Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie na rzecz poprawy wyników w chorobie tętnic obwodowych (ACTION)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Choroba tętnic obwodowych (PAD) powoduje zablokowanie tętnic (naczyń krwionośnych) w nogach i zmniejszenie przepływu krwi do nóg. Może to powodować trudności lub ból podczas chodzenia lub innych czynności, które wykorzystują mięśnie nóg. Ćwiczenia mogą pomóc poprawić przepływ krwi w nogach i poprawić zdolność chodzenia. Ten projekt badawczy jest realizowany u dorosłych z PAD w celu zbadania wpływu ćwiczeń lub programów odchudzania na przepływ krwi w kończynach dolnych, zdrowie i funkcje fizyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma na celu zebranie danych na temat różnych interwencji ruchowych w PAD. Łącznie proponowane badania zgromadzą dane na temat roli nowatorskich interwencji ruchowych u osób z PAD, które otrzymują leczenie zachowawcze, a także u tych, którzy przeszli interwencję wewnątrznaczyniową z powodu choroby tętnic kończyn dolnych.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci poddani interwencji ruchowej: A) wykażą lepszą perfuzję kończyn dolnych i B) poprawią swoją zdolność funkcjonalną w porównaniu z grupą kontrolną standardowej opieki w ciągu 6 miesięcy obserwacji. Stawiamy ponadto hipotezę, że w tych ulepszeniach pośredniczy angiogeneza i zwiększona perfuzja kończyny dolnej, a także poprawa siły, masy i funkcji mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-90 lat
  • Wskaźnik kostka-ramię < 0,9

Kryteria wyłączenia:

  • Rak w trakcie aktywnego leczenia, z wyjątkiem raka prostaty, skóry i hematologicznych
  • Planowany do otwartej operacji pomostowania kończyny dolnej
  • Wskaźnik masy ciała >45
  • Zgorzel kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Aktywność ad lib w domu
Inny: Aktywność ad lib w domu
Aktywność ad lib w domu
Eksperymentalny: Aktywne ćwiczenie
Aktywne ćwiczenia na bieżni
Inny: Aktywne ćwiczenie
Aktywne ćwiczenia na bieżni
Eksperymentalny: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Inny: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Eksperymentalny: Utrata masy ciała i aktywne ćwiczenia
Utrata masy ciała plus aktywne ćwiczenia na bieżni
Inny: Utrata masy ciała i aktywne ćwiczenia
Utrata masy ciała i aktywne ćwiczenia na bieżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik kostka-ramię i ultrasonograficzna ocena perfuzji mięśni
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test wysiłkowy na bieżni
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00059151

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność ad lib w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj