Effekten af et avanceret meddelelsesbrev på deltagelse i screeningkoloskopi
Deltagelse i screening koloskopi som svar på et avanceret meddelelsesbrev plus standardinvitation versus kun standardinvitation - et populationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg
Deltagelse i en primær screening koloskopi programmer forbliver lav. Avanceret underretningsbrev har vist sig at øge deltagelsen i kolorektal cancerscreening med fækal okkult blodprøve og at være omkostningseffektiv sammenlignet med standardinvitationer. Det er uvist, om avanceret underretningsbrev øger deltagelsesraten i primært koloskopiscreeningsprogram.
Vi antager, at et Advance Notification Letter vil have betydelig indflydelse på deltagelse i screening koloskopi, sammenlignet med standard invitationsprocedure og dermed vil resultere i højere effektivitet af programmet.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne deltagelsesraten i screening koloskopi som svar på avanceret underretning plus standard invitationsbrev og standard invitationsbrev alene.
Materiale og metoder: 6800 personer i alderen 55-64 år vil blive trukket fra folkeregistret og tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til den gruppe, der inviteres til screening koloskopi med avanceret underretningsbrev (sendes to uger før standardinvitation) plus standardinvitation ( sende seks uger før planlagt screening koloskopi) eller kun til standard invitation (sende seks uger før planlagt screening koloskopi). Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere 3 % forskel i deltagelsesrate mellem grupperne (25 % mod 28 %) med 80 % magt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen
- The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle personer i alderen 55-64 år, der bor i de amter, der er omfattet af det organiserede CRC-screeningsprogram og tildelt en invitation til screeningkoloskopi i år 2014, er berettiget til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- besked fra nabo/familie/postkontor om screenees død (ikke opdateret i folkeregisteret)
- bosiddende i udlandet (ikke opdateret i folkeregisteret)
- retur af uåbnet invitationsbrev og/eller rykker (adresse ukendt)
- diagnose af CRC før lodtrækningsdatoen (ikke opdateret i National Cancer Registry)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering af ANL
Intervention: Procedure: Implementering af rutinemæssigt avanceret meddelelsesbrev inkluderet i standardinvitationsproceduren Avanceret notifikationsbrev vil blive implementeret i invitationsproceduren og sendes to uger før standardinvitationen (standardinvitationen sendes seks uger før planlagt screening koloskopi) |
Forhåndsmeddelelsesbrev vil blive sendt to uger før standardinvitation til screening af koloskopi
|
|
Aktiv komparator: Ingen inkluderet ANL
Intervention: Adfærdsmæssig: Ingen inkluderet Avanceret meddelelse Brev afsendelse af standardinvitation seks uger før planlagt screening koloskopi
|
Sender standardinvitation kun seks uger før planlagt screeningkoloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: tre måneder efter modtagelsen af invitationen
|
En procentdel af inviterede, der gennemgår screeningkoloskopi.
Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere 3 % forskel i deltagelsesrate mellem grupperne (25 % mod 28 %) med 80 % magt.
|
tre måneder efter modtagelsen af invitationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent
Tidsramme: tre måneder efter modtagelsen af invitationen
|
Estimering af de inviteredes svarprocent på standardinvitation og avanceret notifikationsbrev efterfulgt af standardinvitation, før påmindelsesbrevet modtages.
|
tre måneder efter modtagelsen af invitationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger ved at inkludere forhåndsmeddelelse
Tidsramme: 1 år
|
Samlede omkostninger ved at inkludere avanceret meddelelsesbrev i standardinvitationsproceduren for denne studiegruppe.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Studieleder: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEAM/2012-9/5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .