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Activité visant à améliorer les résultats dans la maladie artérielle périphérique (ACTION)

26 juillet 2023 mis à jour par: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
La maladie artérielle périphérique (MAP) entraîne des blocages des artères (vaisseaux sanguins) dans les jambes et une diminution du flux sanguin vers les jambes. Cela peut entraîner des difficultés ou des douleurs lors de la marche ou d'autres activités qui utilisent les muscles des jambes. L'exercice peut aider à améliorer la circulation sanguine dans les jambes et à améliorer la capacité de marcher. Ce projet de recherche est mis en œuvre chez des adultes atteints d'AOMI afin d'examiner les effets des programmes d'exercice ou de perte de poids sur le flux sanguin, la santé et la fonction physique des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote vise à recueillir des données sur différentes interventions d'exercice dans l'AOMI. Collectivement, les études proposées recueilleront des données sur le rôle de nouvelles interventions d'exercice chez les personnes atteintes d'AOMI qui reçoivent un traitement conservateur ainsi que chez celles qui ont subi une intervention endovasculaire pour une maladie artérielle des membres inférieurs.

Nous émettons l'hypothèse que les patients qui subissent une intervention d'exercice : A) montreront une amélioration de la perfusion des membres inférieurs et B) amélioreront leur capacité fonctionnelle, par rapport à un groupe témoin de soins standard sur 6 mois de suivi. Nous émettons en outre l'hypothèse que ces améliorations sont médiées par l'angiogenèse et l'augmentation de la perfusion du membre inférieur, ainsi que par des améliorations de la force, de la masse et de la fonction musculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21-90 ans
  • Indice cheville-bras < 0,9

Critère d'exclusion:

  • Cancer sous traitement actif, sauf cancers de la prostate, de la peau et hématologiques
  • Prévu pour un pontage ouvert du membre inférieur
  • Indice de masse corporelle> 45
  • Gangrène des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Activité ad lib à la maison
Autre: Activité ad lib à la maison
Activité ad lib à la maison
Expérimental: Exercice actif
Exercice actif sur tapis roulant
Autre: Exercice actif
Exercice actif sur un tapis roulant
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
Stimulation électrique neuromusculaire
Expérimental: Perte de poids et exercice actif
Perte de poids et exercice actif sur tapis roulant
Autre: Perte de poids et exercice actif
Perte de poids et exercice actif sur un tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion des membres inférieurs
Délai: 6 mois
Indice cheville-bras et quantification échographique de la perfusion musculaire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
Test d'effort sur tapis roulant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baltimore VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (Estimé)

14 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00059151

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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