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사전 통지서가 대장내시경 검사 참여에 미치는 영향

2014년 7월 11일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

고급 통지서 플러스 표준 초대 대 표준 초대 전용에 대한 응답으로 대장 내시경 검사에 참여 - 인구 기반 무작위 대조 시험

1차 선별 대장내시경 프로그램 참여율은 여전히 ​​낮습니다. 고급 알림 편지는 분변 잠혈 검사를 통한 대장암 검진 참여를 늘리고 표준 초대에 비해 비용 효율적인 것으로 나타났습니다. 사전 통지서가 대장내시경 1차 검진 프로그램 참여율을 높이는지는 알려지지 않았다.

사전 통지서는 표준 초대 절차에 비해 선별 대장 내시경 참여에 상당한 영향을 미쳐 프로그램의 효율성을 높일 것으로 예상됩니다.

이 무작위 통제 연구는 사전 통지와 표준 초청장 및 표준 초청장 단독에 대한 응답으로 선별 대장 내시경 검사 참여율을 비교하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법: 인구 등록부에서 55-64세의 6800명을 선발하여 사전 통지서(표준 초대 2주 전에 발송)와 표준 초대( 예정된 대장내시경 검사 6주 전에 발송) 또는 표준 초대에만 발송(예정된 선별 대장내시경 검사 6주 전에 발송). 표본 크기는 80% 검정력으로 그룹 간 참여율의 3% 차이(25% 대 28%)를 감지하도록 계산되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, 폴란드
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직된 CRC 선별 프로그램에 포함되고 2014년에 대장 내시경 선별 검사에 대한 초대를 받은 카운티에 거주하는 55-64세의 모든 개인은 연구 대상입니다.

제외 기준:

  • 피검인 사망에 대한 이웃/가족/우체국의 메시지(인구 등록부에 업데이트되지 않음)
  • 해외 거주자(인구 등록부에 업데이트되지 않음)
  • 미개봉 초대장 및/또는 알림장 반환(주소 불명)
  • 추첨일 이전에 CRC 진단(National Cancer Registry에 업데이트되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANL의 구현

개입: 절차: 표준 초대 절차에 포함된 일상적인 사전 통지 서한의 구현

사전 통지서는 초청 절차에서 시행되며 표준 초청장 2주 전에 발송됩니다.
다른: ANL의 구현
대장내시경 검진을 위한 Standard Invitation 2주 전에 사전 통지서가 발송됩니다.
활성 비교기: 포함되지 않은 ANL
개입: 행동적: 포함되지 않음 고급 알림 편지 계획된 대장내시경 검사 6주 전에 표준 초대 보내기
행동: 포함되지 않은 ANL
예정된 선별 검사 대장내시경 검사 6주 전에 표준 초청장 발송

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 초대를 받은 후 3개월
선별 대장 내시경 검사를 받는 초대 대상자의 비율입니다. 표본 크기는 80% 검정력으로 그룹 간 참여율의 3% 차이(25% 대 28%)를 감지하도록 계산되었습니다.
초대를 받은 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 초대를 받은 후 3개월
알림 편지를 받기 전에 표준 초대 및 사전 알림 편지에 대한 초대 대상자의 응답률 추정.
초대를 받은 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 통지서 포함 비용
기간: 일년
이 스터디 그룹의 표준 초대 절차에 고급 알림 편지를 포함하는 총 비용.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

협력자

Centre of Postgraduate Medical Education
European Union

수사관

  • 수석 연구원: Karolina Janikowska, MD,MSc, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • 연구 책임자: Bartlomiej Kocot, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEAM/2012-9/5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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