Effekten av ett avancerat anmälningsbrev på deltagande i screeningkoloskopi
Deltagande i screening koloskopi som svar på ett avancerat meddelandebrev plus endast standardinbjudan kontra standardinbjudan - en populationsbaserad randomiserad kontrollerad studie
Deltagandet i ett primärt screening-koloskopiprogram är fortfarande lågt. Avancerat meddelandebrev har visat sig öka deltagandet i screening av kolorektal cancer med fekalt ockult blodprov och vara kostnadseffektivt jämfört med standardinbjudan. Det är okänt om avancerat anmälningsbrev ökar deltagandegraden i screeningprogram för primär koloskopi.
Vi antar att ett förhandsmeddelande kommer att ha betydande inflytande på deltagande i screeningkoloskopi, jämfört med standardinbjudningsförfarandet och kommer därmed att resultera i högre effektivitet i programmet.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra deltagandegraden i screeningkoloskopi som svar på avancerad anmälan plus enbart standardinbjudningsbrev och standardinbjudningsbrev.
Material och metoder: 6800 individer i åldrarna 55-64 år kommer att dras från befolkningsregistret och slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till den grupp som bjuds in till screeningkoloskopi med förhandsmeddelande (skicka två veckor före standardinbjudan) plus standardinbjudan ( skicka sex veckor före planerad screeningkoloskopi) eller endast till standardinbjudan (skicka sex veckor före planerad screeningkoloskopi). Provstorleken beräknades för att upptäcka 3 % skillnad i deltagandegrad mellan grupperna (25 % mot 28 %) med 80 % makt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla individer i åldern 55-64 år som bor i de län som omfattas av det organiserade CRC-screeningprogrammet och tilldelats inbjudan till screeningkoloskopi år 2014 är berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
- meddelande från granne/familj/postkontor om kontrollantens död (ej uppdaterad i befolkningsregistret)
- bosatt utomlands (ej uppdaterad i befolkningsregistret)
- retur av oöppnat inbjudningsbrev och/eller påminnelse (adress okänd)
- diagnos av CRC före dragningsdatum (ej uppdaterad i National Cancer Registry)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implementering av ANL
Intervention: Procedur: Implementering av rutinen Advanced Notification Letter som ingår i standardinbjudan Avancerat meddelandebrev kommer att implementeras i inbjudningsförfarandet och skickas två veckor före standardinbjudan (standardinbjudan skickas sex veckor före planerad screeningkoloskopi) |
Förhandsmeddelande skickas två veckor före standardinbjudan för screeningkoloskopi
|
|
Aktiv komparator: Inget inkluderat ANL
Intervention: Beteende: Ej inkluderat Avancerat meddelande Brev skickar standardinbjudan sex veckor före planerad screening koloskopi
|
Skickar standardinbjudan endast sex veckor före planerad screeningkoloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad
Tidsram: tre månader efter mottagandet av inbjudan
|
En procentandel av de inbjudna som genomgår screeningkoloskopin.
Provstorleken beräknades för att upptäcka 3 % skillnad i deltagandegrad mellan grupperna (25 % mot 28 %) med 80 % makt.
|
tre månader efter mottagandet av inbjudan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: tre månader efter mottagandet av inbjudan
|
Uppskattning av de inbjudnas svarsfrekvens på standardinbjudan och avancerat meddelandebrev följt av standardinbjudan, innan de får påminnelsebrev.
|
tre månader efter mottagandet av inbjudan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för att inkludera förhandsmeddelande
Tidsram: 1 år
|
Total kostnad för att inkludera ett avancerat meddelande i standardinbjudningsförfarandet för denna studiegrupp.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Studierektor: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEAM/2012-9/5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .