または標準の招待状のみ（計画されたスクリーニング結腸内視鏡検査の 6 週間前に送信する）。 サンプル サイズは、グループ間の参加率の 3% の差 (25% 対 28%) を検出力 80% で検出するように計算されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mazovian
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Warsaw、Mazovian、ポーランド
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 組織化されたCRCスクリーニングプログラムの対象となっており、2014年に結腸内視鏡検査のスクリーニングへの招待が割り当てられている郡に居住する55～64歳のすべての個人がこの研究の対象となる。
除外基準:
- 上映者の死亡に関する近所/家族/郵便局からのメッセージ (人口登録では更新されていない)
- 海外居住者（人口登録に更新されていない）
- 未開封の招待状および/または督促状の返送（住所不明）
- 抽選日以前に大腸がんと診断されている（全国がん登録では更新されていない）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ANLの実装
介入: 手順: 標準的な招待手順に含まれる定期的な事前通知レターの実施 事前通知レターは招待手続きに組み込まれ、標準招待状の 2 週間前に送信されます (標準招待状は予定されているスクリーニング結腸内視鏡検査の 6 週間前に送信されます)。 |
事前通知レターは、結腸内視鏡検査の標準招待状の 2 週間前に送信されます
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アクティブコンパレータ：ANLは含まれていません
介入: 行動: 含まれていない 事前通知レターの送信 標準的な招待状の送信 計画されたスクリーニング結腸内視鏡検査の 6 週間前
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予定されている大腸内視鏡検査の 6 週間前に標準招待状を送信
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率
時間枠：招待状を受け取ってから3ヶ月後
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スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける招待者の割合。
サンプル サイズは、グループ間の参加率の 3% の差 (25% 対 28%) を検出力 80% で検出するように計算されました。
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招待状を受け取ってから3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：招待状を受け取ってから3ヶ月後
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標準招待状および事前通知レターに続いて標準招待状を受け取り、その後リマインダーレターを受け取る前の、招待者の応答率の推定。
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招待状を受け取ってから3ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前通知レターを含める費用
時間枠：1年
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この研究グループの標準的な招待手順に事前通知レターを組み込むための総コスト。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karolina Janikowska, MD,MSc、The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- スタディディレクター：Bartlomiej Kocot、The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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