Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et avanceret meddelelsesbrev på deltagelse i screeningkoloskopi

11. juli 2014 opdateret af: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Deltagelse i screening koloskopi som svar på et avanceret meddelelsesbrev plus standardinvitation versus kun standardinvitation - et populationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagelse i en primær screening koloskopi programmer forbliver lav. Avanceret underretningsbrev har vist sig at øge deltagelsen i kolorektal cancerscreening med fækal okkult blodprøve og at være omkostningseffektiv sammenlignet med standardinvitationer. Det er uvist, om avanceret underretningsbrev øger deltagelsesraten i primært koloskopiscreeningsprogram.

Vi antager, at et Advance Notification Letter vil have betydelig indflydelse på deltagelse i screening koloskopi, sammenlignet med standard invitationsprocedure og dermed vil resultere i højere effektivitet af programmet.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne deltagelsesraten i screening koloskopi som svar på avanceret underretning plus standard invitationsbrev og standard invitationsbrev alene.

Materiale og metoder: 6800 personer i alderen 55-64 år vil blive trukket fra folkeregistret og tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til den gruppe, der inviteres til screening koloskopi med avanceret underretningsbrev (sendes to uger før standardinvitation) plus standardinvitation ( sende seks uger før planlagt screening koloskopi) eller kun til standard invitation (sende seks uger før planlagt screening koloskopi). Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere 3 % forskel i deltagelsesrate mellem grupperne (25 % mod 28 %) med 80 % magt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polen
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer i alderen 55-64 år, der bor i de amter, der er omfattet af det organiserede CRC-screeningsprogram og tildelt en invitation til screeningkoloskopi i år 2014, er berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • besked fra nabo/familie/postkontor om screenees død (ikke opdateret i folkeregisteret)
  • bosiddende i udlandet (ikke opdateret i folkeregisteret)
  • retur af uåbnet invitationsbrev og/eller rykker (adresse ukendt)
  • diagnose af CRC før lodtrækningsdatoen (ikke opdateret i National Cancer Registry)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af ANL

Intervention: Procedure: Implementering af rutinemæssigt avanceret meddelelsesbrev inkluderet i standardinvitationsproceduren

Avanceret notifikationsbrev vil blive implementeret i invitationsproceduren og sendes to uger før standardinvitationen (standardinvitationen sendes seks uger før planlagt screening koloskopi)
Andet: Implementering af ANL
Forhåndsmeddelelsesbrev vil blive sendt to uger før standardinvitation til screening af koloskopi
Aktiv komparator: Ingen inkluderet ANL
Intervention: Adfærdsmæssig: Ingen inkluderet Avanceret meddelelse Brev afsendelse af standardinvitation seks uger før planlagt screening koloskopi
Adfærdsmæssigt: Ingen inkluderet ANL
Sender standardinvitation kun seks uger før planlagt screeningkoloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent
Tidsramme: tre måneder efter modtagelsen af ​​invitationen
En procentdel af inviterede, der gennemgår screeningkoloskopi. Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere 3 % forskel i deltagelsesrate mellem grupperne (25 % mod 28 %) med 80 % magt.
tre måneder efter modtagelsen af ​​invitationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: tre måneder efter modtagelsen af ​​invitationen
Estimering af de inviteredes svarprocent på standardinvitation og avanceret notifikationsbrev efterfulgt af standardinvitation, før påmindelsesbrevet modtages.
tre måneder efter modtagelsen af ​​invitationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger ved at inkludere forhåndsmeddelelse
Tidsramme: 1 år
Samlede omkostninger ved at inkludere avanceret meddelelsesbrev i standardinvitationsproceduren for denne studiegruppe.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Samarbejdspartnere

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Studieleder: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEAM/2012-9/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Implementering af ANL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner