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Aktivität zur Verbesserung der Ergebnisse bei peripheren arteriellen Erkrankungen (ACTION)

26. Juli 2023 aktualisiert von: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) führt zu Verstopfungen der Arterien (Blutgefäße) in den Beinen und einer verminderten Durchblutung der Beine. Dies kann zu Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Gehen oder anderen Aktivitäten führen, bei denen die Beinmuskulatur beansprucht wird. Sport kann dazu beitragen, die Durchblutung der Beine zu verbessern und die Gehfähigkeit zu verbessern. Dieses Forschungsprojekt wird bei Erwachsenen mit pAVK durchgeführt, um die Auswirkungen von körperlicher Betätigung oder Gewichtsverlustprogrammen auf die Durchblutung, Gesundheit und körperliche Funktion der unteren Extremitäten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, Daten zu verschiedenen Trainingsinterventionen bei pAVK zu sammeln. Insgesamt werden die vorgeschlagenen Studien Daten über die Rolle neuartiger Trainingsinterventionen bei Patienten mit pAVK sammeln, die eine konservative Behandlung erhalten, sowie bei Patienten, die sich einer endovaskulären Intervention wegen einer arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten unterzogen haben.

Wir gehen davon aus, dass Patienten, die sich einer Übungsintervention unterziehen,: A) eine verbesserte Durchblutung der unteren Extremitäten zeigen und B) ihre Funktionsfähigkeit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Standardversorgung über einen Zeitraum von 6 Monaten verbessern. Wir gehen weiterhin davon aus, dass diese Verbesserungen durch Angiogenese und erhöhte Durchblutung der unteren Extremität sowie durch Verbesserungen der Muskelkraft, -masse und -funktion vermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-90 Jahre
  • Knöchel-Arm-Index < 0,9

Ausschlusskriterien:

  • Krebs in aktiver Behandlung, mit Ausnahme von Prostata-, Haut- und hämatologischem Krebs
  • Geplant für eine offene Bypass-Operation der unteren Extremitäten
  • Body-Mass-Index >45
  • Gangrän der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Ad-lib-Aktivität zu Hause
Sonstiges: Ad-lib-Aktivität zu Hause
Ad-lib-Aktivität zu Hause
Experimental: Aktive Übung
Aktives Training auf dem Laufband
Sonstiges: Aktive Übung
Aktives Training auf einem Laufband
Experimental: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Sonstiges: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Neuromuskuläre Elektrostimulation
Experimental: Gewichtsverlust und aktive Bewegung
Gewichtsverlust plus aktive Bewegung auf dem Laufband
Sonstiges: Gewichtsverlust und aktive Bewegung
Gewichtsverlust und aktive Bewegung auf einem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
Knöchel-Arm-Index und Ultraschallquantifizierung der Muskelperfusion
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Übungstest auf dem Laufband
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00059151

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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