Edistyneen ilmoituskirjeen vaikutus seulontakolonoskopiaan osallistumiseen
Osallistuminen seulontakolonoskopiaan vastauksena edistyneeseen ilmoituskirjeeseen plus vakiokutsu vs. vain vakiokutsu – väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Osallistuminen perusseulontakolonoskopiaohjelmiin on edelleen vähäistä. Edistyksellisen ilmoituskirjeen on osoitettu lisäävän osallistumista paksusuolen syövän seulontaan ulosteen piilevän veritestin avulla ja olevan kustannustehokas verrattuna tavalliseen kutsuun. Ei tiedetä, lisääkö edistynyt ilmoituskirje osallistumisprosenttia ensisijaiseen kolonoskopiaseulontaohjelmaan.
Oletamme, että ennakkoilmoituskirjeellä on merkittävä vaikutus seulontakolonoskopiaan osallistumiseen verrattuna tavanomaiseen kutsumenettelyyn ja näin ollen se parantaa ohjelman tehokkuutta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata osallistumisastetta seulontakolonoskopiaan vastauksena edistyneeseen ilmoitukseen sekä vakiokutsukirjeeseen ja pelkkään vakiokutsukirjeeseen.
Materiaali ja menetelmät: Väestörekisteristä valitaan 6800 iältään 55–64-vuotiasta henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 seulontakolonoskopiaan kutsuttuun ryhmään edistyneellä ilmoituskirjeellä (lähetä kaksi viikkoa ennen vakiokutsua) plus vakiokutsulla ( lähetä kuusi viikkoa ennen suunniteltua seulontakolonoskopiaa) tai vain tavalliseen kutsuun (lähetä kuusi viikkoa ennen suunniteltua seulontakolonoskopiaa). Otoskoon laskettiin havaitsemaan 3 % ero osallistumisasteessa ryhmien välillä (25 % vs 28 %) 80 % teholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua kaikki 55–64-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat CRC-seulontaohjelman piirissä olevissa läänissä ja jotka on kutsuttu kolonoskopiaan vuonna 2014.
Poissulkemiskriteerit:
- viesti naapurilta/perheeltä/postilta tarkastuksen kohteena olevan henkilön kuolemasta (ei päivitetty väestörekisteriin)
- asuu ulkomailla (ei päivitetty väestörekisteriin)
- avaamattoman kutsu- ja/tai muistutuskirjeen palautus (osoite tuntematon)
- CRC-diagnoosi ennen arvontapäivää (ei päivitetty kansallisessa syöpärekisterissä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANL:n käyttöönotto
Interventio: Menettely: Tavalliseen kutsumenettelyyn sisältyvän rutiininomaisen lisäilmoituskirjeen käyttöönotto Edistynyt ilmoituskirje toteutetaan kutsumenettelyssä ja lähetetään kaksi viikkoa ennen vakiokutsua (vakiokutsu lähetetään kuusi viikkoa ennen suunniteltua seulontakolonoskopiaa) |
Ennakkoilmoituskirje lähetetään kaksi viikkoa ennen vakiokutsua kolonoskopiaan
|
|
Active Comparator: Ei mukana ANL
Interventio: Käyttäytyminen: Ei mukana. Tarkennettu ilmoituskirje, vakiokutsu lähetetään kuusi viikkoa ennen suunniteltua seulontakolonoskopiaa
|
Vakiokutsu lähetetään vain kuusi viikkoa ennen suunniteltua seulontakolonoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua kutsun vastaanottamisesta
|
Prosenttiosuus kutsutuista, joille tehdään seulontakolonoskopia.
Otoskoon laskettiin havaitsemaan 3 % ero osallistumisasteessa ryhmien välillä (25 % vs 28 %) 80 % teholla.
|
kolmen kuukauden kuluttua kutsun vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua kutsun vastaanottamisesta
|
Arvio kutsuttujen vastausprosentista vakiokutsuun ja lisäilmoituskirjeeseen, jota seuraa vakiokutsu ennen muistutuskirjeen vastaanottamista.
|
kolmen kuukauden kuluttua kutsun vastaanottamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkoilmoituskirjeen mukaan lukien kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaiskustannukset, jotka aiheutuvat lisäilmoituskirjeen sisällyttämisestä tämän opintoryhmän vakiokutsumenettelyyn.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Opintojohtaja: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEAM/2012-9/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .