Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Činnost ke zlepšení výsledků u onemocnění periferních tepen (ACTION)

26. července 2023 aktualizováno: Brajesh K Lal, Baltimore VA Medical Center
Onemocnění periferních tepen (PAD) má za následek ucpání tepen (krevních cév) v nohou a snížení průtoku krve do nohou. To může způsobit potíže nebo bolest při chůzi nebo jiných činnostech, které využívají svaly nohou. Cvičení může pomoci zlepšit průtok krve v nohou a zlepšit schopnost chůze. Tento výzkumný projekt je realizován u dospělých s PAD s cílem zkoumat účinky cvičení nebo programů na hubnutí na prokrvení dolních končetin, zdraví a fyzické funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie se snaží shromáždit údaje o různých cvičebních intervencích u PAD. Navrhované studie společně shromáždí údaje o úloze nových cvičebních intervencí u pacientů s PAD, kteří dostávají konzervativní léčbu, a také u těch, kteří podstoupili endovaskulární intervenci pro onemocnění tepen dolních končetin.

Předpokládáme, že pacienti, kteří podstoupí cvičební intervenci, budou: A) vykazovat zlepšenou perfuzi dolních končetin a B) zlepšit svou funkční schopnost ve srovnání s kontrolní skupinou se standardní péčí po dobu 6 měsíců sledování. Dále předpokládáme, že tato zlepšení jsou zprostředkována angiogenezí a zvýšenou perfuzí dolní končetiny, stejně jako zlepšením svalové síly, hmoty a funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-90 let
  • Index kotníku < 0,9

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina v aktivní léčbě, kromě rakoviny prostaty, kůže a hematologické rakoviny
  • Plánováno pro otevřenou operaci bypassu dolních končetin
  • Index tělesné hmotnosti >45
  • Gangréna dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Ad lib aktivita doma
Jiný: Ad lib aktivita doma
Ad lib aktivita doma
Experimentální: Aktivní cvičení
Aktivní cvičení na běžeckém pásu
Jiný: Aktivní cvičení
Aktivní cvičení na běžeckém pásu
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace
Experimentální: Hubnutí a aktivní cvičení
Hubnutí plus aktivní cvičení na běžeckém pásu
Jiný: Hubnutí a aktivní cvičení
Hubnutí a aktivní cvičení na běžícím pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
Kotníkový index a ultrazvuková kvantifikace svalové perfuze
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 6 měsíců
Zátěžové testy na běžeckém pásu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baltimore VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brajesh K Lal, MD, Baltimore VAMC, University of Maryland School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00059151

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ad lib aktivita doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit