Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tevékenységek a perifériás artériás betegségek eredményeinek javítására (ACTION)

2023. július 26. frissítette: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
A perifériás artériás betegség (PAD) az artériák (vérerek) elzáródását eredményezi a lábakban, és csökkenti a véráramlást a lábakban. Ez nehézséget vagy fájdalmat okozhat a gyaloglás vagy a lábizmokat használó egyéb tevékenységek során. A gyakorlatok javíthatják a véráramlást a lábakban és javíthatják a járásképességet. Ezt a kutatási projektet PAD-ban szenvedő felnőttek körében valósítják meg, hogy megvizsgálják a testmozgás vagy a súlycsökkentő programok hatását az alsó végtagok véráramlására, egészségére és fizikai funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány a PAD különböző gyakorlati beavatkozásairól kíván adatokat gyűjteni. A javasolt tanulmányok összességében adatokat gyűjtenek az újszerű gyakorlati beavatkozások szerepéről a PAD-ban szenvedőknél, akik konzervatív kezelésben részesülnek, valamint azoknál, akik alsó végtagi artériás betegség miatt endovaszkuláris beavatkozáson estek át.

Feltételezzük, hogy a gyakorlati beavatkozáson átesett betegek: A) jobb alsó végtagi perfúziót és B) funkcionális képességeiket javítják, összehasonlítva egy standard gondozási kontrollcsoporttal 6 hónapos követés alatt. Feltételezzük továbbá, hogy ezeket a javulásokat az angiogenezis és az alsó végtag fokozott perfúziója, valamint az izomerő, a tömeg és a funkció javulása közvetíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21-90 év
  • Boka brachialis index < 0,9

Kizárási kritériumok:

  • Aktív kezelés alatt álló rák, kivéve a prosztata-, bőr- és hematológiai daganatokat
  • Nyílt alsó végtag bypass műtétre tervezve
  • Testtömegindex >45
  • Alsó végtagi gangréna

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ad lib tevékenység otthon
Egyéb: Ad lib tevékenység otthon
Ad lib tevékenység otthon
Kísérleti: Aktív gyakorlat
Aktív gyakorlat futópadon
Egyéb: Aktív gyakorlat
Aktív gyakorlat futópadon
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Kísérleti: Fogyás és aktív testmozgás
Fogyás plusz aktív edzés a futópadon
Egyéb: Fogyás és aktív testmozgás
Fogyás és aktív testmozgás futópadon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok perfúziója
Időkeret: 6 hónap
A boka brachiális indexe és az izomperfúzió ultrahangos mennyiségi meghatározása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 hónap
Futópad gyakorlati tesztelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baltimore VA Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00059151

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel