Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pokročilého oznámení na účast na screeningové kolonoskopii

11. července 2014 aktualizováno: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Účast na screeningové kolonoskopii v reakci na pokročilé oznámení plus standardní pozvání versus pouze standardní pozvání – randomizovaná kontrolovaná studie založená na populaci

Účast v programech primární screeningové kolonoskopie zůstává nízká. Ukázalo se, že dopis s předběžným oznámením zvyšuje účast na screeningu kolorektálního karcinomu s testováním na okultní krvácení ve stolici a je nákladově efektivní ve srovnání se standardním pozváním. Není známo, zda pokročilý oznamovací dopis zvyšuje míru účasti v programu primárního screeningu kolonoskopie.

Předpokládáme, že Advance Notification Letter bude mít významný vliv na účast na screeningové kolonoskopii ve srovnání se standardním zvacím postupem a povede tak k vyšší efektivitě programu.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat míru účasti na screeningové kolonoskopii v reakci na pokročilé oznámení plus standardní zvací dopis a standardní zvací dopis samotný.

Materiál a metody: Z Registru populace bude vybráno 6 800 jedinců ve věku 55–64 let a náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny pozvané na screeningovou kolonoskopii s předběžným oznámením (zašlete dva týdny před standardním pozváním) plus standardní pozvánkou ( odeslat šest týdnů před plánovanou screeningovou kolonoskopií) nebo pouze na standardní pozvání (zaslat šest týdnů před plánovanou screeningovou kolonoskopií). Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby detekovala 3% rozdíl v míře účasti mezi skupinami (25% vs 28%) s 80% silou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polsko
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni jedinci ve věku 55-64 let žijící v okresech, na které se vztahuje organizovaný screeningový program CRC a kteří byli pozváni na screeningovou kolonoskopii v roce 2014, jsou způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • zpráva od souseda/rodiny/pošty o úmrtí osoby provádějící screening (neaktualizováno v Registru obyvatel)
  • rezident v zahraničí (neaktualizováno v Registru obyvatel)
  • vrácení neotevřeného zvacího dopisu a/nebo upomínky (adresa neznámá)
  • diagnóza CRC před datem losování (neaktualizováno v Národním onkologickém registru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace ANL

Zásah: Postup: Implementace rutinního dopisu s předběžným oznámením, který je součástí standardního postupu pozvání

Advanced Notification Letter bude implementován do zvací procedury a odeslán dva týdny před standardní pozvánkou (standardní pozvánka bude odeslána šest týdnů před plánovanou screeningovou kolonoskopií)
Jiný: Implementace ANL
Dopis s předběžným oznámením bude zaslán dva týdny před standardním pozváním na screeningovou kolonoskopii
Aktivní komparátor: Bez zahrnuty ANL
Intervence: Behaviorální: Není zahrnuto Pokročilé zaslání dopisu s oznámením Standardní pozvánka šest týdnů před plánovanou screeningovou kolonoskopií
Behaviorální: Bez zahrnuty ANL
Odeslání standardní pozvánky pouze šest týdnů před plánovanou screeningovou kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti
Časové okno: tři měsíce po obdržení pozvánky
Procento pozvaných, kteří podstoupí screeningovou kolonoskopii. Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby detekovala 3% rozdíl v míře účasti mezi skupinami (25% vs 28%) s 80% silou.
tři měsíce po obdržení pozvánky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: tři měsíce po obdržení pozvánky
Odhad míry odezvy pozvaných na standardní pozvánku a pokročilý oznamovací dopis následovaný standardním pozváním před obdržením upomínkového dopisu.
tři měsíce po obdržení pozvánky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena včetně předběžného oznámení
Časové okno: 1 rok
Celkové náklady na zahrnutí předběžného oznámení do standardního zvacího postupu této studijní skupiny.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Spolupracovníci

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Ředitel studie: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEAM/2012-9/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace ANL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit