Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet for at forbedre resultater ved perifer arteriel sygdom (ACTION)

26. juli 2023 opdateret af: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Perifer arteriesygdom (PAD) resulterer i blokeringer af arterier (blodkar) i benene og nedsat blodgennemstrømning til benene. Dette kan forårsage besvær eller smerter ved gang eller andre aktiviteter, der bruger benmuskler. Motion kan hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen i benene og forbedre evnen til at gå. Dette forskningsprojekt bliver implementeret hos voksne med PAD for at undersøge virkningerne af trænings- eller vægttabsprogrammer på blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter, sundhed og fysisk funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse søger at indsamle data om forskellige træningsinterventioner i PAD. Samlet vil de foreslåede undersøgelser indsamle data om rollen af ​​nye træningsinterventioner hos dem med PAD, som modtager konservativ behandling, såvel som dem, der har gennemgået en endovaskulær intervention for arteriel sygdom i underekstremiteterne.

Vi antager, at patienter, der gennemgår en træningsintervention, vil: A) vise forbedret perfusion i nedre ekstremiteter og B) forbedre deres funktionsevne sammenlignet med en kontrolgruppe med standardbehandling over 6 måneders opfølgning. Vi antager yderligere, at disse forbedringer er medieret gennem angiogenese og øget perfusion af underekstremiteterne, samt forbedringer i muskelstyrke, masse og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-90 år
  • Ankel brachial indeks < 0,9

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft under aktiv behandling, undtagen prostata-, hud- og hæmatologiske kræftformer
  • Planlagt til åben underekstremitet bypass-operation
  • Body mass index >45
  • Koldbrand i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Ad lib aktivitet derhjemme
Ad lib aktivitet derhjemme
Eksperimentel: Aktiv motion
Aktiv træning på løbebånd
Aktiv træning på løbebånd
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulation
Eksperimentel: Vægttab og aktiv motion
Vægttab plus aktiv træning på løbebånd
Vægttab og aktiv træning på løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af underekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
Ankel brachial indeks og ultralyd kvantificering af muskelperfusion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Træningstest af løbebånd
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Anslået)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ad lib aktivitet derhjemme

3
Abonner