Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деятельность по улучшению результатов при заболеваниях периферических артерий (ACTION)

26 июля 2023 г. обновлено: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Заболевание периферических артерий (PAD) приводит к закупорке артерий (кровеносных сосудов) в ногах и уменьшению притока крови к ногам. Это может вызвать затруднения или боль при ходьбе или других действиях, в которых задействованы мышцы ног. Упражнения могут помочь улучшить кровоток в ногах и улучшить способность ходить. Этот исследовательский проект реализуется у взрослых с ЗПА для изучения влияния упражнений или программ по снижению веса на кровоток, здоровье и физическую функцию нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование направлено на сбор данных о различных вмешательствах с упражнениями при ЗПА. В совокупности предлагаемые исследования будут собирать данные о роли новых вмешательств с физическими упражнениями у пациентов с ЗПА, получающих консервативное лечение, а также у тех, кто перенес эндоваскулярное вмешательство по поводу заболевания артерий нижних конечностей.

Мы предполагаем, что пациенты, которые подвергаются вмешательству с физическими упражнениями, будут: A) демонстрировать улучшение перфузии нижних конечностей и B) улучшать свои функциональные способности по сравнению со стандартной контрольной группой в течение 6 месяцев наблюдения. Мы также предполагаем, что эти улучшения опосредованы ангиогенезом и усилением перфузии нижних конечностей, а также улучшением мышечной силы, массы и функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-90 лет
  • Лодыжечно-плечевой индекс <0,9

Критерий исключения:

  • Рак при активном лечении, кроме рака предстательной железы, кожи и гематологического рака
  • Планируется открытое шунтирование нижних конечностей
  • Индекс массы тела >45
  • Гангрена нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Свободная деятельность дома
Другой: Свободная деятельность дома
Свободная деятельность дома
Экспериментальный: Активные упражнения
Активные занятия на беговой дорожке
Другой: Активные упражнения
Активные занятия на беговой дорожке
Экспериментальный: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Другой: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Экспериментальный: Снижение веса и активные занятия спортом
Снижение веса плюс активные занятия на беговой дорожке
Другой: Снижение веса и активные занятия спортом
Похудение и активные занятия на беговой дорожке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия нижних конечностей
Временное ограничение: 6 месяцев
Лодыжечно-плечевой индекс и ультразвуковая количественная оценка мышечной перфузии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: 6 месяцев
Тестирование на беговой дорожке
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baltimore VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00059151

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться