Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaawansowanego listu powiadamiającego o uczestnictwie w kolonoskopii przesiewowej

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Uczestnictwo w przesiewowej kolonoskopii w odpowiedzi na pismo z powiadomieniem zaawansowanym Plus standardowe zaproszenie w porównaniu ze standardowym zaproszeniem — populacyjna, randomizowana, kontrolowana próba

Udział w programach podstawowej kolonoskopii przesiewowej pozostaje niski. Wykazano, że powiadomienie z wyprzedzeniem zwiększa udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z badaniem na krew utajoną w kale i jest opłacalne w porównaniu ze standardowym zaproszeniem. Nie wiadomo, czy powiadomienie z wyprzedzeniem zwiększa udział w programie badań przesiewowych podstawowej kolonoskopii.

Stawiamy hipotezę, że Advance Notification Letter będzie miał znaczący wpływ na uczestnictwo w przesiewowej kolonoskopii w porównaniu ze standardową procedurą zaproszenia, a tym samym przełoży się na wyższą efektywność programu.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie wskaźnika udziału w przesiewowej kolonoskopii w odpowiedzi na powiadomienie z wyprzedzeniem oraz standardowe zaproszenie i tylko standardowe zaproszenie.

Materiał i metody: 6800 osób w wieku 55-64 lata zostanie wylosowanych z Ewidencji Ludności i przydzielonych losowo w stosunku 1:1 do grupy zaproszonej na kolonoskopię przesiewową z pisemnym powiadomieniem (wysłanym na dwa tygodnie przed standardowym zaproszeniem) plus standardowe zaproszenie ( wysłać sześć tygodni przed planowaną kolonoskopią przesiewową) lub tylko na standardowe zaproszenie (wysłać sześć tygodni przed planowaną kolonoskopią przesiewową). Wielkość próby została obliczona tak, aby wykryć 3% różnicę we wskaźniku uczestnictwa między grupami (25% vs 28%) z mocą 80%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polska
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • do badania kwalifikują się wszystkie osoby w wieku 55-64 lata zamieszkałe na terenie powiatów objętych zorganizowanym programem badań przesiewowych CRC i skierowane na zaproszenie na przesiewową kolonoskopię w 2014 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • wiadomość od sąsiada/rodziny/poczty o śmierci osoby zasłanianej (nieaktualizowana w ewidencji ludności)
  • zamieszkały za granicą (nieaktualizowany w ewidencji ludności)
  • zwrot nieotwartego listu z zaproszeniem i/lub przypomnieniem (adres nieznany)
  • rozpoznanie CRC przed datą losowania (nieaktualizowane w Krajowym Rejestrze Nowotworów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implementacja ANL

Interwencja: Procedura: Wdrożenie rutynowego zawiadomienia wstępnego zawartego w procedurze standardowego zaproszenia

Zawiadomienie z wyprzedzeniem zostanie wdrożone w trybie zaproszenia i wysłane na dwa tygodnie przed zaproszeniem standardowym (zaproszenie standardowe zostanie wysłane na sześć tygodni przed planowaną kolonoskopią przesiewową)
Inny: Implementacja ANL
Zawiadomienie z wyprzedzeniem zostanie wysłane dwa tygodnie przed standardowym zaproszeniem na przesiewową kolonoskopię
Aktywny komparator: Brak ANL w zestawie
Interwencja: Behawioralna: Nie uwzględniono Zaawansowane powiadomienie Wysyłanie standardowego zaproszenia na sześć tygodni przed planowaną kolonoskopią przesiewową
Behawioralne: Brak ANL w zestawie
Wysłanie standardowego zaproszenia zaledwie sześć tygodni przed planowaną kolonoskopią przesiewową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: trzy miesiące po otrzymaniu zaproszenia
Odsetek zaproszonych osób, które przechodzą przesiewową kolonoskopię. Wielkość próby została obliczona tak, aby wykryć 3% różnicę we wskaźniku uczestnictwa między grupami (25% vs 28%) z mocą 80%.
trzy miesiące po otrzymaniu zaproszenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: trzy miesiące po otrzymaniu zaproszenia
Oszacowanie wskaźnika odpowiedzi zaproszonych osób na standardowe zaproszenie i zaawansowany list powiadamiający, a następnie standardowe zaproszenie, przed otrzymaniem listu przypominającego.
trzy miesiące po otrzymaniu zaproszenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt włączenia zawiadomienia z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity koszt włączenia Zawiadomienia wstępnego do standardowej procedury zaproszenia tej grupy analitycznej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Współpracownicy

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union

Śledczy

  • Główny śledczy: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Dyrektor Studium: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEAM/2012-9/5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Implementacja ANL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj