- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02189018
Aktivitet for at forbedre resultater ved perifer arteriel sygdom (ACTION)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse søger at indsamle data om forskellige træningsinterventioner i PAD. Samlet vil de foreslåede undersøgelser indsamle data om rollen af nye træningsinterventioner hos dem med PAD, som modtager konservativ behandling, såvel som dem, der har gennemgået en endovaskulær intervention for arteriel sygdom i underekstremiteterne.
Vi antager, at patienter, der gennemgår en træningsintervention, vil: A) vise forbedret perfusion i nedre ekstremiteter og B) forbedre deres funktionsevne sammenlignet med en kontrolgruppe med standardbehandling over 6 måneders opfølgning. Vi antager yderligere, at disse forbedringer er medieret gennem angiogenese og øget perfusion af underekstremiteterne, samt forbedringer i muskelstyrke, masse og funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-90 år
- Ankel brachial indeks < 0,9
Ekskluderingskriterier:
- Kræft under aktiv behandling, undtagen prostata-, hud- og hæmatologiske kræftformer
- Planlagt til åben underekstremitet bypass-operation
- Body mass index >45
- Koldbrand i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Ad lib aktivitet derhjemme
|
Ad lib aktivitet derhjemme
|
Eksperimentel: Aktiv motion
Aktiv træning på løbebånd
|
Aktiv træning på løbebånd
|
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation
|
Neuromuskulær elektrisk stimulation
|
Eksperimentel: Vægttab og aktiv motion
Vægttab plus aktiv træning på løbebånd
|
Vægttab og aktiv træning på løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfusion af underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ankel brachial indeks og ultralyd kvantificering af muskelperfusion
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Træningstest af løbebånd
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00059151
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ad lib aktivitet derhjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Dicot ABAktiv, ikke rekrutterende
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Indiana UniversityAfsluttetPostoperativ fodring efter pyloromyotomiForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCigaretrygning | Nikotin abstinenserForenede Stater
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityRekrutteringNikotin afhængighed | Cigaretrygning | Nikotin abstinenserForenede Stater
-
Curtin UniversityAfsluttet