末梢動脈疾患の転帰を改善するための活動 (ACTION)
2023年7月26日 更新者：Brajesh K Lal、Baltimore VA Medical Center
末梢動脈疾患 (PAD) は、脚の動脈 (血管) の閉塞を引き起こし、脚への血流の減少を引き起こします。
これにより、歩行や脚の筋肉を使用するその他の活動が困難になったり、痛みが生じたりすることがあります。
運動は脚の血流を改善し、歩行能力を向上させるのに役立ちます。
この研究プロジェクトは、下肢の血流、健康、身体機能に対する運動や減量プログラムの効果を調べるために、PAD の成人を対象に実施されています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、PAD におけるさまざまな運動介入に関するデータを収集することを目的としています。 提案された研究は総合的に、保存的治療を受けているPAD患者および下肢動脈疾患に対して血管内介入を受けた患者における新たな運動介入の役割に関するデータを収集する予定である。
私たちは、運動介入を受けた患者は、6 か月の追跡期間にわたって、標準治療対照群と比較して、A) 下肢灌流の改善を示し、B) 機能的能力が向上すると仮説を立てています。 さらに、これらの改善は、筋力、質量、機能の改善だけでなく、血管新生や下肢の灌流の増加によってもたらされるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VAMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 90 歳
- 足首上腕指数 < 0.9
除外基準:
- 積極的な治療を受けているがん（前立腺がん、皮膚がん、血液がんを除く）
- 開腹下肢バイパス手術の予定
- BMI >45
- 下肢壊疽
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
自宅でのアドリブ活動
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自宅でのアドリブ活動
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実験的：アクティブな運動
トレッドミルでのアクティブな運動
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トレッドミルでのアクティブな運動
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実験的：神経筋電気刺激
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神経筋電気刺激
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実験的：減量と活発な運動
減量とトレッドミルでのアクティブな運動
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減量とトレッドミルでのアクティブな運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢灌流
時間枠：6ヵ月
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足首上腕指数と筋肉灌流の超音波定量化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：6ヵ月
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トレッドミル運動テスト
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brajesh K Lal, MD、Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2023年7月4日
研究の完了 (実際)
2023年7月4日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (推定)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。