Efeito de uma carta de notificação avançada sobre a participação na colonoscopia de triagem
Participação em colonoscopia de triagem em resposta a uma carta de notificação avançada mais convite padrão versus apenas convite padrão - um estudo randomizado controlado baseado na população
A participação em programas de colonoscopia de triagem primária permanece baixa. A carta de notificação avançada demonstrou aumentar a participação no rastreamento do câncer colorretal com teste de sangue oculto nas fezes e ser econômica em comparação com o convite padrão. Não se sabe se a carta de notificação avançada aumenta a taxa de participação no programa de triagem de colonoscopia primária.
Nossa hipótese é que uma Carta de Notificação Antecipada terá influência significativa na participação na colonoscopia de triagem, em comparação com o procedimento de convite padrão e, portanto, resultará em maior eficiência do programa.
Este estudo controlado randomizado visa comparar a taxa de participação na colonoscopia de rastreamento em resposta à notificação avançada mais a carta-convite padrão e a carta-convite padrão sozinha.
Material e métodos: 6.800 indivíduos com idades entre 55 e 64 anos serão selecionados do Registro Populacional e designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo convidado para colonoscopia de triagem com carta de notificação avançada (enviar duas semanas antes do convite padrão) mais convite padrão ( enviar seis semanas antes da colonoscopia de triagem planejada) ou apenas por convite padrão (enviar seis semanas antes da colonoscopia de triagem planejada). O tamanho da amostra foi calculado para detectar 3% de diferença na taxa de participação entre os grupos (25% vs 28%) com poder de 80%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polônia
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os indivíduos com idade entre 55 e 64 anos residentes nos condados cobertos com o programa organizado de triagem de CCR e designados para convite para colonoscopia de triagem no ano de 2014 são elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- mensagem do vizinho/familiar/correio sobre o falecimento do rastreado (não atualizado no Cadastro Populacional)
- residente no exterior (não atualizado no Cadastro de População)
- devolução de carta de convite e/ou lembrete não aberta (endereço desconhecido)
- diagnóstico de CCR antes da data do sorteio (não atualizado no Registro Nacional de Câncer)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação de ANL
Intervenção: Procedimento: Implementação da rotina Carta de Notificação Antecipada incluída no procedimento de Convite Padrão A carta de notificação avançada será implementada no procedimento de convite e enviada duas semanas antes do convite padrão (o convite padrão será enviado seis semanas antes da colonoscopia de triagem planejada) |
A Carta de Notificação Antecipada será enviada duas semanas antes do Convite Padrão para colonoscopia de triagem
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Comparador Ativo: Sem ANL incluído
Intervenção: Comportamental: Não incluída Carta de Notificação Avançada Envio de Convite Padrão seis semanas antes da colonoscopia de triagem planejada
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Enviar convite padrão apenas seis semanas antes da colonoscopia de triagem planejada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de participação
Prazo: três meses depois de receber o convite
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Uma porcentagem de convidados que se submetem à colonoscopia de triagem.
O tamanho da amostra foi calculado para detectar 3% de diferença na taxa de participação entre os grupos (25% vs 28%) com poder de 80%.
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três meses depois de receber o convite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta
Prazo: três meses depois de receber o convite
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Estimativa da taxa de resposta dos convidados ao Convite Padrão e à Carta de Notificação Antecipada seguida do Convite Padrão, antes de receber a Carta de Aviso.
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três meses depois de receber o convite
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo de incluir Carta de Notificação Antecipada
Prazo: 1 ano
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Custo total da inclusão da carta de notificação avançada no procedimento de convite padrão deste grupo de estudo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Diretor de estudo: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEAM/2012-9/5
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