Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális értesítő levél hatása a kolonoszkópiás szűrésben való részvételre

2014. július 11. frissítette: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Részvétel a vastagbéltükrözési szűrésben speciális értesítési levél plusz standard meghívó és csak standard meghívó alapján – lakossági alapú véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az elsődleges szűrő kolonoszkópiás programokban való részvétel továbbra is alacsony. Az előrehaladott értesítő levélről bebizonyosodott, hogy növeli a vastagbélrák-szűrésben való részvételt okkult székletvérvizsgálattal, és költséghatékony a szokásos meghíváshoz képest. Nem ismert, hogy az előrehaladott értesítőlevél növeli-e a részvételi arányt az elsődleges kolonoszkópiás szűrőprogramban.

Feltételezzük, hogy az előzetes értesítő levél jelentősen befolyásolja a szűrő kolonoszkópiában való részvételt, összehasonlítva a szokásos meghívási eljárással, és ezáltal a program nagyobb hatékonyságát eredményezi.

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a kolonoszkópiás szűrésben való részvételi arányt az előrehaladott értesítésre, valamint a standard meghívólevélre és a szabványos meghívólevélre adott válaszként.

Anyag és módszerek: A Népességnyilvántartásból 6800 55-64 év közötti személy kerül kisorolásra, akiket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolnak a kolonoszkópia szűrésére meghívott csoportba előrehaladott értesítő levéllel (a szokásos meghívó előtt két héttel) plusz standard meghívóval ( hat héttel a tervezett szűrő kolonoszkópia előtt) vagy csak normál meghívóra (hat héttel a tervezett szűrő kolonoszkópia előtt). A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy a csoportok részvételi arányában 3%-os különbséget észleljünk (25% vs 28%) 80%-os erővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Lengyelország
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vizsgálatban részt vehet minden 55-64 év közötti, a szervezett CRC szűrőprogramban érintett megyében élő, és 2014-ben kolonoszkópiás szűrővizsgálatra meghívott személy.

Kizárási kritériumok:

  • üzenet a szomszédtól/családtól/postától a szűrt személy haláláról (nem frissül a népességnyilvántartásban)
  • külföldön tartózkodik (a népességnyilvántartásban nincs frissítve)
  • bontatlan meghívó és/vagy emlékeztető levél visszaküldése (cím ismeretlen)
  • a CRC diagnózisa a sorsolás dátuma előtt (nem frissítve a Nemzeti Rákregiszterben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ANL megvalósítása

Beavatkozás: Eljárás : A szokásos meghívási eljárásban szereplő előrehaladott értesítő levél rutin végrehajtása

Az előrehaladott értesítő levelet meghívásos eljárásban hajtják végre, és két héttel a normál meghívó előtt küldik el (a szabványos meghívót hat héttel a tervezett szűrő kolonoszkópia előtt küldik el)
Egyéb: Az ANL megvalósítása
Az előzetes értesítő levelet két héttel a kolonoszkópia szűrésére vonatkozó standard meghívó előtt küldjük el
Aktív összehasonlító: Nincs benne ANL
Beavatkozás: Viselkedési: Nincs mellékelve Speciális értesítő levél standard meghívó küldése hat héttel a tervezett szűrő kolonoszkópia előtt
Viselkedési: Nincs benne ANL
Normál meghívó küldése csak hat héttel a tervezett szűrő kolonoszkópia előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvételi arány
Időkeret: három hónappal a meghívás kézhezvétele után
A szűrő kolonoszkópián átesett meghívottak százaléka. A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy a csoportok részvételi arányában 3%-os különbséget észleljünk (25% vs 28%) 80%-os erővel.
három hónappal a meghívás kézhezvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: három hónappal a meghívás kézhezvétele után
A meghívottak válaszarányának becslése a normál meghívóra és a speciális értesítő levélre, majd a standard meghívóra az emlékeztető levél kézhezvétele előtt.
három hónappal a meghívás kézhezvétele után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előzetes értesítő levél költsége
Időkeret: 1 év
Az előzetes értesítő levélnek a tanulmányi csoport szokásos meghívási eljárásába való beépítésének teljes költsége.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Együttműködők

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Tanulmányi igazgató: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEAM/2012-9/5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Az ANL megvalósítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel