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Actividad para mejorar los resultados en la enfermedad arterial periférica (ACTION)

26 de julio de 2023 actualizado por: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
La enfermedad arterial periférica (PAD, por sus siglas en inglés) provoca bloqueos de las arterias (vasos sanguíneos) en las piernas y disminución del flujo sanguíneo a las piernas. Esto puede causar dificultad o dolor al caminar u otras actividades que utilizan los músculos de las piernas. El ejercicio puede ayudar a mejorar el flujo sanguíneo en las piernas y mejorar la capacidad para caminar. Este proyecto de investigación se está implementando en adultos con PAD para examinar los efectos del ejercicio o los programas de pérdida de peso en el flujo sanguíneo, la salud y la función física de las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto busca recopilar datos sobre diferentes intervenciones de ejercicio en PAD. En conjunto, los estudios propuestos recopilarán datos sobre el papel de las nuevas intervenciones de ejercicio en personas con EAP que reciben tratamiento conservador, así como en aquellas que se han sometido a una intervención endovascular por enfermedad arterial de las extremidades inferiores.

Presumimos que los pacientes que se someten a una intervención de ejercicio: A) mostrarán una mejor perfusión de las extremidades inferiores y B) mejorarán su capacidad funcional, en comparación con un grupo de control de atención estándar durante 6 meses de seguimiento. Además, planteamos la hipótesis de que estas mejoras están mediadas por la angiogénesis y el aumento de la perfusión de la extremidad inferior, así como mejoras en la fuerza, la masa y la función muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-90 años
  • Índice tobillo-brazo < 0,9

Criterio de exclusión:

  • Cáncer en tratamiento activo, excepto cáncer de próstata, piel y hematológico
  • Planificado para cirugía abierta de derivación de extremidades inferiores
  • Índice de masa corporal >45
  • gangrena de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Actividad improvisada en casa
Otro: Actividad improvisada en casa
Actividad improvisada en casa
Experimental: Ejercicio activo
Ejercicio activo en caminadora
Otro: Ejercicio activo
Ejercicio activo en una caminadora
Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular
Otro: Estimulación eléctrica neuromuscular
Estimulación eléctrica neuromuscular
Experimental: Pérdida de peso y ejercicio activo.
Pérdida de peso más ejercicio activo en cinta
Otro: Pérdida de peso y ejercicio activo.
Pérdida de peso y ejercicio activo en una caminadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice tobillo braquial y cuantificación ecográfica de la perfusión muscular
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de ejercicio en cinta rodante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baltimore VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00059151

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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